Дата публикации: 30-11-1999 Раздел: Фармакология и фармация
Компании Bayer пришлось прекратить производство антиатеросклеротического препарата Липобай
Как показывает практика, клинические испытания новых препаратов обходятся фармацевтическим компаниям даже в большую сумму, чем их разработка. Но, несмотря на это, результаты испытаний слишком часто оказываются неточными.
Не так давно
немецкой компании "Bayer" пришлось прекратить производство
антиатеросклеротического препарата "Липобай" (церивастатин), а теперь той же
участи с трудом избежал "Редуктил" (силбутрамин), препарат для снижения веса
производства американской компании "Abbott Laboratories".
"Редуктил" попал на фармацевтический рынок более четырех лет назад. В течение
этого времени его без всяких проблем принимали около 9 миллионов человек во всем
мире. Но в последние несколько месяцев на дилеров "Abbott Laboratories"
посыпались жалобы от врачей и пациентов. Среди людей, принимавших препарат, было
зарегистрировано 34 смертельных исхода (80 в США, 2 в Италии, 2 в Великобритании,
один в Швейцарии и один в ЮАР) и несколько тысяч случав неблагоприятного
побочного действия "Редуктила".
К счастью, в отличие от "Липобая", история с "Редуктилом" закончилось
благополучно. Расследование, проведенное "Abbott Laboratories", показало, что
смерти пациентов, принимавших препарат, происходили по различным причинам.
Например, один из них погиб во время операции по удалению раковой опухоли,
второй - после тяжелой вирусной инфекции, а третий - из-за дыхательной
недостаточности вследствие пневмонии. Кроме того, еще клинические испытания "Редуктила"
показали, что смертность среди принимавших его больных составляет 2 на 100000,
что в 200 раз меньше, чем смертность среди больных ожирением. Следовательно,
причин для наложения запрета на применение "Редуктила" нет.
Источник: Medvestnik.ru |