Компания Рош объявила об одобрении Комитетом по лекарственным препаратам для человека (CHMP) применение Авастина (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и гемцитабин) в лечении пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников.
Рак яичников характеризуется самыми высокими показателями смертности среди
всех гинекологических онкологических заболеваний. Ежегодно в мире рак яичников
диагностируется почти у 230.000 женщин, у многих из которых заболевание
выявляется на поздних стадиях, и характеризуется развитием рецидива после
первичного лечения. Пациентки считаются «чувствительными к препаратам платины»,
если у них рецидив заболевания возник через шесть месяцев и более после
завершения последнего курса химиотерапии с применением препаратов платины. В
клиническом исследовании III фазы (OCEANS) было показано, что больные
рецидивирующим платиночувствительным раком яичников, получавшие комбинацию
Авастина и химиотерапии с последующим лечением Авастином в монорежиме, жили
значительно дольше без ухудшения течения заболевания (выживаемость без
прогрессирования заболевания) по сравнению с теми больными, кто получал только
химиотерапию.
«Одобрение CHMP является важной новостью для больных рецидивирующим раком
яичников, заболеванием, в лечении которого за последнее десятилетие было мало
успехов, – сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и
глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании
Рош. – Регистрация еще одного показания к использованию Авастина у женщин после
первого рецидива рака яичников стало ещё одним значительным событием после того,
как в прошлом году применение Авастина был одобрено у больных с впервые
диагностированным распространенным раком яичников (в терапии 1-й линии)».
Опухоли > 2 мм в диаметре нуждаются в независимом кровотоке для роста и
развития. Образование новых кровеносных сосудов опухоли (ангиогенез) происходит
за счет экспрессии опухолевыми клетками фактора роста эндотелия сосудов (VEGF),
ключевого фактора роста опухоли. Авастин представляет собой антитело,
специфически связывающее и блокирующее VEGF, что обеспечивает постоянный
контроль над ростом опухоли. Целенаправленный механизм действия Авастина
позволяет успешно комбинировать его с широким спектром химиотерапевтических
препаратов и другими видами противоопухолевой терапии, практически не усиливая
побочные эффекты этих видов лечения.
Комитет по лекарственным препаратам для человека одобрил применение Авастина
в комбинации с карбоплатином и гемцитабином в лечении взрослых пациенток с
первым рецидивом платиночувствительного эпителиального рака яичников, рака
маточных труб, а также первичного рака брюшины, ранее не получавших терапию
бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF или таргетными препаратами,
направленными на рецептор VEGF. Авастин применяется на протяжении 6 (максимум
10) курсов химиотерапии с включением карбоплатина и гемцитабина, после которой
используется в монорежиме вплоть до прогрессирования заболевания. Рекомендуемая
доза Авастина составляет 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной
инфузии.
О раке яичников
Рак яичников занимает восьмое место в структуре онкологической
заболеваемости у женщин в мире и седьмое место среди причин онкологической
смертности. Ежегодно в мире регистрируется около 230.000 новых случаев
заболевания раком яичников и около 140.000 летальных исходов. Стандартным
методом лечения больных при раке яичников является первичная циторедуктивная
операция, целью которой является удаление максимально возможного объема опухоли.
В связи с тем, что у большинства пациенток заболевание диагностируется на
поздней стадии, когда опухоль достигла больших размеров или имеются отдаленные
метастазы, после выполнения циторедуктивной операции таким пациенткам требуется
проведение химиотерапии с использованием препаратов платины. Если
прогрессирование заболевания выявлено через 6 месяцев и более после проведения
химиотерапии с использованием препаратов платины, то такое течение болезни
считается платиночувствительным, а при развитии прогрессирования в течение 6
месяцев после прекращения лечения - платинорезистентным.
Развитие рака яичников ассоциируется с высокими концентрациями фактора
роста эндотелия сосудов (VEGF), белка, связанного с ростом и метастазированием
опухоли. Проведенные исследования выявили корреляцию между высокими
концентрациями VEGF и неблагоприятным прогнозом у больных раком яичников.
Авастин направленно блокирует VEGF.
Об Авастине: более 8 лет в борьбе против рака
Авастин, впервые одобренный в 2004 году в США для лечения метастатического
колоректального рака, стал первым антиангиогенным препаратом широко доступным
для лечения онкологических больных с распространёнными формами заболевания.
Сегодня Авастин продолжает преобразовывать подход в лечении онкологических
заболеваний, демонстрируя преимущества в увеличении общей выживаемости и/или
выживаемости без прогрессирования. Авастин зарегистрирован в Европе для лечения
поздних стадий колоректального рака, рака молочной железы, немелкоклеточного
рака легкого, рака почки и рака яичников, в США - для лечения, колоректального
рака, немелкоклеточного рака легкого и рака почки. Кроме того, Авастин
зарегистрирован в США и более чем 30 других странах для лечения рецидива
глиобластомы. В Японии Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий
колоректального рака, немелкоклеточного рака легкого и рака молочной железы. В
России Авастин зарегистрирован для лечения поздних стадий колоректального рака,
рака легкого, рака молочной железы, рака почки в первой линии терапии в
комбинации с интерфероном альфа, для лечения рецидивирующей глиобластомы как в
монотерапии, так и в комбинации с иринотеканом, а также в 1-й линии терапии
эпителиального рака яичников, рака маточной трубы и первичного рака брюшины.
Авастин – единственный антиангиогенный препарат, зарегистрированный для лечения
ряда онкологических заболеваний на поздней стадии, которые в совокупности
являются причиной смерти 2,5 миллионов человек в год. Благодаря Авастину
антиангиогенная терапия в настоящее время стала одной из основ лечения рака.
Более 1 миллиона пациентов уже получили терапию Авастином. Обширная клиническая
программа изучения Авастина насчитывает более чем 500 активных клинических
исследований применения данного препарата в терапии более 50 видов опухолей.