Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
МАВЕНКЛАД устойчиво эффективен в отношении показателей качества жизни у пациентов с РРС
Новые данные об эффективности препарата МАВЕНКЛАД® из реальной практики свидетельствуют о его устойчивой эффективности и пользе в отношении показателей качества жизни у пациентов с РРС.
Ведущая научно-технологическая компания Merck объявила сегодня о новых
промежуточных результатах в отношении эффективности препарата МАВЕНКЛАД® (кладрибин
в таблетках), которые показывают, что пациенты с рецидивирующим рассеянным
склерозом (РРС) отмечают значительное повышение показателей качества жизни после
первого курса лечения в 1-й год терапии с помощью препарата МАВЕНКЛАД®. Кроме
того, последние данные реальной клинической практики использования препарата
МАВЕНКЛАД®, оценивающие долгосрочное сохранение мобильности пациентов и степень
инвалидизации, показали устойчивое улучшение по окончании последнего курса
лечения и снижение потребности в инвалидных колясках или устройствах поддержки
при ходьбе среди пациентов, принимавших МАВЕНКЛАД®. Эти данные были представлены
на 37-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного
склероза (ECTRIMS).
Новый промежуточный анализ открытого исследования IV фазы CLARIFY-MS
продемонстрировал улучшение показателей качества жизни у 426 пациентов с РРС в
начале курса лечения (1-й год). После приема половины рекомендованной
кумулятивной дозы препарата МАВЕНКЛАД® в течение двух лет наблюдалось улучшение
по сравнению с исходным уровнем по совокупным показателям физического и
психического здоровья (номинальный p <0,0001), которые оценивались с помощью
анкеты MSQOL-54. Сведения о безопасности соответствовали профилю безопасности,
представленному в программе клинических разработок препарата МАВЕНКЛАД®.
«Пациенты, живущие с РС, знают, что эффект от лечения не ограничивается
результатами МРТ или анализа крови. Многие пациенты заявляют, что влияние на
физическое и психическое состояние не менее важно», - заявляет профессор Жаннетт
Лехнер-Скотт, доктор наук, FRACP, старший штатный специалист кафедры неврологии
и профессор Университета Ньюкасла, Австралия. «Результаты исследования качества
жизни CLARIFY-MS подтверждают, что МАВЕНКЛАД® положительно влияет на эти факторы
на довольно ранней стадии лечения».
Также были представлены окончательные данные IV Фазы исследования CLASSIC-MS,
которое показало, что 90,0% пациентов с РРС, принимавших кладрибин в таблетках,
не нуждались в инвалидном кресле или не были прикованы к постели (т.е. имели <7
баллов по расширенной шкале статуса инвалидности) после медианного периода
наблюдения 10,9 лет (диапазон 9,3–14,9 лет). Кроме того, 81,2% пациентов,
принимавших кладрибин в таблетках, не нуждались в устройстве поддержки при
ходьбе. В рамках CLASSIC-MS исследовалась долгосрочная эффективность у 435
пациентов с РРС, 90,6% из которых принимали кладрибин в таблетках во время
исследований CLARITY и CLARITY Extension. Исследование было сосредоточено на
двух важных факторах (долгосрочной мобильности и инвалидности), поскольку
рассеянный склероз может вызывать проблемы с движением, равновесием и
координацией, которые со временем могут ухудшаться.
В независимом исследовании, представленном профессором Ади Вакнин-Дембински,
Доктором медицинских наук, старшим неврологом в Медицинском центре Хадасса при
Еврейском университете (Иерусалим, Израиль), оценивался ответ антител после
полного курса вакцины против COVID-19 производства Pfizer/BioNTech у контрольной
группы здоровых пациентов и пациентов с РС (не проходивших лечение или
принимавших МАВЕНКЛАД® или интерферон бета-1а). В соответствии с ранее
опубликованными данными было обнаружено, что у пациентов, принимавших МАВЕНКЛАД®,
а также пациентов, принимавших интерферон бета-1a и получивших вакцину против
COVID-19 производства Pfizer/BioNTech, отмечен положительный серологический
ответ, аналогичный таковому у здоровых пациентов контрольной группы. В
частности, все пациенты с РС, принимавшие МАВЕНКЛАД® (n=30), имели положительный
серологический ответ на спайковый белок через две-три недели после вакцинации
(среднее значение = 226,3 ± 121,4). Самый короткий интервал между вакцинацией и
последней дозой МАВЕНКЛАД® в исследовании составил 12 недель.
«Долгосрочные результаты эффективности препарата МАВЕНКЛАД®, представленные на
ECTRIMS-2021, свидетельствуют о возможности положительного влияния на сохранение
мобильности в будущем и инвалидизацию, подтверждая рекомендации рассматривать
МАВЕНКЛАД® как предпочтительную терапию, изменяющую течение заболевания у
взрослых пациентов с РРС», - заявил Дэнни Бар-Зохар, доктор медицинских наук,
руководитель отдела развития бизнеса в сфере здравоохранения Merck KGaA
(Дармштадт, Германия). «Поскольку новые штаммы COVID-19 продлевают срок пандемии
и пациентам рекомендуется ревакцинация, мы воодушевлены новыми данными, которые
продолжают свидетельствовать, что пациенты с РРС, принимавшие МАВЕНКЛАД® и
получившие вакцину от COVID-19, имеют ответ антител на вакцину COVID-19
аналогичный общей популяции».