Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
На заводе Ново Нордиск в Калуге начат первый этап локализации инсулина последнего поколения сверхдлительного действия Тресиба®
Компания Ново Нордиск — мировой лидер в области разработки и производства лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета, объявила о начале отгрузок дистрибьюторам лекарственного препарата Тресиба® ФлексПен®, выпущенного на российском предприятии компании в Калужской области.
Теперь на заводе Ново Нордиск будет осуществляться вторичная упаковка,
включая сборку, и выпускающий контроль качества лекарственного препарата Тресиба®,
100 ЕД/мл, в шприц-ручке ФлексПен®. В дальнейшем планируется переход на полный
цикл производства.
Препарат Тресиба® (инсулин деглудек) — базальный аналог человеческого инсулина
сверхдлительного действия (более 42 ч), имеющий ровный, беспиковый профиль
действия и меньшую среди других препаратов базального инсулина вариабельность.
Препарат вводится подкожно 1 раз в день в любое время суток. В случаях, когда
введение препарата в одно и то же время не представляется возможным, Тресиба®
позволяет изменять время его введения, при этом интервал между инъекциями должен
быть не менее 8 часов. Препарат Тресиба® показан к применению при сахарном
диабете у взрослых, подростков и детей старше 1 года, Тресиба® может применяться
у пациентов с недостаточностью функции почек и печени.
Преимущества терапии инсулином Тресиба® по сравнению с терапией инсулином
гларгин 100 ЕД/мл в отношении более низкой частоты развития у пациентов эпизодов
подтвержденной гипогликемии и эпизодов подтвержденной ночной гипогликемии
продемонстрировали данные мета-анализа результатов семи исследований. Снижение
частоты эпизодов гипогликемии на фоне терапии инсулином Тресиба® было достигнуто
при более низком среднем показателе глюкозы плазмы крови натощак по сравнению с
инсулином гларгин 100 ЕД/мл3. На терапии Тресиба® было также получено улучшение
показателей качества жизни пациентов. Как результаты рандомизированных
исследований, так и данные реальной клинической практики демонстрируют низкую
вариабельность гликемии и более низкий риск общих, ночных и тяжелых гипогликемий
при использовании инсулина деглудек, по сравнению с другими базальными
инсулинами, улучшение показателя гликированного гемоглобина, а также снижение
суточной дозы.
Сердечно-сосудистая безопасность применения препарата Тресиба® в сравнении с
инсулином гларгин 100 ЕД/мл5 была подтверждена в исследовании DEVOTE. Препарат
Тресиба® также продемонстрировал преимущество по сравнению с инсулином гларгин
100 ЕД/мл по показателю более низкой частоты развития эпизодов тяжелой
гипогликемии (на 40%) и более низкой доли пациентов, у которых развивалась
тяжелая гипогликемия, а также снижение частоты эпизодов тяжелой ночной
гипогликемии (на 54%).
До 2022 года инсулин Тресиба® импортировался. Решение об осуществлении на
заводе в Калуге вторичной упаковки и выпускающего контроля качества
лекарственного препарата Тресиба®, 100 ЕД/мл, в шприц-ручке ФлексПен® с
дальнейшей локализацией до полного цикла является еще одним важным этапом
развития производственной площадки Ново Нордиск в Калужской области. Ранее, в
июне прошлого года, на российском заводе Ново Нордиск началась упаковка, включая
сборку предварительно заполненных шприц-ручек ФлексПен®, препарата Фиасп® —
сверхбыстродействующего инсулина аспарт с добавлением никотинамида6. В 2023 г.
планируется производство готовой лекарственной формы этого препарата.
Осуществление компанией Ново Нордиск локализации инсулинов последнего
поколения позволяет расширить доступ российских пациентов к передовой терапии,
соответствующей российским и международным стандартам лечения.