Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 21-09-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Минздрав России одобрил регистрацию лекарственного препарата Джулука (долутегравир/рилпивирин) для лечения ВИЧ-инфекции

Препарат Джулука представляет собой полный режим антиретровирусной терапии, содержащий два активных компонента в форме одной таблетки, поддерживающий вирусологическую супрессию при применении один раз в сутки.

Компания GSK объявила о получении регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Джулука (долутегравир 50 мг/рилпивирин 25 мг) для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1), у взрослых пациентов с вирусологической супрессией (концентрация РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл) на фоне стабильной антиретровирусной терапии в течение не менее шести месяцев без эпизодов вирусологической неэффективности в анамнезе и без подтвержденной или предполагаемой резистентности к какому-либо препарату класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов интегразы.
Джулука – первый зарегистрированный в России комбинированный лекарственный препарат, включающий в одной таблетке два компонента, составляющие полный режим антиретровирусной терапии: долутегравир, наиболее часто назначаемый ингибитор интегразы ВИЧ в мире2, и рилпивирин, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ.

Светлана Клименко, к.м.н., медицинский директор GSK Россия: «Решение Минздрава РФ в отношении препарата Джулука открывает вдохновляющие перспективы для людей живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в нашей стране: теперь у них появилась возможность поддерживать вирусологическую супрессию с помощью комплексной двухкомпонентной терапии в форме одной таблетки. Благодаря развитию медицины ожидаемая продолжительность жизни ЛЖВ приблизилась к таковой у людей без ВИЧ. Зная об опасениях, связанных с потенциальными отдаленными последствиями многолетней терапии, наша компания предлагает решение по оптимизации схемы антиретровирусной терапии для контроля ВИЧ-инфекции, благодаря уменьшению числа компонентов без снижения эффективности по сравнению со стандартной трехкомпонентной схемой».

Такой подход уже получил признание на уровне клинических рекомендаций Европейского общества по борьбе со СПИД (EACS) и Министерства здравоохранения и социальных служб США (DHHS – Department of Health and Human Services), в которых режим долутегравир и рилпивирин указан в качестве варианта новой терапии для перевода пациентов с вирусологической супрессией.

Заявление на регистрацию лекарственного препарата Джулука включало данные клинических исследований SWORD 1 и 25. Согласно данным этих исследований, переход со стандартной трех- и четырехкомпонентной терапии на двухкомпонентный режим с долутегравиром и рилпивирином сопровождался поддержанием вирусологической супрессии (концентрация РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл) в течение 148 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов. На 148-й неделе в объединенных исследованиях SWORD-1 и SWORD-2 у 84% пациентов, получавших долутегравир и рилпивирин с начала исследования, РНК ВИЧ-1 в плазме крови составляла <50 копий/мл согласно алгоритму одномоментного анализа. Среди пациентов, которые продолжали получать исходный режим АРТ и были переведены на терапию долутегравиром и рилпивирином на 52-й неделе, у 90% РНК ВИЧ-1 в плазме крови составляла <50 копий/мл на 148-й неделе согласно алгоритму одномоментного анализа, что было сопоставимо с частотой ответа (89%), наблюдавшейся на 100-й неделе (аналогичная продолжительность воздействия) у пациентов, получавших долутегравир и рилпивирин с начала исследования.

Через 148 недель у пациентов, получавших долутегравир и рилпивирин, был продемонстрирован благоприятный профиль безопасности. Нежелательные явления, связанные с исследуемыми препаратами (2–4 степени), наблюдались у 31 (6%) участника группы раннего перехода (получавших долутегравир и рилпивирин с начала исследования) и 16 (3%) участников группы позднего перехода (которые продолжали получать исходный режим АРТ и были переведены на терапию долутегравиром и рилпивирином на 52-й неделе). Наблюдалось значимое улучшение биомаркеров метаболизма костной ткани и функционального состояния почек у участников, принимавших тенофовир дизопроксил фумарат перед переключением.

Информация о лекарственном препарате Джулука (долутегравир/рилпивирин)
Препарат Джулука ингибирует жизненный цикл ВИЧ, воздействуя двумя различными механизмами. Рилпивирин – ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ), долутегравир – ингибитор интегразы (ИнИ). Использование препаратов из двух классов способствует длительному подавлению вирусной нагрузки и предотвращению развития лекарственно-устойчивых мутаций.

Лекарственный препарат Джулука зарегистрирован Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) в ноябре 2017 г., а в мае 2018 г. зарегистрирован Европейской комиссией для применения в качестве комплексной терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых пациентов с вирусологической супрессией (концентрация РНК ВИЧ-1 менее 50 копий/мл) на фоне стабильной антиретровирусной терапии в течение не менее 6 месяцев, без эпизодов неэффективности терапии в анамнезе и без подтвержденных мутаций, связанных с резистентностью к отдельным компонентам комбинации долутегравира и рилпивирина.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 0.0/10 (всего оценок - 0)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. FDA)одобрило препарат QULIPTA™ (atogepant) — первый и единственный пероральный антагонист CGRP-рецепторов, специально разработанный для профилактики мигрени
2. «Сколково» и «Р-Фарм» выбрали лучшие проекты по разработке лекарств для борьбы с самыми опасными заболеваниями
3. Россияне больше европейцев заказывают лекарства онлайн
4. Лекарственный препарат Довато (долутегравир/ламивудин) для лечения ВИЧ-инфекции зарегистрирован в России
5. Санофи представила результаты исследований рутинной клинической практики лечения сахарного диабета 2 типа с применением инновационных препаратов
6. Биоаналог этанерцепта Эрелзи® вышел на российский рынок
7. Популярное лекарственное средство негативно влияет на поведение человека
8. «АстраЗенека» представила результаты исследований препарата трастузумаб дерукстекан на конгрессе ESMO 2021
9. Компания Teva взяла курс на сближение с партнерами
10. Что нового появилось в руководствах ISPE в 2021 г.?


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.