Совфед обсудит повышение пошлин за регистрацию лекарств

Комитет Совфеда по соцполитике при участии Минфина и Росздравнадзора обсудит существенное повышение пошлин за регистрацию лекарств. Так, пошлину за регистрацию орфанных препаратов планируется повысить в 17 раз.

В соответствии с поправками в налоговый кодекс, пошлину за экспертизу документов для определения, является ли представленный к регистрации препарат орфанным, предлагается повысить почти в 17 раз — с 25 тысяч до 420 тысяч рублей. Госпошлина за экспертизу, необходимую для проведения клинического исследования, вырастет со 110 тысяч до 135 тысяч рублей, а для проведения пострегистрационного клинического исследования - с 60 тысяч до 135 тысяч рублей.

Платеж за внесение изменений в документы, требующих проведения экспертизы, повышается с 75 тысяч до 490 тысяч рублей. А госпошлина за включение препарата в государственный реестр лекарственных средств – со 145 тысяч до 253 тысяч рублей. Необходимость повышения обязательных платежей в пояснительной записке объясняется увеличением издержек.

Сенаторы выразили обеспокоенность, что увеличение пошлин может привести к росту стоимости препаратов. Однако представитель Минфина полагает, что рост пошлин не скажется на стоимости лекарств.

Комитет решил поддержать закон в целом, но провести отдельное совещание с участием Минфина и Росздравнадзора на будущей неделе.

Источник: www.remedium.ru