Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Пресс-релизы / Онкология и гематология | Опубликовано 06-07-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Онкология и гематология
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Клеточная терапия CAR-T компании «Новартис» продемонстрировала значимые показатели полного и общего ответов, а также высокий профиль безопасности при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме

Компания «Новартис» представила результаты первичного анализа ключевого исследования II фазы ELARA препарата тисагенлеклейцел у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) фолликулярной лимфомой (ФЛ)1. Полученные результаты были продемонстрированы в виде устной презентации на Ежегодном научном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2021 году.

«Пациентам с фолликулярной лимфомой, которые не отвечают на проводимое лечение или у которых вскоре после него возникает рецидив, часто приходится проходить несколько курсов терапии, что может привести к снижению эффективности лечения с каждым последующим курсом, - сказал Стивен Дж. Шустер, доктор медицины, профессор Роберта и Маргариты Луи-Дрейфус, профессор кафедры клинического лечения и исследований хронического лимфолейкоза и лимфомы в Медицинской школе Перельмана Пенна и директор программы по лимфоме в онкологическом центре Абрамсона, представивший результаты исследования на собрании ASCO. – Наша цель как ученых – продолжить изучение потенциала терапии CAR-T, и убедительные результаты исследования безопасности и эффективности ELARA позволяют надеяться, что тисагенлеклейцел сможет играть важную роль в лечении третьей линии рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы».

В первичном анализе ELARA у 97 пациентов была проведена оценка безопасности после инфузии, 94 пациента оценивали на эффективность с медианой наблюдения 11 месяцев. В ходе исследования ни у одного пациента не было проявлений синдрома высвобождения цитокинов 3/4 степени (СВЦ), наиболее частого побочного эффекта, связанного с терапией CAR-T. CRS 1 или 2 степени по шкале Ли возник у 49% пациентов. Неврологические события (НС) 1 или 2 степени (согласно CTCAE v4.03) произошли у 9% пациентов, и у одного пациента возникли НС 4 степени, которые впоследствии исчезли. 65% процентов пациентов испытали нежелательные явления степени ≥3 в течение 8 недель после инфузии, чаще всего нейтропению (28%) и анемию (13%). Три пациента умерли от прогрессирования болезни, ни один летальный исход не был связан с лечением. В исследовании ELARA тисагенлеклейцел применялся в амбулаторных условиях у 18% пациентов.

Тисагенлеклейцел привел к ответам у большинства пациентов, получавших лечение, причем 66% достигли полного ответа (ПО) (95% ДИ, 56-75). Общий ответ составил 86% (95% ДИ 78–92). Частота ответов была одинаковой во всех подгруппах пациентов с высоким риском. Медиана продолжительности ответа (DOR) у всех респондентов (95% ДИ, НС-НС), выживаемость без прогрессирования (PFS) (95% ДИ, 12,1-НС) и общая выживаемость (OS) (95% ДИ НС-НС) не были достигнуты. Расчетная DOR у пациентов с CR и PFS через шесть месяцев составила 94% (95% ДИ, 82–98) и 76% (95% ДИ, 65–84) соответственно. Результаты исследования эффективности включают данные почти вдвое большего числа пациентов, чем при промежуточном анализе, включая пациентов из группы высокого риска и пациентов, прошедших интенсивное предварительное лечение, у которых продолжался рецидив или имелось рефрактерное заболевание, несмотря на многочисленные предшествующие линии терапии. Среднее количество предшествующих опций терапии составляло 4 (диапазон от 2 до 13), 78% пациентов были невосприимчивы к последней опции терапии (от 76% до ≥2 предшествующих схем) и у 60% наблюдалось прогрессирование в течение 2 лет после первоначального лечения, содержащего анти-CD20.

«Значительность ключевых результатов исследования ELARA подтверждает многообещающий потенциал тисагенлеклейцела в лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой, - сказал Стефан Хендрикс, руководитель отдела клеточной и генной терапии онкологического подразделения «Новартис». – Обладая обширным опытом в области клеточной терапии CAR-T и крупнейшим производственными мощностями в мире, «Новартис» стремится предоставить возможности, связанные с применением тисагенлеклейцела, большему количеству пациентов с прогрессирующими злокачественными заболеваниями крови, и мы с нетерпением ожидаем подачи регуляторных досье по данному показанию».

Примечание редактора: Пенсильванский университет (Пенн) предоставил компании «Новартис» лицензии на некоторые технологии, связанные с исследованиями. Пенн и изобретатели данных технологий являются финансовыми бенефициарами лицензионного соглашения с «Новартис».

О фолликулярной лимфоме

Фолликулярная лимфома, вторая по распространенности форма неходжкинской лимфомы (НХЛ), представляет собой индолентный вариантлимфомы и составляет примерно 22% случаев НХЛ. Несмотря на появление новых методов лечения, улучшающих общую выживаемость, ФЛ считается неизлечимым злокачественным новообразованием с рецидивирующим и ремиттирующим течением заболевания. На протяжении всей жизни пациенты с рецидивирующей ФЛ могут получать в среднем пять линий предшествующей терапии (максимум 12 линий). Несмотря на наличие для лечения пациентов с ФЛ нескольких вариантов системной терапии третьей и последующей линии, их эффективность стремительно снижается в более поздних линиях. Кроме того, из-за рецидивирующего и ремиттирующего характера заболевания доступные варианты лечения пациентов, которые плохо поддаются терапии или демонстрируют рецидивы через короткое время, могут быть исчерпаны.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Онкология и гематология

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Круглый стол RUSSCO «Молекулярно-генетические исследования в онкогинекологии» в Томске
2. В 35-й раз в мире отмечается День гемофилии: о победе науки ради пациентов с редкими заболеваниями
3. В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан для применения у предлеченных пациентов с метастатическим HR-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы
4. Хирурги НМИЦ онкологии Минздрава России начали оказывать помощь пациенткам с лимфостазом после операций на молочной железе
5. Современные подходы к лечению онкологических пациентов с метастазами в кости обсудили эксперты в Институте Ядерной Медицины в Химках
6. Продукты, снижающие риск развития рака молочной железы и рака кожи
7. Иностранные компании чаще поддерживают сотрудников с онкозаболеваниями, чем российские
8. К 2040 году количество больных раком простаты удвоится во всем мире
9. Ростех разработал уникальный микроскоп для ранней диагностики онкологии
10. Второй день работы XI конференции RUSSCO «Рак молочной железы» поразил разнообразием тем


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2024. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.