Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Pfizer объявила о регистрации препарата Лорвиква® (лорлатиниб) для терапии ALK+ распространенного рака легкого после прогрессирования на терапии первой или второй линии
Международная биофармацевтическая компания Pfizer объявила о регистрации в России нового препарата Лорвиква® (лорлатиниб) для терапии распространенного ALK+ немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Это лекарственное средство было разработано в ответ на растущие медицинские потребности, связанные с развитием устойчивости к терапии и прогрессированием заболевания в центральную нервную систему.
Перестройка гена киназы анапластической лимфомы (ALK, anaplastic lymphoma
kinase) присутствует приблизительно в 5% случаев немелкоклеточного рака
легкого1. Несмотря на последние успехи в лечении метастатического НМРЛ,
сохраняются сложности, связанные с неизбежным прогрессированием этого
заболевания: у большинства больных в течение 12-24 месяцев после начала терапии
формируется вторичная резистентность (приводящая к устойчивости к лечению) и
контроль над болезнью утрачивается; показатели 5-летней выживаемости остаются
низкими.
Ранее не получавшие лечение пациенты могут сначала отвечать на терапию как
ингибиторами тирозинкиназ первого, так и второго поколения, но в конечном итоге
заболевание у них прогрессирует в течение 1-3 лет2,3,4. Трудности в
лекарственной терапии ALK+ мНМРЛ во второй и более поздних линиях вызваны в том
числе развитием вторичных мутаций резистентности, которые возникают у 53-71%
пациентов. Среди них выделяется сложно поддающаяся воздействию мутация G1202R,
которая может развиваться после терапии ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) ALK
2-го поколения.
Прогрессирование в центральную нервную систему и развитие интракраниальных
очагов является наиболее частым признаком неэффективности лечения у пациентов с
ALK+ метастатическим НМРЛ. До 40% пациентов имеют метастазы в головной мозг до
начала лечения ИТК ALK, у более, чем 50% пациентов такие метастазы развиваются в
процессе терапии6.
Лорлатиниб – мощный ИТК ALK 3-го поколения и первый препарат, который одобрен
для применения после терапии ИТК 2-го поколения или несколькими ИТК ALK.
Препарат показан для лечения в случаях, когда заболевание прогрессировало после
терапии алектинибом/церитинибом или кризотинибом и как минимум еще одним ИТК ALK.
Результаты доклинических исследований показывают, что лорлатиниб обладает
широким спектром действия против ряда известных мутаций резистентности ALK,
включая G1202R8. Препарат характеризуется низкой частотой прекращения терапии и
нежелательными реакциями в основном легкой и средней тяжести.
В клиническом исследовании 2 фазы препарат продемонстрировал значительный
клинический эффект у пациентов, ранее получавших ингибиторы тирозинкиназы
второго поколения, а также у пациентов, получавших ранее терапию двумя и более
ИТК ALK в сочетании с химиотерапией или без нее. Лорлатиниб обладает не только
высокой общей противоопухолевой эффективностью, но и активностью в отношении
метастатических очагов в головном мозге. Важно, что терапия лорлатинибом также
существенно улучшила показатели качества жизни пациентов10. Препарат удобен в
приеме: он выпускается в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь один
раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи.
«Метастатический немелкоклеточный рак легкого остается значительной проблемой
для системы здравоохранения, что связано с лидирующим показателями смертности у
онкологических пациентов во всем мире, а также по причине развития осложнений в
виде поражения головного мозга и устойчивости к существующим препаратам, что
ведет к неминуемой прогрессии заболевания. Работа по поиску решений, способных
помочь тем, кто столкнулся с этим заболеванием, не должна останавливаться.
Регистрация нового препарата – важная возможность дать надежду и бесценный шанс
многочисленным пациентам, которые борются с этой опасной болезнью и столкнулись
с трудностями в лечении», – отметила Мария Мухина, медицинский директор
подразделения Pfizer «Онкология» в России и Беларуси.