Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Неврология и нейрохирургия | Опубликовано 16-09-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Неврология и нейрохирургия
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Журнал The New England Journal of Medicine опубликовал результаты 12-недельного исследования по оценке эффективности препарата Atogepant (атогепант) в качестве профилактической терапии мигрени

Компания AbbVie объявила, что журнал The New England Journal of Medicine (NEJM) опубликовал результаты 12-недельного исследования ADVANCE фазы III по оценке препарата Atogepant (атогепант) у взрослых в качестве профилактической терапии приступов мигрени, которые отвечали критериям эпизодической мигрени.

В исследовании с включением пациентов с мигренью продолжительностью от четырех до 14 дней в месяц было установлено, что во всех исследуемых группах пациентов, получавших Atogepant (атогепант) в дозах 10, 30 и 60 мг один раз в день, была достигнута первичная конечная точка со статистически значимым уменьшением среднемесячного количества дней с приступом мигрени в течение 12-недельного периода терапии по сравнению с плацебо2. Исследование также показало, что значительная часть участников, получавших Atogepant (атогепант), достигла 50%-ного уменьшения среднемесячного количества дней с приступом мигрени для всех доз по сравнению с плацебо, а также достигла других ключевых вторичных конечных точек2.

Полная версия статьи в журнале NEJM доступна по ссылке на nejm.org.

Atogepant (атогепант), заявка на регистрацию которого на данный момент находится на рассмотрении в Управлении США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA), является экспериментальным пероральным антагонистом CGRP-рецепторов (гепантом). В случае одобрения препарат станет первым и единственным пероральным гепантом, специально разработанным для профилактической терапии эпизодической мигрени3.

«Очень много людей по всему миру сталкиваются с таким последствием мигрени, как нетрудоспособность, что ложится чрезмерным бременем на пациентов, ухаживающих за ними людей и систему здравоохранения, — отметил Михаэль Голд, доктор медицины, вице-президент подразделения по разработкам в области неврологии AbbVie. — В AbbVie мы решительно настроены на разработку новых терапевтических опций для разных видов мигрени. Результаты исследования подтверждают нашу веру в Atogepant (атогепант) как в потенциальную опцию профилактической терапии мигрени».

Первичной конечной точкой исследования ADVANCE стала оценка изменения относительно исходного уровня среднемесячного количества дней с приступом мигрени в течение 12-недельного периода терапии1. Все группы пациентов, получавшие Atogepant (атогепант) в разных дозах, достигли первичной конечной точки и продемонстрировали статистически значимое уменьшение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо1. У пациентов, получавших препарат Atogepant (атогепант) в дозах 10, 30 и 60 мг, было достигнуто снижение продолжительности мигрени на 3,7, 3,9 и 4,2 дня соответственно по сравнению с группой плацебо, в которой снижение составило 2,5 дня (p < 0,0001 для каждой группы пациентов по сравнению с группой плацебо)1.

Показатели эффективности предварительно установленных множественно-контролируемых вторичных конечных точек в исследовании ADVANCE в течение 12-недельной терапии1:
пациенты, получавшие Atogepant (атогепант) в дозах 10, 30 и 60 мг, продемонстрировали уменьшение среднемесячного количества дней с приступом головной боли на 3,9 дня (исходный уровень — 8,4), 4,0 дня (исходный уровень — 8,8) и 4,2 дня (исходный уровень — 9,0) соответственно по сравнению с уменьшением на 2,5 дня (исходный уровень — 8,4) в группе плацебо (p < 0,0001 для каждой группы пациентов);
гораздо более значимое уменьшение относительно исходного уровня дней, потребовавших неотложной лекарственной терапии, наблюдалось во всех группах, принимающих Atogepant (атогепант), по сравнению с плацебо. Уменьшение составило 3,7, 3,7 и 3,9 дня для доз 10, 30 и 60 мг соответственно по сравнению с уменьшением на 2,4 дня в группе плацебо (p < 0,0001 для каждой группы пациентов);
в течение 12-недельного периода терапии исследование продемонстрировало, что 55,6, 58,7 и 60,8% пациентов, получавших Atogepant (атогепант) в дозах 10, 30 и 60 мг соответственно, достигли уменьшения среднемесячного количества дней с приступом мигрени на 50% и выше по сравнению с 29,0% пациентов в группе плацебо (p < 0,0001 для каждой группы пациентов по сравнению с группой плацебо);
изменение по шкале опросника The Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, версия 2.1 (MSQ v2.1), оценивающего влияние мигрени на повседневную жизнедеятельность пациента (Role Function-Restrictive domain score), было значительно выше в группах, получавших Atogepant (атогепант) во всех дозах (изменение на 9,9, 10,1 и 10,8 балла, p < 0,0001 для каждой группы пациентов), по сравнению с плацебо на 12-й неделе терапии*;
более значимое улучшение в отношении среднемесячного количества дней повседневной активности, согласно дневнику AIM-D**, по сравнению с плацебо наблюдалось для доз 30 и 60 мг: 2,5 балла для дозы 30 мг (p = 0,0005) и 3,3 балла для дозы 60 мг (p < 0,0001)***;
аналогично показателю повседневной активности функциональный статус, согласно дневнику AIM-D, показал статистически более значимое изменение для доз препарата Atogepant (атогепант) 30 и 60 мг по сравнению с плацебо: 2,0 балла для дозы 30 мг (p = 0,0021) и 2,5 балла для дозы 60 мг (p = 0,0002)***.

«Симптомы мигрени могут отличаться частотой и степенью тяжести у разных людей и при разных приступах у одного и того же человека, поэтому они могут очень по-разному влиять на повседневную жизнь, — заявил Питер Гоудсби, доктор медицины, невролог, профессор Калифорнийского университета (Лос-Анджелес) и Королевского колледжа Лондона, автор статьи об исследовании ADVANCE по оценке препарата Atogepant (атогепант) в журнале NEJM. — Новая функциональная шкала AIM-D, применяемая в исследовании ADVANCE, и опросник Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire помогли нам отслеживать, как мигрень влияет на способность человека заниматься повседневными активностями, а также его функциональный статус. Эти данные наряду с первичными конечными и дополнительными вторичными точками помогают нам лучше изучить Atogepant (атогепант) в качестве потенциальной терапевтической опции для людей, страдающих приступами мигрени».

Все дозировки препарата хорошо переносились. Самыми частыми нежелательными явлениями с частотой ≥5% по крайней мере в одной из групп, получавших Atogepant (атогепант), и превышающими таковые в группе плацебо, были запор (6,9–7,7% во всех группах по сравнению с 0,5% в группе плацебо), тошнота (4,4–6,1% во всех группах по сравнению с 1,8% в группе плацебо) и инфекции верхних дыхательных путей (3,9–5,7% во всех группах по сравнению с 4,5% в группе плацебо). Большинство случаев запора, тошноты и инфекции верхних дыхательных путей были легкими или средней степени тяжести. Ни одно нежелательное явление не привело к прекращению терапии.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 0.0/10 (всего оценок - 0)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Неврология и нейрохирургия

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Лечение последствий нейроинфекций
2. Неврологи показали пользу изучения иностранных языков с юных лет
3. Диетолог назвала продукты для борьбы с головной болью
4. Поражения лицевого нерва в практике врача
5. Готовая магазинная пища доведёт до старческого слабоумия
6. Опыт лечения больного с псевдобульбарным параличом методами лечебной физкультуры и электростимуляции
7. Нейропротективная терапия при хронической ишемии мозга
8. Исследование: мигрень повышает риск развития деменции
9. Ученые нашли вероятную причину почти всех неврологических заболеваний
10. Даже ''курильщики-любители'' могут умереть от инсульта


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.