Событие: Курс "Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в 2023 году. Организация надлежащего обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики COVID-19)"
Время проведения: с 16-03-2023 по 17-03-2023 Место проведения: ул. Золотая, д. 11, бизнес-центр «Золото», 5 этаж. Специализация: Организация здравоохранения
Описание события: КУРС В МОСКВЕ + Онлайн-трансляция
Особое внимание в программе курса будет уделено последним изменениям в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств, требованиям к перевозке, хранению, учету, обращению, применению, обеспечению безопасности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Эксперты представят практические рекомендации по соблюдению требований к обращению иммунобиологических лекарственных препаратов.
Курс предназначен для: Руководителей и специалистов учреждений здравоохранения, отвечающих за обеспечение лекарственных средств и медицинских изделий, главных врачей и главных медицинских сестер.
Цели курса: Проанализировать последние изменения законодательства в сфере, обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), изучить современные требования к обращению ЛС и МИ.
ПРОГРАММА
Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС).
• Требования к хранению, перевозке, отпуску, применению, учету иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции), особенности и последние изменения требований.
Предотвращение обращения необрокачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств.
Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП.
• Особенности приемочного контроля качества поступающих в медицинскую организацию иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции).
• Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (маркировка ЛС).
Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов.
• Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС.
• Организация хранения, вакцины для профилактики COVID-19, требования холодовой цепи.
• Особенности хранения иммунобиологических ЛП.
• Система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных препаратов.
• Разработка и обновление стандартных операционных процедур (СОП), направленных на соблюдение правил хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
• Зоны карантинного хранения ИЛП.
• Документы по хранению ЛП.
• Учет и контроль движения ИЛП внутри медицинской организации.
• Анализ типичных правонарушений, связанных с хранением и учетом.
• Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.
Порядок назначения и выписывания ИЛП ЛС.
• Изменения в НПА, регулирующих назначение и выписывание ИЛП, оформление рецептурных бланков, правила отпуска ИЛП.
• Оформление требований-накладных на получение ИЛП в подразделения медицинской организации.
• Отпуск ИЛП в структурные подразделения.
Организация работы иммунологических комиссии на учрежденческом и региональном уровнях.
• Разработка положений о иммунологической комиссии на уровне медицинской организации.
• Организация работы иммунологической комиссии, оформление документов, формирование итогов и направление данных в регуляторные органы.
Мониторинг безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе, вакцины для профилактики COVID-19).
• Мониторинг безопасности ИЛП в медицинской организации. Фармаконадзор.
• Мероприятия по фармаконадзору.
• Организация надлежащего учета нежелательных реакций на ИЛП, порядок действий и направления данных в регуляторные органы.
Утилизация иммунобиологических лекарственных препаратов.
• Порядок списания и уничтожения ИЛП.
• Списание ИЛП с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность. Уничтожение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ИЛП.
Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения.
• Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению».
• Условия проведения вакцинации. Место проведения вакцинации.
• Оснащение прививочного кабинета.
• Способ применения вакцины и дозы.
• Алгоритм действий медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых.
Типичные нарушения.
• Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
• Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Ответы на часто задаваемые вопросы по организации обращения и применения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
ПРЕПОДАВАТЕЛИ
Спикер
Эксперты РОСЗДРАВНАДЗОРА.
УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ
Стоимость участия в ОЧНОМ формате – 32 500 рублей, в ONLINE – 32 500 рублей.
При единовременном участии двух и более сотрудников в одном мероприятии предоставляется скидка - 7 %.
В стоимость обучения входит: Методический материал, кофе-паузы.
Документ по окончании обучения: Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов (в соответствии с лицензией на право ведения образовательной деятельности, выданной Департаментом образования и науки города Москвы).
Иногородним клиентам оказывается помощь в бронировании гостиницы на период прохождения обучения.
Организатор: Учебный Центр Телефон: +7495 698 6364 E-mail: tng@fcaudit.ru Сайт:
Главная
Реклама
