Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 09-06-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Препарат Хумира® по-прежнему доступен на рынке в России

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie сообщила, что, по решению компании, в России была подана заявка на отмену государственной регистрации одной из дозировок лекарственного препарата Хумира® (МНН – Адалимумаб) – раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (РУ № ЛС-002422 от 28.02.2011).

3 июня 2021 г. Министерство здравоохранения РФ одобрило данную заявку и приняло решение об отмене государственной регистрации препарата Хумира®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл.

При этом на рынке РФ продолжает обращаться ранее зарегистрированный лекарственный препарат Хумира® (МНН - Адалимумаб), раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (РУ № ЛП-004593 от 20.12.2017), имеющий следующие основные отличия от исключенного из государственного реестра лекарственного препарата Хумира® 40 мг/0,8 мл: более высокая концентрация действующего вещества в 1 мл, меньший объем введения и отсутствие в составе цитрата натрия, что в совокупности позволяет значительно снизить болевые ощущения при введении препарата по сравнению с препаратом Хумира® 40 мг/0,8 мл1.

Обращаемая на рынке РФ бесцитратная форма выпуска препарата Хумира® раствор для подкожного введения 40 мг/0,4 мл (концентрация 100 мг/мл) имеет усовершенствованный состав по сравнению с исключенной из государственного реестра цитратной формой выпуска препарата Хумира®, раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл (концентрация 50 мг/мл). При этом действующее вещество - адалимумаб - и его количество – 40 мг – остались прежними1. Концентрация адалимумаба в растворе увеличена в 2 раза: 100 мг/мл по сравнению с 50 мг/мл, что позволило снизить объем вводимого раствора при неизменном количестве (40 мг) действующего вещества.

Клинические исследования показали, что применение бесцитратной формы выпуска препарата Хумира® 40 мг/0,4 мл (100 мг/мл) позволяет снизить болезненность при подкожной инъекции на 84% по сравнению с цитратной формой выпуска Хумира® 2. Данная информация указана в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Хумира® 100 мг/мл1. Бесцитратная форма выпуска препарата Хумира® защищена в РФ патентом 3. Для производства препарата Хумира® 100 мг/мл используется та же клеточная линия, которая используется для производства препарата 40 мг/0,8 мл. Таким образом, действующее вещество препарата Хумира® осталось неизменным. Профили эффективности и безопасности препарата Хумира® 100 мг/мл (40 мг/0,4 мл) и 40 мг/0,8 мл сопоставимы.



Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 0.0/10 (всего оценок - 0)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Компании «Сервье» и «Онкодизайн» начинают доклинические исследования нового препарата для лечения болезни Паркинсона
2. «Роснефть» запустила сервис дорожных аптек
3. Минздрав РФ утвердил патогенетическую терапию COVID-19 в качестве нового показания к применению препарата Артлегиа
4. Использование статинов приводит к деменции
5. Население РФ стало больше доверять фармкомпаниям
6. Препарат Хумира® по-прежнему доступен на рынке в России
7. «Р-Фарм» объявляет о подписании дистрибьюторского соглашения с PHC Europe B.V.
8. Новый вид терапии ревматоидного артрита: ревматологи обсудили главные открытия EULAR и перспективы применения олокизумаба
9. Компания MSD объявила о завершении процесса разделения компаний MSD и «Органон»
10. Бертран Рено назначен директором по взаимодействию с пациентскими сообществами группы компаний «Сервье»


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.