Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Препарат сатрализумаб компании “Рош” одобрен Министерством здравоохранения РФ и уже доступен для пациентов из России в рамках дорегистрационной программы
Лекарственный препарат сатрализумаб (торговое наименование - “ЭНСПРИНГ”) был одобрен Министерством здравоохранения РФ. Сатрализумаб - первый и единственный препарат для подкожного введения и с возможностью применения в домашних условиях для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ).
Сатрализумаб в первую очередь создавался для взрослых пациентов и подростков
от 12 лет с ЗСОНМ. Его механизм действия реализуется посредством связывания и
блокирования рецептора IL-6. Лекарство было разработано компанией Чугай,
входящей в группу компаний Рош, с использованием новой технологии
рециркулирующих моноклональных антител. По сравнению с обычными моноклональными
антителами, технология рециркулирующих антител позволяет лекарству оставаться в
кровотоке в течение более длительного периода времени и многократно связываться
со своей мишенью (рецептором IL-6), максимально поддерживая подавление IL-6 при
таком хроническом заболевании, как ЗСОНМ. Введение препарата осуществляется
подкожно 1 раз в 4 недели, и пациент может самостоятельно проводить инъекции в
амбулаторных условиях.
Препарат в настоящее время одобрен в 56 странах, включая ЕС, Канаду, Японию,
Китай и США. В рамках программы дорегистрационного доступа необходимой терапией
на данный момент удалось обеспечить пациентов с заболеваниями спектра
оптиконевромиелита из всех федеральных округов РФ.
О заболевании
ЗСОНМ – редкое, хроническое и инвалидизирующее аутоиммунное поражение
центральной нервной системы (ЦНС), которое в основном поражает зрительный нерв и
спинной мозг. ЗСОНМ имеет наибольшую распространенность среди женщин в возрасте
30-40 лет и встречается примерно у 0,5-5 человек на 100 000 населения во всем
мире.
Заболевание обычно ассоциируется с патогенными антителами (AQP4-IgG), которые
повреждают определенный тип клеток, называемые астроцитами. Антитела AQP4-IgG
обнаруживаются в сыворотке крови примерно 70-80% людей с ЗСОНМ.
Точная причина развития ЗСОНМ остается неизвестной. Интерлейкин-6, или ИЛ-6, –
сигнальный белок организма, вырабатываемый многочисленными иммунными клетками,
считается основным фактором развития ЗСОНМ. Он способствует активации
воспалительного каскада, что ведет к аутоиммунному воспалению и поражению тканей
ЦНС. Тяжелые обострения могут вызывать накопление стойкого неврологического
дефицита, нарушение зрения и инвалидизацию, а в некоторых случаях приводить к
летальному исходу.