Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
О.Монж приняла участие в круглых столах ПМЭФ по вопросам здравоохранения
Генеральный директор Санофи в странах Евразийского региона, Председатель Совета директоров Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Оксана Монж приняла участие в мероприятиях нулевого дня ПМЭФ – 2021.
2 июня 2021 года Генеральный директор Санофи, Председатель Совета директоров
Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Оксана Монж
выступила с докладами на двух мероприятиях Петербургского международного
экономического форума (ПМЭФ).
На сессии «Инновационная терапия: код доступа» Оксана Монж рассказала о доступе
к современным методам лечения, эффективным препаратам и об обеспечении
лекарственного рынка инновационными препаратами. По словам Оксаны, создание и
вывод на рынок инновационных препаратов – это как движение по лабиринту: один
шаг вперед – три шага назад. Но это не означает, что инновации – это
случайность. Инновации, влияющие на жизнь человечества и преображающие ее,
почти всегда в большей степени являются результатом целеустремленной и
настойчивой работы.
О.Монж, подчеркнула, что патентная система представляет собой мощный и,
пожалуй, единственный инструмент, который в случае с фармацевтической
индустрией помогает компенсировать высокие расходы (компании тратят на
инновации до 25% своего оборота) и риски, характерные для той разновидности
исследований, которой занимается индустрия.
Спикер отметила, что в последнее время все чаще звучит тема так называемых
«вечнозеленых» патентов. Однако, есть ли такое понятие как «вечнозеленый»
патент в законодательстве? Нет, такого определения вы не найдете. Патент либо
отвечает всем критериям патентоспособности (новизна, промышленная применимость,
изобретательский уровень), либо нет.
Оксана подчеркнула необходимость того, чтобы российский фармреестр, и
широко обсуждаемый сейчас фармреестр ЕАЭС включали сведения не только о
фармакологически активных действующих веществах, но о патентной защите
биологических лекарственных препаратов, а также сведения о патентах на
изобретение, относящихся к способу производства, концентрации, комбинации
веществ или способу применения по определенному назначению.
«У патентов нет цвета, но есть номер, которые присвоен экспертами в своей
области. Пусть это и будет главным ориентиром как для игроков индустрии, так и
для регулирующих органов. Нужно работать в соответствии с существующими законами
и создавать такие новые инструменты, которые бы стимулировали, а не тормозили
развитие отрасли»,- подытожила спикер.
Трансляцию Вы можете посмотреть по ссылке:
https://forumspb.com/programme/drug-security-forum/89975/#broadcast
На сессии «Качественно новый уровень развития здравоохранения: формирование
медицинских экосистем» Оксана Монж рассказала о приоритетных областях
сотрудничества фармацевтического бизнеса с государственным здравоохранением, а
также о помощи бизнеса в решении проблем для улучшения оказания медицинской
помощи.
Оксана отметила, что сотрудничество фармацевтического бизнеса и государства
сейчас – это не только препараты, сколько цифровые решения. Последние несколько
лет и особенно 2020 год стали знаковыми для медицины: внедрение высоких
технологий вывели здравоохранение на новый – цифровой – уровень. В первую
очередь цифровые технологии должны решать главную задачу – повышать качество
жизни и доступ населения к эффективной терапии как с точки зрения ценовой
доступности, так и территориальной. Cегодня пациент уже не является пассивным
участником медико-диагностического процесса, он становится активным и
самостоятельным, разрабатывая стратегию и тактику своего лечения совместно с
лечащим врачом. Для успешной адаптации многих цифровых технологий среди
пациентов важна вовлеченность и понимание/использование этих технологий
врачами. Например, в процессе удаленного мониторинга (когда пациент вводит
данные о своем здоровье, и врач дистанционно в режиме реального времени видит
эту информацию), важно не забывать о том, что понятность интерфейса, удобство
использования системы/приложения влияют на опыт обоих участников процесса.
Работа в таких системах для врача должна максимально бесшовно вписываться в его
ежедневную работу, быть интегрирована с остальными информационными системами
клиники и упрощать процесс работы с пациентом.
Один из примеров таких приложений – пилотный проект «Норма», запущенный
Санофи в России в декабре 2019 года. Завершение планируется в декабре 2021 года.
Это программа для людей, живущих с сахарным диабетом 1 и 2 типа, получающих
инсулинотерапию (вне зависимости от производителя) и не достигающих компенсации
заболевания. Цель программы - валидировать новый интегрированный (всесторонний/360
градусов) подход к управлению сахарным диабетом на территории России. Подобный
подход Санофи уже применяет на территории США (Onduo). В декабре 2020г
анонсированы результаты промежуточного анализа клинических данных, которые
показали, что у участников с 1 типом диабета за 6 месяцев участия в проекте
показатели уровня сахара в крови существенно улучшались (к 6-му месяцу более
половины участников достигли целевых показателей сахара крови).
По мнению О. Монж, необходима совместная работа регуляторных органов,
государственных и частных учреждений здравоохранения, профессиональных
сообществ врачей, фармацевтических компаний и пациентов по разработке
принципов и стандартов качества проведения исследований рутинной клинической
практики, определению требований к их методологии, особенно в области
управления данными. Важно законодательно утвердить юридические требования, а
также разработать этические принципы экспертизы исследований рутинной
клинической практики. Это станет важным шагом на пути к развитию концепции
результат-ориентированного здравоохранения, улучшению качества медицинской
помощи и повышению эффективности затрат на здравоохранение.
Работа на Петербургском международном экономическом форуме будет продолжена
до 5 июня.