Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Иммунный ответ после введения первой дозы вакцины против COVID-19 компании «АстраЗенека» сохраняется в течение года
По результатам клинических исследований Оксфордского университета COV001 и COV002 введение двух доз вакцины против COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – новая коронавирусная болезнь 2019 года), разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом, с более длительным (до 45 недель) интервалом между дозами, а также введение третьей бустерной дозы способствует усилению иммунного ответа.
Данные исследований, опубликованные Оксфордским университетом в виде
препринта в журнале The Lancet, показали, что высокий титр антител сохраняется в
течение как минимум одного года после введения первой дозы вакцины против
COVID-19 компании «АстраЗенека».
При введении второй дозы с интервалом до 45 недель титр антител был в 18 раз
выше, чем после введения первой дозы. В свою очередь при интервале между дозами
до 12 недель титр антител увеличивался в 4 раза. Полученные результаты
свидетельствует о том, что более продолжительный интервал между введением доз
способствует усилению иммунного ответа.
Кроме этого, результаты анализа показали, что введение третьей дозы вакцины
против COVID-19 компании «АстраЗенека» через 6 месяцев после введения второй
дозы способствовало шестикратному увеличению титра антител и поддержанию
Т-клеточного иммунного ответа. Введение третьей дозы вакцины против COVID-19
компании «АстраЗенека» также способствовало повышению нейтрализующей активности
антител против штаммов «Альфа» (B.1.1.7, «кентский»), «Бета» (B.1.351,
«южноафриканский») и «Дельта» (B.1.617.2, «индийский»). Реактогенность второй
дозы вакцины против COVID-19 компании «АстраЗенека», введенной с увеличенным
интервалом, а также третьей дозы вакцины была ниже, чем после введения первой
дозы.
Профессор Эндрю Джон Поллард (Andrew J Pollard), руководитель исследования,
проводимого Оксфордским университетом, сказал: «Это обнадеживающие новости для
стран с более низким уровнем доступа к вакцинам против COVID-19, в которых
наблюдаются трудности с поставками второго компонента. Даже при введении двух
доз вакцины с интервалом в 10 месяцев мы наблюдаем высокий уровень иммунного
ответа».
Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения
исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании «АстраЗенека»,
отметил: «Данные исследований, демонстрирующие, что вакцина против COVID-19
компании «АстраЗенека» вызывает формирование стойкого иммунного ответа, вселяют
уверенность в долгосрочной защите от коронавирусной инфекции. Мы надеемся
продолжить сотрудничество с Оксфордским университетом и рекомендуем регулирующим
организациям в области здравоохранения по всему миру продолжить изучение
полученных данных».
В анализ были включены добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет, которые
участвовали в исследованиях COV001 и COV002 и получили либо одну, либо две дозы
вакцины против COVID-19 компании «АстраЗенека».
О вакцине компании «АстраЗенека» (ранее AZD1222)
Вакцина разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech.
Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе
ослабленной версии вируса обычной простуды (аденовирус), вызывающего инфекцию у
шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После
вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к
формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении
этим вирусом.
Вакцина получила условное разрешение на продажу или экстренное использование в
более чем 80 странах на шести континентах в виде двухдозового режима с
интервалом от 4 до 12 недель для взрослых в возрасте 18 лет и старше. Более 600
миллионов доз вакцины против COVID-19 от компании «АстраЗенека» было поставлено
в 170 стран мира, в том числе в 100 стран через механизм COVAX.
Подробнее об исследовании COV001
COV001 – одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование I/II
фазы по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины.
Исследование проводилось среди 1077 здоровых добровольцев в пяти
исследовательских центрах в Великобритании. Участники в возрасте 18-55 лет
получали либо одну дозу, либо две дозы вакцины-кандидата, содержащих 5x1010
вирусных частиц/ инъекции, либо однократную дозу менингококковой конъюгатной
вакцины MenACWY в качестве препарата сравнения.
У участников был осуществлен забор образцов крови и проведена оценка
безопасности, а также иммуногенности на первом визите (0 день) и на 28 день.
Аналогичные оценки будут проведены на 184 и 364 дни. Кроме того, у участников,
включенных в I фазу исследования, а также получивших две дозы вакцины,
дополнительная оценка осуществлялась на 3, 7, 14 и 28 день после каждой
вакцинации.