Американский студент, разработавший "полимер-носитель" для перорального введения инсулина, столкнется в ближайшем будущем с серьезной конкуренцией. Первый этап клинических испытаний перорального инсулина, созданного компанией "EmiSphere", доказал его безопасность и эффективность.
"Основная проблема при создании
пероральных форм инсулина - его разрушение
в желудке, - сообщил Майкл Голдберг,
исполнительный директор компании. -
Достаточно инсулину, растворимому в воде,
оказаться в кислом желудочном соке - и он
полностью теряет свою активность. Мы
использовали очень простое свойство любого
вещества - если изменить форму его молекулы,
можно изменить и растворимость."
Биохимики "EmiSphere" модифицировали
инсулин таким образом, что в кислой среде он
становится гидрофобным (растворимым в
жирах), а в нейтральной или щелочной -
гидрофильным (растворимым в воде). Обладая
такими свойствами, инсулин легко проходит в
гидрофобном состоянии через желудок и
всасывается в кишечнике.
Созданный компанией пероральный инсулин
начинает действовать уже через 10 минут
после введения, а максимальная его
концентрация в крови появляется еще через
10-15 минут. По сравнению с традиционными
подкожными формами инсулина, достигающими
максимальной концентрации через 45 (для
быстродействующих форм) или 100 (для
препаратов продолжительного действия)
минут, разработка американских фармацевтов
намного более эффективна. Единственным
обнаруженным пока побочным эффектом стал
фиброз легких, зарегистрированный у
нескольких участников испытаний, но его
связь с пероральным инсулином еще нужно
доказать.
В исследовании принимали пациенты из
разных стран - 12 больных из Израиля, 8 из
Голландии и 10 из Великобритании.
