Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
В России зарегистрировали новую форму доставки биологического препарата для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы
Пациенты с тяжелой бронхиальной астмой смогут самостоятельно вводить препарат с помощью одноразовой шприц-ручки, что может положительно сказаться на качестве жизни и приверженности терапии.
В России зарегистрировали новую форму доставки биологического препарата
бенрализумаб компании «АстраЗенека» – шприц-ручку, которая позволит пациентам
самостоятельно вводить препарат в домашних условиях.
Основой для одобрения данной формы доставки препарата бенрализумаб стали
результаты клинических исследований III фазы GRECO1 и I фазы AMES2. Данные о
безопасности и переносимости препарата в этих исследованиях соответствовали
результатам, полученным ранее в опорных исследованиях. Самостоятельное
применение препарата бенрализумаб с помощью шприц-ручки ранее было одобрено в
странах Европейского Союза и в США.
Препарат бенрализумаб был зарегистрирован в России в 2019 году в качестве
дополнительной поддерживающей терапии для лечения пациентов с эозинофильным
фенотипом бронхиальной астмы, однако до настоящего времени он выпускался только
в форме предварительно заполненного шприца для подкожного введения медицинскими
работниками.
«Бенрализумаб предназначен для лечения пациентов с тяжелой эозинофильной
бронхиальной астмой посредством блокирования рецептора к интерлейкину 5. Новая
форма доставки позволит пациентам самостоятельно вводить препарат в домашних
условиях. Мы надеемся, что самостоятельное использование шприц-ручки повысит
приверженность пациентов назначенному лечению и значительно улучшит качество их
жизни, поскольку не будет необходимости в посещении медицинского учреждения
каждый раз, когда нужно делать инъекцию. Это прекрасная возможность для
пациентов не только контролировать заболевание, но и сохранить привычный образ
жизни», – прокомментировала Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», «АстраЗенека»,
Россия и Евразия.
«Практика самостоятельного введения препарата бенрализумаб с помощью
шприц-ручки имеет ряд преимуществ. Во-первых, пациенты перестают быть
привязанными к конкретному медучреждению лишь из-за необходимости получить
очередную инъекцию препарата в рамках назначенной терапии. Во-вторых, применение
шприц-ручки в домашних условиях может быть актуально для маломобильных
пациентов, не имеющих возможности регулярно посещать медучреждения», – отметил
Сергей Авдеев, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, главный внештатный
пульмонолог МЗ РФ, зав. кафедрой пульмонологии ФГАОУ ВО «Первый Московский
государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» МЗ РФ.
В России бронхиальной астмой страдают около 1,5 миллионов человек, из них более
50 тысяч человек имеют тяжелую форму заболевания. В последнее время состояние
этих пациентов можно значительно улучшить с помощью таргетной (биологической)
терапии.
Перевод пациентов с эозинофильным фенотипом тяжёлой бронхиальной астмы на
самостоятельное введение генно-инженерного биологического препарата в форме
доставки шприц-ручка может поспособствовать снижению риска инфицирования
пациентов в сравнении с получением плановой медицинской помощи в стационарных
или амбулаторных условиях, а также снижению нагрузки на медицинский персонал,
что особенно актуально в условиях пандемии COVID-19.