Испытательная аналитическая лаборатория ЗАО «Фарм-Холдинг» (R&D центр ГК «ГЕРОФАРМ») аккредитована Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) на проведение работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации. Аттестат об аккредитации РОСС RU.0001.22ФЛ45
Аттестат об аккредитации является свидетельством технической компетентности
аналитической лаборатории и позволяет считать результаты проводимых исследований
легитимными.
Экспертная группа поверяла соответствие аналитической лаборатории R&D центра
«ГЕРОФАРМ» критериям аккредитации, установленным приказом Минэкономразвития
России. Комиссией оценивались такие характеристики как квалификация и
практический опыт персонала, оснащенность испытательным оборудованием,
средствами измерения, стандартными образцами. Для определения технической
компетентности и с целью установления объективности и качества проведения
испытаний и измерений в присутствии комиссии сотрудниками лаборатории были
проведены контрольные испытания образцов. Также эксперты установили, что система
менеджмента качества, внедренная в R&D центре, соответствует всем предъявляемым
требованиям аккредитации.
Имеющееся в наличии испытательной аналитической лаборатории оборудование
позволяет решать разнообразные задачи в области анализа готовых лекарственных
форм и фармацевтических субстанций. Лаборатория располагает широким спектром
хроматографического и спектрального оборудования для проведения
физико-химических методов анализа, а также вспомогательным оборудованием,
обеспечивающим различные способы подготовки проб, оборудованием для контроля
физических параметров готовых лекарственных форм, климатическими камерами для
исследования стабильности разрабатываемых препаратов. Высококвалифицированный
персонал аналитической лаборатории R&D центра «ГЕРОФАРМ» имеет большой опыт
работы в области контроля качества лекарственных средств.
Основной функцией аналитической лаборатория R&D центра является осуществление
контроля на всех стадиях разработки технологии производства и инновационных
составов готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также
разработка и валидация аналитических методик, применяемых для контроля качества
фармацевтических препаратов и субстанций. Лаборатория располагает
высокотехнологичным оборудованием, которое позволяет оценивать фармацевтические
препараты и субстанции по различным показателям.
В настоящее время R&D центр «ГЕРОФАРМ» включает в себя 4 высокотехнологичные
лаборатории – синтетическую, аналитическую, лабораторию по разработке готовых
лекарственных форм и генной инженерии.