Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Объявления
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 13-10-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Санофи представила результаты исследований рутинной клинической практики лечения сахарного диабета 2 типа с применением инновационных препаратов

Санофи впервые представила результаты двух исследований рутинной клинической практики лечения сахарного диабета 2 типа с применением препаратов Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) и Соликва СолоСтар® (инсулин гларгин 100 ЕД/мл+ликсисенатид). Презентация состоялась на Национальном конгрессе эндокринологов «Инновационные технологии в эндокринологии», который прошел с 22 по 25 сентября в Москве.

Доказательства, собранные в рутинной клинической практике (RWE) — это клиническое свидетельство об использовании, потенциальных выгодах/рисках применения препаратов, полученное в результате анализа данных . Такие доказательства могут предоставить более полную картину о долгосрочной безопасности и эффективности инновационных препаратов, а также о клинических результатах в популяции, которая отражает характеристики пациентов, наблюдаемых в обычной клинической практике, что важно при принятии врачебных решений и формировании клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи .
Исследование ATOS – международное, многоцентровое, проспективное наблюдательное исследование, в котором оценивались эффективность и безопасность применения инсулина Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) в течение 12 месяцев у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые ранее не достигали цели терапии на фоне пероральных сахароснижающих препаратов. В общей сложности 4422 человека (из них 1493 пациента из России) с сахарным диабетом 2 типа были включены в исследование и получили инсулин гларгин 300 ЕД/мл. По данным исследования только 25% пациентов, включенных в исследование, через 6 месяцев достигли индивидуального целевого уровня гликированного гемоглобина, несмотря на снижение гликированного гемоглобина с 9,3% исходно до 7,8%. Инициация инсулинотерапии в исследовании происходила при высоком исходном среднем уровне HbA1c - 9.28±1.0%.

Динамика гликированного гемоглобина оценивалась вместе с динамикой дозы базального инсулина. На старте средняя доза базального инсулина составила 14,4 ЕД, то есть 0,18 ЕД на килограмм массы тела. Через 6 месяцев средняя доза составила 22 ЕД и практически не изменилась через 12 месяцев – 24 ЕД (0,27 ЕД и 0,29 ЕД на килограмм массы тела) соответственно. Представленные дозы в значительной степени ниже доз базального инсулина, используемых в рандомизированных клинических исследованиях, что свидетельствует о субоптимальной титрации базального инсулина. Применение инсулина гларгин 300 ЕД/мл в условиях рутинной клинической практики было охарактеризовано низкими показателями гипогликемии – частота документально подтвержденной симптоматической гипогликемии (уровень глюкозы в крови ≤3,9 и <3,0 ммоль/л) была низкой – 0,11% и 0,14% участников сообщили о тяжелой гипогликемии через 6 и 12 месяцев, соответственно.

«Участие российского центра в международных исследованиях рутинной клинической практики – это важный этап развития эндокринологии в России и наш вклад в формирование доказательной базы по применению инновационных препаратов. Данные исследования ATOS позволяют сделать вывод, что и в мире, и в России существует проблема недостаточной титрации базального инсулина, что обуславливает неиспользование всего арсенала и возможностей инсулинотерапии», отметил Гагик Радикович Галстян, д.м.н., профессор, заместитель директора Института диабета, заведующий отделением диабетической стопы ФГБУ «НМИЦ эндокринологии».

Ретроспективное когортное исследование SOLO проводилось с целью оценить эффективность использования препарата Соликва СолоСтар® (фиксированной комбинации инсулина гларгина 100 ЕД/мл и ликсисенатида) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в условиях реальной амбулаторной практики.

В исследование было включено 383 пациента с сахарным диабетом 2 типа. Средние уровни гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы плазмы натощак (ГПН) у пациентов с СД2 на момент назначения препарата Соликва СолоСтар® составляли 9,1% и 9,5 ммоль/л соответственно. Через 6 и 12 месяцев терапии отмечалось статистически значимое снижение обоих показателей. Так, например, через 12 мес терапии среднее снижение HbA1c от исходного составило - 1,74%, а среднее снижение ГПН - 2,47 ммоль/л. При этом отмечалось статистически значимое снижение массы тела на 3,13 кг за 12 мес. терапии препаратом Соликва СолоСтар®2. В течение 12 месяцев терапии лишь у 4 пациентов были отмечены подтвержденные симптоматические гипогликемии. Тяжелых гипогликемий на фоне терапии препаратом Соликва СолоСтар®2 зарегистрировано не было. Таким образом, в реальной амбулаторной практике назначение препарата Соликва СолоСтар®2 пациентам, не достигшим целевых значений гликемического контроля на пероральных сахароснижающих препаратах (ПССП) или ПССП в комбинации с базальной инсулинотерапией, приводило к улучшению показателей гликемического контроля и снижению массы тела c понижением риска гипогликемий.

«Качество научных данных – один из приоритетов для медицинской команды Санофи. Анализ данных рутинной клинической практики стал важным инструментом оценки эффективности, безопасности, приверженности лечению и клинико-экономических характеристик наших инновационных разработок. Такие исследования не заменяют рандомизированные контролируемые клинические исследования, а дополняют их, что позволяет дать комплексную оценку медицинских технологий или препаратов», отметила Елена Лунина, руководитель медицинского подразделения Общая медицина, председатель Медицинского комитета Евразийского региона.





Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору


 Мнение МедРунета


Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. «Биннофарм Групп» увеличивает объемы производства продуктов на экспорт своей подмосковной площадки
2. «Петровакс Фарм» запустил новую форму выпуска препарата Полиоксидоний® в каплях
3. RNC Pharma: физический объём потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
4. «Биннофарм Групп» разместила в третий раз за год облигации на сумму 2 млрд руб.
5. Gedeon Richter получила одобрение Европейской комиссии на производство препаратов Junod® и Yaxwer®, биоаналогов деносумаба для лечения заболеваний костной ткани и остеопороза
6. Статистически и клинически значимые результаты исследования III фазы BATURA дают новые основания рассматривать будесонид + сальбутамол в качестве стандартной терапии, применяемой «по потребности» для купирования приступов бронхиальной астмы
7. Dr. Reddy’s представила первый на российском рынке локсопрофен
8. RNC Pharma: россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами – натуральный объём продаж в рознице препаратов, не требующих рецепта врача, снижается третий год подряд
9. «Озон Фармацевтика» и ПМГМУ им. И.М. Сеченова провели научный круглый стол по актуальным вопросам применения ИПП
10. Амиодарон снова в аптеках: 122 тысячи упаковок поставила группа компаний «Велфарм»


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2025. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.