Главная    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов


Рекламa
 

Статистика


Пресс-релизы / Фармакология и фармация | Опубликовано 20-10-2021
Размер шрифта: 12px | 16px | 20px

Фармакология и фармация
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.


Препарат сатрализумаб компании «Рош» значительно снижает число инвалидизирующих рецидивов у пациентов с ЗСОНМ — результаты 4-летних исследований

Компания «Рош» опубликовала новые данные об эффективности и безопасности препарата Энспринг® (сатрализумаб) за длительный период терапии. Результаты исследований демонстрируют, что сатрализумаб имеет благоприятный профиль безопасности и эффективен в снижении количества рецидивов на протяжении четырех лет лечения у людей с серопозитивным заболеванием спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) и антителами к аквапорину-4 (AQP4-IgG), – редким инвалидизирующим заболеванием, которое влияет на центральную нервную систему. 

Результаты эффективности и безопасности препарата представлены на 37-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза по итогам 
открытых расширенных исследований SAkuraStar и SAkuraSky, в дополнение к дизайну исследования SAkuraBONSAI, – нового исследования с участием пациентов с серопозитивным ЗСОНМ с AQP4-IgG, которые ранее не получали лечения или которым предыдущее лечение ритуксимабом (или биоаналогом) не помогло.

«Положительные долгосрочные результаты эффективности и безопасности препарата сатрализумаб важны для врачей, поскольку они рассматривают препарат как вариант лечения для своих пациентов», – утверждает профессор Инго Кляйтер из Рурского университета в Бохуме и клиники Марианны Штраус, Германия. «Всего один рецидив ЗСОНМ может привести к пожизненной инвалидности. Ранний точный диагноз с последующим эффективным лечением жизненно важен для сохранения качества жизни людей с этим хроническим заболеванием».

Основные данные открытых расширенных исследований SAkuraStar и SAkuraSky показали, что 73% и 71% пациентов с серопозитивным ЗСОНМ с AQP4-IgG, получавших сатрализумаб, не имели рецидивов после 192 недель (3,7 года) лечения, а 90% и 91% не имели тяжелых рецидивов. Эти результаты демонстрируют, что уровень эффективности, наблюдаемый в двойных слепых периодах исследований, сохраняется в течение длительного времени после приема препарата сатрализумаб как в виде монотерапии, так и в сочетании с иммуносупрессивной терапией.

Данные также демонстрируют благоприятный профиль безопасности и переносимости препарата сатрализумаб в течение всего периода лечения до семи лет, что сравнимо с периодами двойного слепого лечения в исследованиях SAkuraStar и SAkuraSky. Частота нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений в течение общих периодов лечения соответствовала приему препарата сатрализумаб и плацебо в периоды двойного слепого исследования. Наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, артралгия, снижение количества лейкоцитов, гиперлипидемия и реакции, связанные с инъекцией. Никаких новых сообщений о сигналах безопасности не было.

«Мы рады, что эти данные за длительный период еще больше подтверждают ранее наблюдаемые профили эффективности и безопасности препарата, который был специально разработан для лечения этого хронического заболевания, воздействуя на путь IL-6 для снижения частоты рецидивов. – говорит Леви Гаррауэй, главный медицинский директор и руководитель глобальной разработки продуктов компании «Рош». - Сатрализумаб – единственный препарат для лечения ЗСОНМ, который можно вводить подкожно в домашних условиях, и в настоящее время он одобрен более чем в 50 странах. Совокупность данных в сочетании с опытом прошедших лечение людей и их врачей подчеркивает важность этого варианта терапии».

Компания «Рош» также инициирует многоцентровое международное исследование фазы 3b SAkuraBONSAI для дальнейшей оценки активности и прогрессирования заболевания с использованием комплексной визуализации, биомаркеров и клинических оценок в популяциях ЗСОНМ, где необходимы дальнейшие исследования. Пациентам с серопозитивным ЗСОНМ с AQP4-IgG, которые ранее не получали лечения или которым предыдущее лечение ритуксимабом (или биоаналогом) не помогло, будет назначена монотерапия препаратом сатрализумаб в течение двух лет, и их состояние будут оценивать с использованием таких клинических показателей, как магнитно-резонансная томография, оптическая когерентная томография, а также биомаркеры крови и спинномозговой жидкости.

Препарат сатрализумаб – это первое и единственное средство лечения ЗСОНМ, которое вводится подкожно каждые четыре недели и позволяет делать это в домашних условиях, увеличивая свободу действий и удобство для людей с ЗСОНМ. Препарат одобрен в 58 странах, включая Россию, США, Канаду, Японию, Южную Корею и Европейский Союз, а в других странах заявки находятся на рассмотрении.



Если вы заметили орфографическую, стилистическую или другую ошибку на этой странице, просто выделите ошибку мышью и нажмите Ctrl+Enter. Выделенный текст будет немедленно отослан редактору
Получить код  Оставить комментарий  Версия для печати  Отправить ссылку на публикацию по e-mail  Оценить материал

Коды ссылок на публикацию

Постоянная ссылка:


BB код для форумов:


HTML код:

Оцените публикацию
Рейтинг: 0.0/10 (всего оценок - 0)

 Мнение МедРунета


 Комментарии

Важно: если Вы не еще не зарегистрированы, как пользователь нашего сайта, или зарегистрированы, но не авторизированны, рекомендуем перед добавлением комментария зарегистрироваться или пройти авторизацию. Это позволит связать все ваши комментарии с вашей учетной записью и заполнять часть полей автоматически.

Все комментарии проходят премодерацию. Для того чтобы ваш комментарий стал виден, он должен быть одобрен модератором. Данная форма предназначена только для публикации комментариев, вопросы по диагностике и лечению Вы можете задать в медицинских конференциях "Вопросы доктору. Поля, помеченные *, являются обязательными к заполнению.

Ваше имя: * *
Не более 60 символов.
Ваш e-mail: *

*
Не публикуется в свободном доступе. Формат ввода: | moyemail@site.ru |
Заголовок * *
Заголовок начинается с большой буквы. Точка в конце не ставится. Не более 255 символов.
Текст комментария: *
Осталось знаков
*
Текст начинается с большой буквы. Не забывайте про орфографию и знаки препинания. Не более 1000 символов. HTML и BBcode запрещены. Отображение текста в комментарии будет соответствовать расположению текста в форме.
Код подтверждения:
Если картинка нечитабельна - кликните по ней сколько угодно много раз до тех пор, пока не увидите нормальную читабельную строку.
Повторите код: * *



Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать новости медицины и быть в курсе новых поступлений медицинской библиотеки? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru Почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Фармакология и фармация

Информация по теме
· Все по теме
· Статьи по теме
· Новости по теме
· Советы по теме
· Пресс-релизы
· Книги по теме
· Сайты по теме
· Рефераты по теме
· Дискуссии на форуме
· Медицинские события
· Вакансии и резюме
· Специалисты
· Медучреждения


Новое в разделе
1. Препарат Копиктра (МНН: дувелисиб) зарегистрирован в России для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой
2. «Петровакс» представил свои разработки в Европе
3. Требования к этикеткам для медицинских препаратов
4. В России зарегистрирован препарат Коселуго® (селуметиниб) для лечения плексиформных нейрофибром при нейрофиброматозе 1 типа
5. «Биннофарм Групп» и Sartorius договорились совместно развивать производство биотехнологических препаратов и вакцин от COVID-19
6. Автоматизация фармпроизводства обеспечивает соблюдение новых требований GMP ЕАЭС с минимальными трудозатратами
7. Результаты нового глобального исследования показывают, что россияне обеспокоены снижением зрения во время пандемии, но приверженность решению эстетических проблем и частое отсутствие раннего обращения остаются факторами его снижения
8. Pieris Pharmaceuticals и «Сервье» начали клинические исследования I/II фазы нового биспецифического препарата для терапии солидных опухолей
9. Карипразин («Врайлар»®) достиг первичной конечной точки в исследовании фазы III для дополнительного лечения большого депрессивного расстройства
10. 30-летие компании Ново Нордиск в России: объединение усилий в борьбе с диабетом и другими неинфекционными заболеваниями


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.