Дата публикации: 28-10-2002
Раздел: Фармакология и фармация
Результаты клинических испытаний определяются требованиями заказчика
В подавляющем большинстве случаев результаты клинических испытаний новых лекарственных препаратов, проводимых по заказу фирм-производителей, «корректируются» в соответствии с требованиями заказчика. Кроме того, их проведение сопровождается многочисленными нарушениями научных и этических требований.
К таким неприятным выводам пришли ученые из американского Института клинических
исследований на основании результатов опроса, в котором приняли участие
представители 108 научно-исследовательских центров и лабораторий. Они обнаружили,
что лишь в 2-3 процентах случаев схемы клинических исследований, проводимых «на
заказ», соответствуют общепринятым стандартам, разработанным Международным
комитетом редакторов научно-медицинских журналов (“International Commitee of
Medical Journal Editors”). Так, только 1% исследователей имеют доступ ко всей
информации по изучаемому лекарственному препарату. 96% участников сообщили, что
их мнение не учитывалось при принятии решения о публикации полученных
результатов. Наконец, в 80% случаев представленные учеными результаты
публиковались с «правками», позволяющими акцентировать внимание читателей на
преимуществах нового препарата и уводящими на второй план его недостатки.
Полученные результаты оказались настоящим шоком даже для авторов этого
исследования. «Мы, конечно, знали о том, что во многих случаях ученые вынуждены
идти на нарушение требований ICMJE, но никак не предполагали, что это происходит
в 90-95% случаев, – заявил Кевин Шульман, профессор Института клинических
исследований. – Судя по всему, при заключении договора на проведение испытаний
новых препаратов ученые должны активнее защищать свою позицию, настаивать на
максимально возможной корректности исследования и добиваться права решающего
голоса при подготовке материалов для публикации. Иначе любое клиническое
исследование превращается в фарс.»
Источник: Medvestnik.ru |