Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
ФМБА зарегистрировало новую вакцину от гриппа
Новая, четырехвалентная вакцина от гриппа производства Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России получила регистрационное удостоверение Минздрава России.
4 августа Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на
четырехвалентную гриппозную вакцину «Флю-М Тетра». Препарат разработан и
производится Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток ФМБА России по
технологии полного цикла. В клинических исследованиях «Флю-М Тетра» приняло
участие более 500 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Уже в следующем году
препарат получит расширение по показаниям для применения у детей и пожилых
людей. По такому показателю как оценка иммуногенности вакцина «Флю-М Тетра»
показала превосходящие препарат сравнения результаты. Новая вакцина формирует
иммунитет против четырех актуальных штаммов вируса гриппа согласно рекомендациям
ВОЗ.
«Регистрация новой четырехвалентной вакцины от гриппа – очень важное
достижение Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В ходе
клинических исследований доказано высокое качество вакцины, в будущем году
планируется расширение показаний к ее применению для групп «дети 6-17 лет» и
«люди старше 60 лет». Возможности Института в сфере производства гриппозных
вакцин очень широки и бесспорно их производство поможет защищать наших граждан
от гриппа в период сезонных заболеваний, что особенно актуально в период
пандемии новой коронавирусной инфекции», - отметила руководитель ФМБА России
Вероника Скворцова.
Вакцины линейки «Флю-М» производятся по оригинальной технологии, в том числе
обеспечивающей меньшее остаточное содержание куриного белка в сравнении с
зарубежными аналогами, что особенно актуально для людей с аллергией.
Как заявили в Санкт-Петербургском институте вакцин и сывороток ФМБА России «Флю-М
Тетра» будет предложена для поставки в рамках национального календаря
профилактических прививок уже этой осенью.
Производственные мощности института в Красном Селе способны обеспечить выпуск
порядка 20 млн доз четырехвалентной вакцины в год. В планах предприятия
нарастить мощности до 40 млн доз уже к следующему сезону.
Напомним, что Всемирная организация здравоохранения особо отмечает актуальность
профилактики гриппа на фоне продолжающейся эпидемии новой коронавирусной
инфекции. В эпидемическом сезоне 2020-2021 годов, в России прививку от гриппа
сделало не менее 60% населения страны.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский
научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по
производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического
агентства (СПбНИИВС ФМБА России) является одним из ведущих отечественных
производителей и единственным экспортером вакцин для профилактики гриппа в
Российской Федерации с 2015 года.