Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Комбинация вакцины «АстраЗенека» и первого компонента вакцины «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт») демонстрирует высокий профиль иммуногенности в рамках клинического исследования в Азербайджане
Группа компаний «Р-Фарм», Российский фонд прямых инвестиций и компания «АстраЗенека» объявляют предварительные данные по иммуногенности комбинированного применения вакцины компании «АстраЗенека» (разработана совместно с Оксфордским Университетом) и первого компонента вакцины против коронавируса «Спутник V» (препарат «Спутник Лайт» на основе аденовируса человека 26 серотипа), полученные в рамках клинического исследования в Азербайджанской Республике.
В декабре 2020 года Центр имени Гамалеи, Российский фонд прямых инвестиций,
группа компаний «Р-Фарм» и компания «АстраЗенека» в присутствии Президента
России Владимира Путина подписали меморандум, предполагающий проведение
совместных клинических исследований безопасности и иммуногенности комбинации
вакцины «АстраЗенека» и первого компонента вакцины «Спутник V».
Исследования в Азербайджане, реализуемые по инициативе участников меморандума
при финансовой поддержке «Р-Фарм», начались в феврале 2021 года. На сегодняшний
день вакцинированы 64 добровольца, набор в клиническое исследование
продолжается.
Согласно предварительным данным, полученным по результатам наблюдений за 20
первыми участниками исследований, у 100% добровольцев отмечалась выработка
антител к шиповидному белку (S-белку) вируса SARS-CoV-2.
Промежуточный анализ данных ранее также продемонстрировал высокие показатели
безопасности комбинированного применения препаратов: отсутствуют серьезные
нежелательные явления, а также случаи заражения коронавирусом после вакцинации.
Клиническое исследование комбинации вакцин реализуется в рамках глобальной
программы сразу в нескольких странах. Осуществляется вакцинация добровольцев в
Объединенных Арабских Эмиратах и Аргентине, получено одобрение регуляторов на
проведение исследований в России и Белоруссии.
Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм», отметил:
«На фоне распространения мутаций коронавируса исследование комбинации вакцин
приобретает большее значение. Полученные данные о высокой иммуногенности такой
комбинации выглядят достаточно обнадеживающе. Мы продолжим тщательный анализ
предварительных результатов исследования и уже в скором времени ожидаем
получение данных о клинической эффективности данной схемы вакцинации».