Совфед обсудит повышение пошлин за регистрацию лекарств
Комитет Совфеда по соцполитике при участии Минфина и Росздравнадзора обсудит существенное повышение пошлин за регистрацию лекарств. Так, пошлину за регистрацию орфанных препаратов планируется повысить в 17 раз.

В
соответствии с поправками в налоговый кодекс, пошлину за экспертизу документов
для определения, является ли представленный к регистрации препарат орфанным,
предлагается повысить почти в 17 раз — с 25 тысяч до 420 тысяч рублей.
Госпошлина за экспертизу, необходимую для проведения клинического исследования,
вырастет со 110 тысяч до 135 тысяч рублей, а для проведения пострегистрационного
клинического исследования - с 60 тысяч до 135 тысяч рублей.
Платеж за внесение изменений в документы, требующих проведения экспертизы,
повышается с 75 тысяч до 490 тысяч рублей. А госпошлина за включение препарата в
государственный реестр лекарственных средств – со 145 тысяч до 253 тысяч рублей.
Необходимость повышения обязательных платежей в пояснительной записке
объясняется увеличением издержек.
Сенаторы выразили обеспокоенность, что увеличение пошлин может привести к росту
стоимости препаратов. Однако представитель Минфина полагает, что рост пошлин не
скажется на стоимости лекарств.
Комитет решил поддержать закон в целом, но провести отдельное совещание с
участием Минфина и Росздравнадзора на будущей неделе.
Источник: www.remedium.ru