Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Зарегистрировано новое показание к применению препарата ИНВОКАНА® (канаглифлозин) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек
Научно-технологическая компания Merck (Дармштадт, Германия), сообщает о регистрации нового показания к применению препарата ИНВОКАНА® (канаглифлозин) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек.
ИНВОКАНА® (МНН: канаглифлозин) - инновационный препарат класса ингибиторов
натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2), предназначенный для контроля
уровня глюкозы в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа как в монотерапии,
так и в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими
препаратами, включая инсулин.
Ингибируя НГЛТ-2, ИНВОКАНА® помогает уменьшить реабсорбцию отфильтрованной
глюкозы в почках и снижает почечный порог глюкозы (ППГ), тем самым увеличивая
выведение глюкозы с мочой. ИНВОКАНА® (МНН: канаглифлозин) также может принести
пациентам дополнительную пользу в виде снижения риска серьезных неблагоприятных
осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, уменьшения массы тела,
замедления развития альбуминурии или снижения артериального давления.
Министерством здравоохранения РФ 31 мая 2021 г. было зарегистрировано новое
показание для препарата ИНВОКАНА® (МНН: канаглифлозин):
снижение риска терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН),
двукратного повышения концентрации креатинина в плазме крови, смерти вследствие
сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по поводу сердечной
недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической
нефропатией с альбуминурией >300 мг/сутки1.
Таким образом, ИНВОКАНА® стала первым в РФ препаратом из группы иНГЛТ-2 с
официально одобренным показанием для снижения риска почечных и
сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и
диабетической нефропатией с альбуминурией.
Теперь терапия канаглифлозином у пациентов с СД2 может быть инициирована при
снижении скорости клубочковой фильтрации (СКФ) вплоть до 30 мл/мин/1.73 м2 (при
наличии альбуминурии >300 мг/сутки) и продолжена до стадии диализа или
трансплантации почки1.
Режим дозирования препарата ИНВОКАНА® зависит от СКФ и составляет:
100 мг или 300 мг при СКФ ≥60 мл/мин/1.73 м2
100 мг при СКФ 30-60 мл/мин/1.73 м2
При снижении СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2 прием ранее назначенного препарата
может быть продолжен в дозе 100 мг до начала диализа или трансплантации почки.
Препарат ИНВОКАНА® принимают один раз в сутки перед первым приемом пищи1.
Появление нового показания стало возможным, благодаря результатам исследования
CREDENCE, включавшем 4401 пациентов с СД2 и диабетической нефропатией (средняя
СКФ=56.2 мл/мин/1.73 м2) и альбуминурией (медиана отношения альбумин/креатинин=927
мг/г), рандомизированных в группу канаглифлозина 100 мг или плацебо.
Исследование было прекращено досрочно, из-за значимого преимущества
канаглифлозина в отношении снижения риска (на 30%) развития комбинированной
конечной точки (терминальная стадия хронической почечной недостаточности,
двукратное повышение концентрации креатинина в плазме крови, смерть вследствие
почечных и сердечно-сосудистых заболеваний). Кроме того, ИНВОКАНА® уменьшала на
39% риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности. В отношении
безопасности не было выявлено различий в частоте всех (включая серьезные)
нежелательных явлений, а также переломов и ампутаций между группами
канаглифлозина и плацебо2.
Новое показание имеет безусловную практическую значимость для системы
здравоохранения.
По данным российского регистра сахарного диабета около 25% больных с СД2 имеют
ХБП (снижение СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2)3, эти пациенты, особенно при наличии
альбуминурии, находятся в группе очень высокого сердечно-сосудистого риска, а
также риска дальнейшего быстрого прогрессирования почечной недостаточности до
терминальной стадии4,5,6. Поэтому, благодаря новому показанию препарата ИНВОКАНА®
у врачей появляется уникальный шанс снизить сердечно-сосудистую смертность и
почечные осложнения у пациентов с СД2 и диабетической нефропатией.
В соответствии с достигнутыми с компанией Janssen Pharmaceutica NV соглашениями,
со II квартала 2021 года компания Merck осуществляет маркетинг, импорт,
дистрибуцию и продажу препарата ИНВОКАНА® в России и ряде других стран.