Главной темой совещания российских фармацевтических компаний - членов АРФП и Росздравнадзора, прошедшего в поселке Оболенск Московской области, стали вопросы лекарственного обеспечения пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Мероприятие продолжило практику совещаний регуляторов и производителей в
федеральных округах Российской Федерации по вопросам качества лекарственных
средств с осмотром производственных площадок. Первая встреча АРФП,
Росздравнадзора и его территориальных органов прошла в Нижнем Новгороде на
заводе «Нижфарм» при участи фармпроизводителей Приволжского федерального округа.
Второе совещание состоялось в Санкт-Петербурге на российском фармацевтическом
заводе «Полисан», отметившем в прошлом году 20-летие. Нынешняя встреча была
приурочена к открытию в поселке Оболенск Московской области завода российской
фармацевтической компании «Герофарм» – первого в России промышленного
производителя генно-инженерного инсулина человека полного цикла.
Как рассказал Врио Росздравнадзора Михаил Мурашко, более 50 % в структуре фактических расходов федерального бюджета составляют расходы на лечение сахарного диабета". Следует писать: "порядка 25 %". "Как рассказал Врио Росздравнадзора Михаил Мурашко, порядка 25 % в структуре фактических расходов федерального бюджета составляют расходы на лечение сахарного диабета". Общая численность зарегистрированных пациентов, страдающих
этим видом заболевания и имеющих право на льготное лекарственное обеспечение,
составляет 3,7 млн. человек, что образует 18 % от общей численности
льготополучателей. Однако по данным Института диабета реальное число больных
сахарным диабетом достигает 10-12 млн. человек или 9 % населения России. С
каждым годом количество пациентов диабетического профиля растет и,
следовательно, увеличиваются затраты регионов на их лекарственное обеспечение. В
этой связи Михаил Мурашко отметил важность развития производства инсулинов – как
аналоговых, так и инновационных – на территории РФ, что поможет снизить цену на
один из самых востребованных в мире лекарственных препаратов. Для достижения
этой цели необходимо, по мнению главы ведомства, оказывать всестороннюю
государственную поддержку российским производителям.
Говоря о качестве выпускаемых отечественными производителями ЛС, начальник
Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции
Росздравнадзора Валентина Косенко отметила, что подавляющее большинство
рекламаций надзорного органа получают предприятия, не перешедшие на стандарты
GMP.
О значимости развития системы контроля качества и государственного
инспектората как ее части говорил и Председатель Правления НП
«Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захар Голант. «Для производителей
контроль качества производства является основным гарантом сохранности
инвестиций». Эксперт рассказал о планах двух российских вузов – Московского
физико-технического института и Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии – осуществлять подготовку специалистов по контролю качества,
государственных инспекторов.
Приглашенная к участию в совещании Председатель Санкт-Петербургского
диабетического общества инвалидов Марина Шипулина отметила важность и
необходимость появления новых современных препаратов для лечения сахарного
диабета. Представитель пациентского сообщества обратила внимание производителей
и на социальный аспект заболевания и призвала бизнес принять участие в развитии
службы психологической поддержки больных сахарным диабетом. Подобный комплексный
подход к потребителям фармпродукции увеличит, по мнению Марины Шипулиной,
доверие как медицинского, так и пациентского сообществ.
Помощник Министра здравоохранения РФ Елена Максимкина, также принявшая
участие в совещании, отметила прогресс, которого достигла российская
фармацевтическая промышленность за последние несколько лет. «Это та отрасль, где
российский производитель может сделать даже большие успехи, чем иностранный.
Задача регулятора – не допустить искусственных барьеров», – заявила помощник
министра.
"Подводя итоги совещания, Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил, что Московская область является одним из лидеров фармацевтического производства – на территории субъекта функционирует 8 площадок только российских компаний - членов Ассоциации: «Герофарм», «Сервье», «Акрихин», «Гедеон Рихтер», «ЗиО-Здоровье», «Сотекс», «Оболенское», «Петровакс».
«Производство субстанций и готовых лекарственных форм на территории РФ
обеспечивают лекарственную независимость от импорта и национальную безопасность
России. В этой связи крайне важно оказывать государственную поддержку локальным
производителям и, прежде всего, гарантировать попадание в государственные
закупки препаратов, разработанных и созданных за государственный счет, а также
ввести механизм заключения трехлетних государственных контрактов на поставку
лекарственных средств российского происхождения», – отметил Генеральный директор
АРФП.
Участие в совещании также принял Первый заместитель министра здравоохранения
Московской области Дмитрий Марков.