Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ГК Алкор Био на грант Фонда Бортника закупила оборудование для масштабирования производства ПЦР наборов
В мае-начале июня Группа компаний Алкор Био – разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики методами ИФА, ИХЛА и ПЦР – на средства, выделенные Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд Бортника) в рамках XII очереди конкурса «Коммерциализация», закупила современное дорогостоящее оборудование для масштабирования и оптимизации производства ПЦР наборов.
Напомним, что в конце 2020 года Группа компаний Алкор Био (ООО «Вега», входит
в ГК Алкор Био) с проектом «Расширение и усовершенствование производства наборов
для качественной и количественной клинической лабораторной диагностики на основе
метода полимеразной цепной реакции в реальном времени» стала победителем
конкурса Фонда содействия инновациям и теперь, согласно его условиям, получила
грант в размере 19. 840 млн. рублей на коммерциализацию результатов НИОКР.
Внебюджетное софинансирование (из собственных средств компании или средств
инвестора) должно составлять не менее 100% суммы гранта.
К основным приобретениям предприятия можно отнести: хроматограф, два насоса –
вакуумный и перистальтический, большой сосуд для ферментации, инкубатор для
наращивания бактериальных культур и гомогенизатор высокого давления.
Руководитель биохимической лаборатории ГК Алкор Био Дмитрий Лукьянов:
« Хроматограф предназначен для очистки белков, мы его используем, в первую
очередь, для масштабирования процесса наработки рекомбинантных белков и
моноклональных антител с целью производства тест-систем для ПЦР диагностики
SARS-CoV-2, а также для ИФА диагностики этой инфекции. Два новых насоса –
вакуумный и перистальтический, необходимы нам для проведения фильтрации и
предварительной очистки клеточных лизатов в процессе очистки рекомбинантных
белков. Эти насосы позволили существенно масштабировать процесс фильтрации,
осветления лизатов клеточных культур при выделении рекомбинантных белков, а
также антител. Еще одно приобретение - большой сосуд для ферментации, он
позволяет нарастить количество производимого рекомбинантного белка за счет
увеличения объема, этот прибор был необходим нам в дополнение к имеющемуся у нас
оборудованию – ферментеру и маленькому лабораторному сосуду. Также мы получили
дополнительный инкубатор для наращивания бактериальных культур, что позволило
нам в два раза увеличить объем производства рекомбинантных белков, необходимых
для выпуска ПЦР тест-систем. Гомогенизатор высокого давления – предназначен для
разрушения бактериальных клеток при очистке рекомбинантных белков, которые эти
клетки продуцируют. Он позволяет увеличить объемы обрабатываемых клеток, что
тоже ведет к масштабированию процесса производства рекомбинантных белков. А в
целом все это оборудование позволяет нам выпускать большие объемы рекомбинантных
белков и моноклональных антител и полностью удовлетворять возросшие потребности
производства, в первую очередь для выпуска ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, но
также и для производства других инфекционных ПЦР и ИФА наборов, таких как
тест-системы для диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, сифилиса, ИППП и т.д.»
Стоит отметить, что разработка набора для детекции методом ПЦР в реальном
времени является сложным многостадийным процессом и часто требует инновационных
подходов для создания молекулярной системы для определения патогена и
оптимизации состава и свойств, необходимых для этого реагентов. В сочетании все
это обеспечивает такие параметры аналитической и диагностической специфичности и
чувствительности, которые определяют новизну набора и его отличия от других
наборов, имеющихся на рынке.
Например, используя разработанные в ГК Алкор Био подходы, на предприятии
удалось создать оригинальный набор для типирования вируса герпеса человека 6А и
6В (HHV6A/HHV6B). В настоящее время он является единственным набором
отечественного производства, и превосходит по своим характеристикам зарубежные
аналоги. Другим примером применения имеющихся в компании инновационных подходов
и решений является разработка и внедрение в производство ПЦР-наборов для
определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 «Интифика SARS-CoV-2» . Данный набор
является одним из немногих в мире, где для определения коронавируса используются
три мишени в его геноме, что позволило значительно повысить специфичность
детекции SARS-CoV-2 и минимизировать получение ложноотрицательных результатов в
случае возникновения мутаций вируса.
Всего в Фонд содействия инновациям на XII очередь конкурса «Коммерциализация»
было подано 202 заявки из 44 субъектов РФ, из них к финансированию были
рекомендованы 82 заявки на сумму 1,493 млрд. руб. Программа направлена на
поддержку компаний, завершивших стадию НИОКР и планирующих создание или
расширение производства инновационной продукции. Еще одно из важных условий
конкурса – это должны быть компании, имеющие опыт продаж наукоемкой продукции.