Событие: Семинар "Теоретические и практические аспекты создания и контроля аналитического качества в медицинских лабораториях в соответствии с техническими требованиями ИСО 15189:2012"
Время проведения: с 12-12-2016 по 15-12-2016 Место проведения: Учебный комплекс ЦНТИ Прогресс. г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Средний пр-т, д. 36/40 ст. метро Специализация: Организация здравоохранения
Описание события: Новый семинар-практикум построен на основе ГОСТ Р ИСО 15189-2015, вступающего в силу с 01.06.2016. Самая актуальная информация по разработке системы менеджмента качества в лаборатории. В программе: практические занятия по планированию качества, анализ контрольных карт и оптимизация затрат на контроль качества.
Для кого
для специалистов медицинских лабораторий, отвечающих за проведение внутреннего контроля качества; оценку результатов внешней оценки качества; проведению внутри- и межлабораторных сличений; ответственных за СМК лаборатории; внутренних аудиторов лаборатории и/или учреждения здравоохранения заведующих лабораториями.
Программа
1. Теоретические аспекты создания и контроля аналитического качества в медицинских лабораториях в ракурсе технических требований ISO 15189: 2012.
2. Методология "Шесть Сигм": практическое применение в оценке аналитической эффективности (приемлемости для надлежащего применения) методов и выполнения планирования статистического контроля качества (SQC).
3. Практические аспекты создания аналитического качества.
3.1. Планирование аналитического качества:
o Стандарты (цели) аналитического качества: принципы формирования и иерархическая классификация. Выбор стандартов (целей) аналитического качества (САК).
o Выбор метода (аналитической системы). Метрологическая прослеживаемость как ключевой критерий выбора.
o Принципы проведения валидации и верификации метода.
o Документы CLSI и рабочие протоколы валидации и верификации метода.
o Верификация метода в ракурсе документов CLSI и требований ISO 15189:2012: правильность и прецизионность; линейность и рабочий диапазон; предел детекции; референтные интервалы.
o Оценка неопределённости измерений (MU) в соответствии с протоколом документа CLSI C51-A.
o Валидация аналитического смещения и практика проведения сопоставимости результатов двух методов (аналитических систем) в медицинской лаборатории.
3.2.Статистический Контроль Качества (SQC).
3.2.1. Планирование SQC.
o Процесс планирования SQC документа CLSI C24-A3: от теории к практике проведения.
o Определение величин оценки аналитической эффективности метода (SigmaZ, ?SE, ?RE) и связь их с величинами характеристик эффективности контрольных правил Вестгарда (Ped, Pfr) - основа эффективного выбора процедуры оперативного SQC.
o Инструменты планирования статистического контроля качества: графики функции мощности; карты оперативных спецификаций; график критической ошибки; Westgard Sigma Rules™; Westgard RZ Rules3™.
3.2.2. Оперативный статистический контроль качества.
o Контрольные карты и правила Вестгарда.
o Установочная серия - основа построения контрольных карт. Практика выполнения.
o Ped и Pfr - основа оценки эффективности применения контрольных правил Вестгарда.
o Мультиправило Вестгарда: современный взгляд на практическое применение.
o Правила Вестгарда и детектируемые ошибки - основа практики оценки выхода аналитической серии из-под контроля.
o Практика работы в ситуации выхода аналитической серии из-под контроля.
3.2.3. Кумулятивный статистический контроль качества.
o Практика сбора кумулятивных данных.
o Кумулятивные данные SQC как основа практики долгосрочной оценки аналитической эффективности методов и объективизации клинической валидации динамических результатов лабораторных исследований.
o Практика расчета долгосрочной аналитической эффективности методов при помощи Sigma (Z) Score.
o Практика расчета коэффициента критической разницы (RCV) как основа Delta Check.
o Практика работы с кумулятивными данными SQC при помощи электронных таблиц Microsoft Excel™.
o Данные кумулятивного SQC и анализ рисков. Анализ рисков "Шесть Сигм" (Six Sigma Risk Analysis) и анализ режимов и последствий отказов (FMEA): практика проведения.
3.2.4. Внешняя оценка качества (ВОК). Практика выбора поставщика услуг ВОК. Практика работы с результатами ВОК.
Для участников мероприятия:
- обучение по программе в формате лекций, практических занятий, круглых столов, он-лайн занятий;
- комплект информационно-справочных материалов;
- ежедневные обеды и кофе-брейки.
Всем слушателям выдается Удостоверение о повышении квалификации в объеме 32 часов (лицензия № 0327 от 25.01.2013).
ВНИМАНИЕ!
Участие в мероприятии можно оформить по 44 ФЗ или по 223 ФЗ
По вопросам участия нашей организации в государственных и муниципальных закупках обращаться по телефонам 8 (812) 331-88-88 или 8 (921) 878-45-93.
Для оформления Удостоверения необходимо предоставить:
копию диплома о высшем или среднем профессиональном образовании (в случае получения диплома не в РФ, просим уточнить необходимость процедуры признания иностранного диплома в РФ по контактным телефонам или электронной почте);
копию документа, подтверждающего изменение фамилии (если менялась).
Посмотреть полную программу семинара и зарегистрироваться на него Вы можете на сайте.
Возможно корпоративное обучение (для сотрудников только Вашей компании) или специальные предложения для корпоративных клиентов.
Главная
Реклама
