Дата публикации: 05-12-2006
Раздел: Фармакология и фармация
В Европе получено положительное решение CHMP о применении Рекормона®
Компания «Ф.Хоффманн-Ля Рош» сообщила о положительном решении, полученном от Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека, (CHMP, European Committee for Medicinal Products for Human Use), по поводу применения Рекормона® в дозе 30 000 МЕ один раз в неделю, подкожно, у больных с анемией при солидных опухолях.
Ранее данная дозировка была зарегистрирована в России для введения один раз в
неделю пациентам с онкогематологическими заболеваниями. Регистрация новой
дозировки для введения пациентам с солидными опухолями является важным
дополнение к уже имеющимся режимам введения, т.к. до настоящего времени
пациентам с онкологическими заболеваниями, получающим химиотерапию,
рекомендовалось назначать Рекормон® 3 раза в неделю, в соответствии с
зарегистрированной схемой для препарата.
Режим лечения Рекормоном® в дозе 30 000 МЕ один раз в неделю, подкожно, удобен и
для пациентов, и для врачей: простая схема дозирования позволяет проводить
оптимальную сопроводительную терапию без дополнительных сложностей в лечении
основного онкологического заболевания.
Предстоит получить окончательное разрешение от Европейской комиссии на
маркетинговое применение нового режима введения препарата. Разрешение будет
основано на изучении представленной документации, в т.ч. данных исследования
BRAVE (BReast cancer - Anaemia and the Value of Erythropoietin - Рак молочной
железы - Анемия и роль эритропоэтина), в котором принимали участие пациентки с
метастатическим раком молочной железы, получающие химиотерапию.1,2
Анемия встречается у 95% пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих
химиотерапию.3 Анемия является следствием как самого злокачественного
новообразования, так и проводимого лечения. В большинстве случаев анемия
проявляется выраженной утомляемостью, что осложняет течение основного
заболевания. Анемия и сопровождающая ее слабость оказывают значительное влияние
на качество жизни и долгосрочные результаты лечения больных с онкологическими
заболеваниями.4 Даже при наличии эффективных методов лечения, анемия часто
остается недиагностированной, в связи с чем пациенты не получают адекватной
терапии по поводу данного осложнения. В Европе около 60% (два из трех) пациентов
с онкологическими заболеваниями не получают лечения по поводу анемии.5
Справка о препарате Рекормон®:
В течение последних 16 лет Рекормон® (эпоэтин бета) применяется для лечения
анемии у пациентов со злокачественными новообразованиями. При лечении анемии
происходит увеличение числа эритроцитов, повышается концентрация кислорода, в
результате чего улучшается качество жизни пациентов. Препарат Рекормон® является
одним из достижений компании «Ф.Хоффманн-Ля Рош» в области биотехнологий.
Более 1 миллиона пациентов в мире получили лечение Рекормоном,® что подтвердило
его высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности .
1 Coiffier B at al. EHA Abstract 2004.
2 M. Marangolo et al. Journal of Clinical Oncology, 2005 ASCO Annual Meeting
Proceedings. Vol 23, No. 16S, Part I of II (June 1
Supplement), 2005: 8141.
3 Groopman & Itri. Natl Cancer Inst 1999;91:1616–34.
4 Ludwig H. Future Oncol. 2 (1): 21-38 (2006).
5 Ludwig H et al. Eur J Cancer 2004; 40: 2293-2306.
Источник: |