Берлин, германский фармацевтический концерн Schering AG сообщил сегодня о том, что FDA, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств США, дало разрешение на использование Climara Pro (трансдермальной системы с эстрадиолом и левоноргестрелом) для лечения климактерических расстройств.
Climara Pro представляет собой тонкий прозрачный пластырь, который является
первой, одобренной в США комбинированной трансдермальной системой для
заместительной гормональной терапии, применяемой один раз в неделю. Этот
препарат будет поставляться на рынок дочерней компанией Schering U.S. – Berlex
Inc., которая планирует выпустить его на рынок в январе 2004 года.
«Climara Pro обеспечит женщин низкими дозами двух хорошо переносимых
гормонов», - сказал д-р Филипп Смитс, глава подразделения Гинекологии и
Андрологии Schering AG. «Гормональная терапия является одним из наиболее
эффективных путей лечения климактерических расстройств».
Трансдермальное введение гормонов позволяет сократить дозы и обеспечивает
непрерывную подачу гормонов значительно меньшими дозами, чем те, которые
содержатся в таблетках. Climara Pro выделяет ежедневно 0.015 мг левоноргестрела
и 0.045 мг эстрадиола. Эстрадиол является наиболее активным эстрогеном,
вырабатываемым яичниками.
Гормональная заместительная терапия одобрена для лечения климактерических
расстройств различной степени тяжести.
Дополнительная информация:
Climara Pro представляет собой трансдермальную комбинированную систему для
заместительной гормональной терапии, Climara Pro содержит левоноргестрел,
прогестин, который используется во всем мире в различных препаратах уже более 20
лет и опробован миллионами пациенток. Данный пластырь содержит также эстрадиол –
эстроген, идентичный женскому эстрогену, вырабатываемому в яичниках. Легко
фиксирующийся на коже, Climara Pro выделяет ежедневно 0,015 мг левоноргестрела и
0.045 мг эстрадиола трансдермально, обеспечивая непрерывную подачу гормонов
значительно меньшими дозами, чем те, которые содержатся в таблетках.
Подобно Climara (трансдермальной эстрадиолосодержащей системе) пластырь
Climara Pro (комбинированный эстроген – гестагеносодержащий) применяется один
раз в неделю и подает гормоны непрерывно и направленно, используя преимущества
уникальной технологии фирмы 3М. С добавлением левоноргестрела Climara Pro может
применяться у женщин с интактной маткой, однако, он подходит и женщинам,
перенесшим гистерэктомию.
Информационная справка
Schering AG - это фармацевтическая компания, базирующаяся на научных
исследованиях. Ее деятельность сосредоточена на четырех направлениях. Это
гинекология и андрология; диагностика и радиофармацевтика; дерматология;
специализированная терапия тяжелых заболеваний центральной нервной системы,
онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Schering AG делает ставку на
инновации и стремится занять лидирующие позиции в специализированных сегментах
мирового фармрынка. Собственная инфраструктура по научным исследованиям и
разработкам, подкрепленная обширной сетью международных внешних партнеров,
обеспечивает создание ассортимента многообещающих препаратов. Используя новые
идеи, Schering вносит существенный вклад в прогресс медицины и стремится к
улучшению качества жизни людей.
making medicine work
Более развернутую информацию можно получить в Представительстве концерна
Schering AG в России (тел.: 231 12 00; факс: 231 12 02) или на корпоративных
сайтах: www.schering.de или www.schering.ru
Некоторые содержащиеся в этом пресс-релизе высказывания, в которых не
приводятся документально доказанные финансовые результаты или исторические
факты, носят предварительный характер. Особенно это касается прогноза будущих
событий, тенденций, планов и целей. Такие высказывания нельзя рассматривать, как
абсолютно гарантированные, так как они могут подвергаться естественным известным
и неизвестным рискам, не поддаются измерению и на них могут воздействовать
прочие факторы, вследствие которых действительные результаты, планы и цели
Schering могут в значительной степени отличаться от высказанных или
подразумеваемых прогнозов. Schering не берет на себя обязательства публично
актуализировать или пересматривать данные высказывания в свете новой информации,
будущих событий или по другим причинам.