
Главная Реклама

Основные разделы

· Разделы медицины
· Библиотека
· Книги и руководства
· Рефераты
· Доски объявлений
· Психологические тесты
· Мнение МедРунета
· Биржа труда
· Почтовые рассылки
· Популярное

· Медицинские сайты
· Зарубежная медицина
· Реестр специалистов
· Медучреждения

· Новости медицины
· Новости сервера
· Пресс-релизы
· Медицинские события

· Быстрый поиск
· Расширенный поиск

· Вопросы доктору
· Гостевая книга
· Чат

· Рекламные услуги
· Публикации
· Экспорт информации
· Для медицинских сайтов

Рекламa

Статистика

Календарь медицинских событий

Добавить событие

Показать события:

· За этот день
· За этот месяц
· За этот год

Поиск события по дате:

Событие: Семинар "Клинические исследования новых лекарственных веществ"

Время проведения: с 09-12-2008 по 12-12-2008
Место проведения: Учебный комплекс ЦНТИ
Специализация: Фармакология и фармация

Описание события:
Программа семинара содержит следующие вопросы:

1. Введение в методологию клинических исследований. Основные этапы создания лекарственных препаратов. Фазы проведения и дизайн клинических исследований.

2. Обзор международного опыта проведения клинических исследований. Международная нормативная база проведения клинических исследований. Этические принципы проведения экспериментов с участием человека.

3. Регулирование клинических исследований в РФ:
- национальный Стандарт РФ по Надлежащей Клинической Практике;
- законодательная основа для проведения клинического исследования на базе лечебно-профилактического учреждения;
- контрактное право в клинических исследованиях.

4. Организация клинического исследования:
- обязанности и взаимоотношения участников;
- квалификация и обязательства врача-исследователя;
- необходимые ресурсы для проведения исследования;
- записи и отчеты.

5. Информированное согласие пациента на участие в клиническом исследовании:
- понятие, элементы и структура формы получения согласия;
- детальный обзор процедуры;
- наиболее распространенные ошибки при получении информированного согласия.

6. Этическое сопровождение клинических исследований. Основные задачи и принципы работы Локальных Этических Комитетов. Стандартные Операционные Процедуры Локальных Этических Комитетов. Порядок принятия решения об одобрении проведения Клинического исследования на базе Лечебно-профилактического учреждения. Взаимоотношения врача-исследователя и Локального Этического Комитета.

7. Безопасность лекарственных средств:
- ответственность врача-исследователя по выявлению нежелательных явлений и побочного действия новых лекарств;
- серьезные Нежелательные Явления: понятие, правила регистрации и репортирования;
- отчеты по безопасности исследуемого лекарственного средства.

8. Медицинская документация в клинических исследованиях. Понятие о первичных данных и первичных медицинских документах. Правила ведения: копирование, добавления, исправления. Доступ и хранение.

9. Контроль проведения клинического исследования. Аудит клинического исследования. Основные рекомендации по подготовке к аудиту. Инспекция РосЗдравНадзора. Обзор результатов проведенных инспекций.

Все слушатели семинара обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов по тематике семинара.

Для участников семинара организованы ежедневные обеды и культурная программа.

Организатор: Санкт-Петербургский центр научно-технической информации «Прогресс» при участии компании «Эвиденс». Клинико-Фармакологические Исследования»
Телефон: (812) 331-88-88
E-mail: interclient@cntiprogress.ru

Добавил Anonymous 11-30-2008

Хотите своевременно узнавать о медицинских событиях? Подпишитесь на почтовые рассылки сервера Medlinks.ru

Реклама

Мнение МедРунета

Результаты | Все опросы

Рассылки Medlinks.ru

Социальные сети

MedLinks.Ru - Медицина в Рунете версия 4.7.19. © Медицинский сайт MedLinks.ru 2000-2021. Все права защищены.
При использовании любых материалов сайта, включая фотографии и тексты, активная ссылка на www.medlinks.ru обязательна.