Главная    Med Top 50    Реклама  

  MedLinks.ru - Вся медицина в Интернет

Логин    Пароль   
Поиск   
  
     
 

Основные разделы
· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Словари
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное · Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения · Тендеры
· Исследования
· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события · Быстрый поиск
· Расширенный поиск
· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат
· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов

Рекламa
 

Статистика



  Календарь медицинских событий Добавить событие

Показать события: · За этот день
· За этот месяц
· За этот год
Поиск события по дате:
 
Поиск по названию

Событие: Семинар "Клинические исследования новых лекарственных веществ"


 Время проведения: с 09-12-2008 по 12-12-2008
 Место проведения: Учебный комплекс ЦНТИ
 Специализация: Фармакология и фармация
Описание события:
Программа семинара содержит следующие вопросы:

1. Введение в методологию клинических исследований. Основные этапы создания лекарственных препаратов. Фазы проведения и дизайн клинических исследований.

2. Обзор международного опыта проведения клинических исследований. Международная нормативная база проведения клинических исследований. Этические принципы проведения экспериментов с участием человека.

3. Регулирование клинических исследований в РФ:
- национальный Стандарт РФ по Надлежащей Клинической Практике;
- законодательная основа для проведения клинического исследования на базе лечебно-профилактического учреждения;
- контрактное право в клинических исследованиях.

4. Организация клинического исследования:
- обязанности и взаимоотношения участников;
- квалификация и обязательства врача-исследователя;
- необходимые ресурсы для проведения исследования;
- записи и отчеты.

5. Информированное согласие пациента на участие в клиническом исследовании:
- понятие, элементы и структура формы получения согласия;
- детальный обзор процедуры;
- наиболее распространенные ошибки при получении информированного согласия.

6. Этическое сопровождение клинических исследований. Основные задачи и принципы работы Локальных Этических Комитетов. Стандартные Операционные Процедуры Локальных Этических Комитетов. Порядок принятия решения об одобрении проведения Клинического исследования на базе Лечебно-профилактического учреждения. Взаимоотношения врача-исследователя и Локального Этического Комитета.

7. Безопасность лекарственных средств:
- ответственность врача-исследователя по выявлению нежелательных явлений и побочного действия новых лекарств;
- серьезные Нежелательные Явления: понятие, правила регистрации и репортирования;
- отчеты по безопасности исследуемого лекарственного средства.

8. Медицинская документация в клинических исследованиях. Понятие о первичных данных и первичных медицинских документах. Правила ведения: копирование, добавления, исправления. Доступ и хранение.

9. Контроль проведения клинического исследования. Аудит клинического исследования. Основные рекомендации по подготовке к аудиту. Инспекция РосЗдравНадзора. Обзор результатов проведенных инспекций.

Все слушатели семинара обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по тематике семинара.

Для участников семинара организованы ежедневные обеды и культурная программа.

 Организатор: Санкт-Петербургский центр научно-технической информации «Прогресс» при участии компании «Эвиденс». Клинико-Фармакологические Исследования»
 Телефон: (812) 331-88-88
 E-mail: interclient@cntiprogress.ru

 Добавил Anonymous 11-30-2008

Почтовые рассылки сервера Medlinks.ruХотите своевременно узнавать о медицинских событиях? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru


Реклама

Мнение МедРунета
Какую сумму Вы лично потратили на платные медицинские услуги за последние 12 месяцев (помимо расходов, покрытых полисами медицинского страхования)?

Менее 6000 рублей (менее 100 USD)
От 6000 до 9000 рублей (100-150 USD)
От 9000 до 13000 рублей (150-200 USD)
От 13000 до 16000 рублей (200-250 USD)
От 16000 до 21000 рублей (250-300 USD)
Более 21000 рублей (более 300 USD)
Затрудняюсь ответить



Результаты | Все опросы

Рассылки Medlinks.ru

Новости сервера
Мнение МедРунета


Социальные сети

Реклама


Правила использования и правовая информация | Рекламные услуги | Ваша страница | Обратная связь |





MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.18. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2016. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.