Дата публикации: 05-02-2013
Раздел: Пульмонология, фтизиатрия
Испытания вакцины от туберкулеза окончились неудачей
Клинические испытания новой вакцины против туберкулеза завершились неудачей, ознаменовав крупное поражение в борьбе с этим инфекционным заболеванием, ежегодно уносящим более миллиона жизней.
Это были первые крупные испытания вакцины на детях с момента создания прививки,
известной как бацилла Кальмета-Герена. Эта противотуберкулезная вакцина была
создана в 1921 году из штамма ослабленной живой коровьей туберкулезной палочки и
во врачебном обиходе именуется БЦЖ.
Бацилла Кальмета-Герена лишь частично прививает от бактерии, которая вызывает
туберкулез. Именно поэтому международные группы ученых продолжают работать над
разработкой новых вакцин. Результаты своих последних испытаний ученые
опубликовали в медицинском журнале Lancet.
Последняя разработка, получившая название MVA85A, не смогла защитить от
заражения детей, которые уже были вакцинированы БЦЖ. В испытаниях, проведенных в
Южной Африке, участвовали около 2,8 тысяч здоровых младенцев в возрасте от
четырех до шести месяцев. Половина из них получила MVA85A, а остальные -
плацебо. Затем врачи наблюдали за состоянием здоровья детей на протяжении почти
двух лет.
В результате туберкулез был диагностирован у 32 вакциинированных детей и у 39
получивших плацебо. Эта разница слишком мала для того, чтобы признать средство
эффективным.
Призванная усилить иммунную реакцию пациентов после прививки БЦЖ, вакцину MVA85A
на протяжении десятилетия испытывали на людях, и она доказала свою безопасность
и высокий уровень имунной реакции среди взрослых. Профессор Оксфордского
университета Хэлен Макшэйн, занимавшаяся разработкой вакцины, заявила, что
средство "вызывает незначительную имунную реакцию на бактерию, вызывающую
туберкулез, у детей, но эти показатели значительно ниже, чем ранее
продемонстрированные при испытаниях на взрослых, и недостаточны для защиты от
заболевания".
"Это первые испытания эффективности новой противотуберкулезной вакцины после
бациллы Кальмета-Герена, что само по себе является важным шагом, и теперь мы,
как и другие исследователи, можем извлечь массу уроков из этого исследования и
полученных данных", - добавила она. В редакционной колонке, сопровождающей
статью в Lancet, Кристофер Дай из Всемирной организации здравоохранения и Пол
Файн из Лондонского института гигиены и тропической медицины сетуют на
разочаровывающие результаты, однако не считают их окончательным приговором для
MVA85A или других противотуберкулезных вакцин, находящихся в разработке.
Разработка и испытания MVA85A были профинансированы американской организацией
AERAS, занимающейся развитием эффективных способов лечения туберкулеза, и
британским фондом Wellcome Trust через венчурный фонд Oxford-Emergent
Tuberculosis Consortium, созданный Оксфордским университетом и Emergent
BioSolutions. MVA85A была самой современной из шести вакцин-кандидатов, в
разработке которых помогала AERAS.
По данным ВОЗ, ежегодно туберкулез диагностируют у 8,7 миллиона человек во всем
мире, и около 1,4 миллиона случаев заболевания заканчиваются летальным исходом.
Туберкулез также является самой распространенной причиной смерти среди
ВИЧ-инфицированных в ЮАР. По данным Ричарда Уайта, эпидемиолога Лондонского
института гигиены и тропической медицины, в настоящее время на людях испытывают
около 12 новых противотуберкулезных вакцин, первой из которых была MVA85A. Еще
почти 50 вакцин-кандидатов в настоящее время проходят испытания в лабораторных
условиях.
Источник: Bbc.co.uk |