Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Возможности фитотерапии в лечении пациентов с риносинуситом и
тонзиллофарингитом на фоне острой респираторной вирусной инфекции
А. Ю. Овчинников*, 1, доктор медицинских наук, профессор
М. А. Панякина*, кандидат медицинских наук
А. М. Митюк*
С. А. Коростелев**, доктор медицинских наук
* ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. И. Евдокимова МЗ РФ,
** ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва
Воспаление относится к тем феноменам, дискуссии о сущности которых на
протяжении веков ведут медики, биологи и философы. Однако до сих пор нет единого
представления о том, где же место воспаления в биологии, медицине и патологии,
поэтому не существует пока исчерпывающего определения этого процесса. В
настоящее время большинство исследователей считают, что воспаление это
защитно-приспособительная гомеостатическая реакция организма. Клинические
проявления этого процесса наблюдаются в области верхних дыхательных путей при
острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) [1, 2].
Заболевание возникает, как правило, после переохлаждения, чаще у ослабленных,
восприимчивых к простудам людей. Существует достаточно много факторов,
способствующих частому возникновению и развитию ОРВИ. К их числу можно отнести
нарушения иммунитета, аллергизацию организма, нарушения обменных процессов,
авитаминозы, наличие сопутствующих хронических заболеваний, неблагоприятные
условия труда и быта, недостаточное и несбалансированное питание и многое
другое. Вряд ли можно встретить человека, ни разу за свою жизнь не
переболевшего, и не однократно, ОРВИ. Несмотря на значительные успехи
современной медицины и на постоянно увеличивающийся арсенал лечебных средств и
методов, ОРВИ остается наиболее распространенной патологией, с которой пациенты
обращаются к врачу. Учитывая это обстоятельство, поиск новых, эффективных,
безопасных и простых в употреблении средств лечения остается по-прежнему
актуальным [3–5].
ОРВИ представляет собой воспалительную реакцию, локализованную в различных
отделах верхних дыхательных путей. Зона наибольшей выраженности патологического
процесса определяет клиническую картину заболевания. Так, местная симптоматика
может выражаться симптомокомплексами острого фарингита, риносинусита, ларингита,
трахеита и бронхита. Чаще имеет место комбинированная воспалительная реакция в
нескольких отделах дыхательного тракта (ринофарингит или назофарингит,
фаринголарингит, ларинготрахеобронхит и т. д.). В последние годы в отечественной
оториноларингологической терминологии стали чаще употреблять термин
тонзиллофарингит, который был заимствован из международной практики для
обозначения как острого, так и хронического воспаления слизистой оболочки,
затрагивающего как ротоглотку, так и небные миндалины [6].
Еще одним из наиболее частых клинических проявлений ОРВИ является риносинусит.
Термин также был заимствован из международной практики и прочно вошел в арсенал
российского оториноларинголога, поскольку не представляется возможным разделять
острое воспаление в полости носа от такового в околоносовых пазухах. В основе
патогенеза риносинусита лежит нарушение функции соустий околоносовых пазух
вследствие воспалительного отека, гиперпродукции слизи и снижения
функционирования мерцательного эпителия [6].
Терапия ОРВИ включает обычно симптоматические препараты и не требует
назначения антибактериальной терапии, поскольку природа заболевания носит
вирусную этиологию. Бактериальное воспаление можно подозревать при персистенции
клинических признаков более 7–10 дней. Однако и в этих случаях далеко не каждому
пациенту показаны системные антибактериальные препараты [2].
В последние годы внимание клиницистов привлекают комплексные препараты
растительного происхождения. К преимуществам таких препаратов можно отнести
мягкое терапевтическое действие, низкую токсичность, способность комплексно
влиять на различные звенья патологического процесса, а также возможность
длительного применения в различных возрастных группах. Благодаря высокой
эффективности, безопасности и широкому спектру действия (противовоспалительному,
иммуностимулирующему и другим эффектам), препараты растительного происхождения
широко применяются при различных заболеваниях ЛОР-органов. В зависимости от
входящих в их состав лекарственных растений они оказывают разное
фармакологическое действие, и часто область применения многих фитопрепаратов
ограничена строго определенными патологическими состояниями (например, препарат
Тонзилгон Н применяется при фарингитах и тонзиллитах, препарат Синупрет при
риносинуситах и отитах) [7, 8].
Поскольку воспалительный процесс в ЛОР-органах (особенно на фоне ОРВИ) носит,
как правило, распространенный характер и затрагивает слизистую оболочку носа
нескольких отделов верхних дыхательных путей, более целесообразно, в том числе и
экономически, применение препаратов, которые оказывают противовоспалительный
эффект на слизистую оболочку всех ЛОР-органов. К таким средствам относится
препарат Септилин плюс, представляющий собой оригинальный многокомпонентный
растительный лекарственный препарат, содержащий комплекс биологически активных
веществ растений. Препарат оказывает противовоспалительное, иммуномодулирующее
действие. Входящие в его состав действующие активные начала веществ растений (биофлавоноиды
и дубильные вещества) способствуют уменьшению проявлений воспалительного
процесса, снижают проницаемость капилляров, проявляют антиэкссудативное
действие.
Применение препарата Септипин плюс рекомендовано при различных
инфекционно-воспалительных заболеваниях, в том числе и в ЛОР-практике [9].
Материалы и методы исследования
Подтверждением последнего положения явились результаты исследования,
проведенного в 2009 году, целью которого явилась оценка эффективности и
переносимости препарата Септилин плюс в качестве монотерапии у 60 пациентов
(мужчин — 27, женщин — 33, средний возраст 44,72 ± 10,13 года) с риносинуситом и
тонзиллофарингитом на фоне ОРВИ.
Критериями включения явились: возраст от 18 до 64 лет, а также наличие у
пациента обострения хронического тонзиллофарингита на фоне ОРВИ или катарального
(острого и обострения хронического) риносинусита на фоне ОРВИ. Из исследования
исключались пациенты с аллергическими заболеваниями, полипозным риносинуситом,
состояниями, требующими проведения системной антибактериальной терапии,
отягощенным соматическим статусом, требующим приема медикаментозных средств, а
также заболеваниями в стадии декомпенсации, следующих заболеваний: с диагнозом
обострение хронического фарингита и острый и обострение хронического
риносинусита.
Согласно дизайну пациенты были рандомизированы на 4 группы по 15 человек в
каждой. Основную группу 1 (ОГ1) вошли пациенты с риносинуситом, которые
применяли Септилин плюс по 2 таблетки 2 раза в день после еды в течение 14 дней,
затем, в качестве поддерживающей терапии — по 1 таблетке 2 раза в день после еды
в течение 14 дней. Пациенты группы сравнения с риносинуситом (ГС1) получали
препарат Синупрет по 2 драже 3 раза в день в течение 14 дней, затем по 1 драже 3
раза в день еще в течение 14 дней в качестве поддерживающей терапии.
Основную группу 2 (ОГ2) составили пациенты с тонзиллофарингитом, которые
применяли Септилин плюс по 2 таблетки 2 раза в день после еды в течение 14 дней,
затем, в качестве поддерживающей терапии, по 1 таблетке 2 раза в день после еды
в течение 14 дней. Пациенты группы сравнения с тонзиллофарингитом (ГС2) получали
препарат Тонзилгон Н по 2 драже 5 раз в день в течение 14 дней, затем по 2 драже
3 раза в день еще в течение 14 дней в качестве поддерживающей терапии.
Помимо перечисленных средств, в состав комплексной терапии включались
препараты для ирригации полости носа, топические деконгестанты и местные
антисептики для полоскания горла.
Предварительное обследование пациентов с целью решения вопроса о возможности
включения их в программу исследования включало сбор жалоб и анамнеза
заболевания, оценку лечащим врачом субъективных и объективных данных о состоянии
пациента (стандартный ЛОР-осмотр), а также рентгенологическое исследование
околоносовых пазух для исключения бактериального синусита. Для оценки
безопасности терапии использовался мониторинг печеночных трансаминаз и
креатинина до и после окончания курса лечения.
Контрольная оценка состояния пациентов проводилась в 1-й день от начала
терапии (1-й визит), 3-й день (2-й визит), 5-й день (3-й визит) и 7-й день (4-й
визит) от начала лечения. Контрольная оценка мукоцилиарного транспорта
проводилась на 3-й день (2-й визит) и 7-й день (4-й визит). Наблюдение за
пациентами и оценка результатов по сравнению с исходным уровнем осуществлялись
следующим образом: визит 0 — входной, исходные данные; визит 1 — через 3–5 дней;
визит 2 — через 7–10 дней; визит 3 — через 16–18 дней; визит 4 — через 28 дней.
Оценка выраженности субъективных и объективных проявлений заболеваний
проводилась по 6-балльной системе: 0 — симптом отсутствует, 1 — едва заметен, 2
— легко выражен, 3 — умеренно выражен, 4 — сильно выражен, 5 — очень сильно
выражен. Температура тела оценивалась по 5-балльной шкале: нормальная, 1 балл —
до 37,2 °С, 2 балла — до 37,9 °С, 3 балла до — 38,4 °С, 4 балла — до 39,0 °С, 5
баллов — более 39,0 °С.
Общая врачебная оценка эффективности терапии оценивалась как врачом, так и
пациентом во время контрольных визитов и по итогам лечения. При этом
использовалась 5-балльная шкала: 5 — отсутствие жалоб, 4 — значительно
улучшение, 3 — улучшение, 2 — без изменений, 1 — ухудшение.
Результаты исследования
До начала терапии средние значения выраженности субъективных и объективных
симптомов заболеваний достоверно не различалось между ОГ1/ГС1 и ОГ2/ГС2 (p ≥
0,05). На фоне проводимого лечения положительная динамика отмечена во всех
группах, однако существовали и определенные различия.
Анализ скорости наступления клинического улучшения (рис. 1) показал, что
самый наибольший регресс клинической симптоматики наблюдался во всех группах в
первые 5 дней лечения (с 1-го по 2-й визит). Наибольшая положительная динамика
отмечена в ОГ2, где скорость наступления клинического улучшения к 2-му визиту
была достоверно выше (3,52 балла/день), по сравнению с ГС2 (2,96 балла/день) (р
< 0,05). В дальнейшем (к 3-му, 4-му и 5-му визитам) показатель был сопоставим
между группами.
Среди пациентов, страдающих риносинуситом, — ОГ1 и ГС1, наибольшая скорость
регресса клинической симптоматики также отмечалась в первые пять дней лечения
(ко 2-му визиту), но не имела достоверных отличий между группами. При
последующих визитах показатель был ниже и также достоверно не отличался между
группами.
Среди общих симптомов наиболее выраженный регресс отмечался в отношении
повышения температуры тела, интоксикации и кашля, которые ко 2-му визиту
отсутствовали у всех больных. Наиболее длительно сохранялась слабость, и,
несмотря на присутствие таких пациентов в ГС1 к концу исследования,
статистически достоверных различий между группами не отмечено (рис. 2).
Среди местных симптомов наибольшему регрессу в обеих группах подверглись
чихание и слезотечение, которые отсутствовали у всех больных к 3-му визиту. Во
всех группах у ряда больных к 4-му визиту сохранялась заложенность носа и храп,
и, несмотря на некоторое превалирование их в ГС1, данные отличия не были
статистически достоверными (рис. 3).
Аналогичная ситуация была отмечена и при оценке динамики общих симптомов у
пациентов с тонзиллофарингитом. Наиболее длительно у них сохранялась слабость. К
3-му визиту у ряда больных ГС2 отмечался кашель, в то время как в ОГ2 его
регресса удалось достичь у всех пациентов, однако при этом статистически
достоверных различий между группами не достигнуто (рис. 4).
Среди местных симптомов наибольший регресс в обеих группах отмечен в
отношении болей в горле. В обеих группах у ряда больных к 4-му визиту
сохранялась гиперемия слизистой оболочки миндалин и задней стенки глотки, и
отличия между группами не были статистически достоверными (рис. 5).
Итоговая эффективность лечения на основании оценки как врача, так и пациентов
также не продемонстрировала статистически достоверных отличий между
сравниваемыми парами групп (табл.).
Анализ динамики лабораторных данных свидетельствовал об отсутствии влияния
препаратов на динамику печеночных трансаминаз и креатинина. Также не было
отмечено ни одного нежелательного явления, которое вызвало бы необходимость в
проведении дополнительной терапии, госпитализации или привело к стойкой потере
трудоспособности. Следует также подчеркнуть высокую степень приверженности
лечению (комплаентности) у исследуемых больных на протяжении всего курса
терапии.
Заключение
Таким образом, проведенное исследование доказало целесообразность
использования препарата Септилин плюс в оториноларингологической практике для
лечения больных острым риносинуситом, обострением хронического риносинусита и
тонзиллофарингитом легкой степени тяжести, возникших на фоне ОРВИ. Препарат
способствует уменьшению вплоть до исчезновения как объективных, так и
субъективных клинических признаков острого воспаления верхних дыхательных путей
в сроки до 28 дней, при этом наибольший регресс симптомов отмечается в первые 5
суток, обладает хорошим профилем безопасности и комплаентности.
Препарат Септилин плюс можно рекомендовать к широкому клиническому применению
в амбулаторной практике при воспалительной патологии верхних дыхательных путей в
качестве монотерапии.
Литература
- Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика.
Научно-практическая программа Союза педиатров России. М.: Международный Фонд
охраны здоровья матери и ребенка, 2002. 69 с.
- Покровский В. И. Инфекционная патология: вчера, сегодня,
завтра/Профилактика, диагностика и фармакотерапия некоторых инфекционных
заболеваний. М., 2002. С. 7–17.
- Полевщиков А. В. Риносинуситы: механизмы развития воспаления
слизистых оболочек и пути воздействия на него / Матер. XVI съезда
оториноларингологов РФ. СПб, 2001. С. 7.
- Учайкин В. Ф. Руководство по инфекционным заболеваниям у детей.
М.: Гэотар Медицина, 1998. 700 с.
- Lemke T. L., Williams D. A., Roche V. F. et al. Foyes Principles
of Medical Chemistry. 6 th ed. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins,
2008. 673 p.
- Red Book: 2000. Report of the Committee on Infection Diseases. 25 rd:
American Academy of Pediatrics, 2000. 855 p.
- Chalumeau M., Cheron G., Assathiany R. et al. Mucolitic agents
for acute respiratory tract infections in infants: a pharmaco-epiderniologic
problem? // Arch Pediatr. 2002. Vol. 9. P. 1128–1136.
- Синопальников А. И., Клячкина И. Л. Место муколитических
препаратов в комплексной терапии болезней органов дыхания // Рос. мед. вести.
1997. Т. 2, № 4. С. 9–18.
- Отчет о клиническом исследовании: открытое рандомизированное
контролируемое исследование эффективности и переносимости препарата Септилин
плюс, таблетки, в курсе терапии хронического тонзиллофарингита и риносинусита,
Институт иммунологии федерального управления медико-биологических и
экстремальных проблем при МЗ РФ. М., 2006.
Статья опубликована в журнале
Лечащий Врач