|
| |
Магазин медицинской книги
Главная страница магазина | Популярные книги | 50 новых книг | Все книги Книг в базе данных - 3643 << Предыдущая книга | Следующая книга >>
Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях
|
Автор: | С. Н. Лапач, А. В. Чубенко, П. Н. Бабич | Издательство: | Морион | Год издания: | 2002 | ISBN: | 966-7632-61-X | Количество страниц: | 160 | Тип: | Мягкая обложка | | | Просмотров: | 5428 | Голосов: | 16 | Оценка: | 12.37 | | | Добавлена: | 02.02.2003 |
|
|
|
Описание | В книге изложены статистические подходы, используемые при планировании,
проведении и анализе результатов клинических исследований в соответствии с
принципами GCP. Приведен алгоритм выбора конкретного статистического
метода или критерия, который соответствует имеющемуся набору данных и
учитывает ограничения реальной действительности. В некоторых приложениях
дан ряд примеров использования статистических методов в практике
клинических исследований, для согласования применяемых статистических
подходов с международной практикой в приложении А - руководство ICH
`Статистические принципы клинических испытаний` в авторском переводе с
комментариями. В связи с возрастающей ролью клинических исследований
биоэквивалентности в приложении Ж (в авторском переводе) приведено
отраслевое руководство FDA `Статистические подходы к установлению
биоэквивалентности`, в котором изложены современные статистические
подходы, модели и критерии для установления биоэквивалентности
сравниваемых препаратов.
Для специалистов в области клинических испытаний, врачей, биостатистиков,
научных сотрудников, аспирантов, студентов и всех интересующихся
применением статистических методов в клинических испытаниях и
биомедицинских исследованиях. |
|
|
|
|
|
| |
|
|