Дата публикации: 07-11-2013 Раздел: Инфекционные болезни
Найден метод стопроцентного излечения от гепатита С
Вторая фаза клинических испытаний комбинации двух разработанных американской фармкомпанией Gilead Sciences препаратов для терапии гепатита С генотипа 1 показала, что сочетание софосбувира (sofosbuvir) и ледипасвира (ledipasvir) способно безопасно избавить от вируса абсолютное большинство пациентов вне зависимости от предыдущей истории лечения болезни, особенностей ее течения и наличия осложнений. Отчет о результатах испытаний опубликован 5 ноября в журнале The Lancet.
В настоящее время стандартным методом лечения гепатита С является
комбинированная антивирусная терапия, включающая инъекции пегилированного
альфа-интерферона и пероральный прием рибавирина. Эффективность ее составляет
примерно 75 процентов после года лечения. Однако этот метод имеет серьезные
побочные эффекты, в первую очередь из-за альфа-интерферона - анемию, лейкопению,
сердечную недостаточность и депрессию, что и подталкивает специалистов к поискам
альтернативы.
В апреле 2013 года сообщалось об успешном завершении третьей (последней) фазы
клинических испытаний подавляющего репликацию вируса гепатита С софосбувира,
относящегося к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B, в различных комбинациях и
в отношении различных генотипов вируса. Были получены хорошие результаты
сочетания софосбувира и рибавирина в отношении менее распространенных генотипов
2 и 3, и комбинации этих же препаратов плюс пегинтерферон-альфа в отношении
наиболее распространенного генотипа 1. В августе стало известно об успешных
результатах второй фазы клинических испытаний комплексной терапии софосбувиром и
рибавирином, уже без интерферона, пациентов, в крови которых присутствует вирус
генотипа 1. Этот режим показал 70-процентную эффективность.
На этот раз была исследована активность в отношении вируса генотипа 1 комбинации
софосбувира и другого экспериментального антивирусного препарата, ледипасвира,
являющегося ингибитором играющего ключевую роль в репликации вируса белка NS5A.
Для участия в испытаниях были отобраны сто взрослых пациентов, шестьдесят из
которых ранее не получали лечения, а у сорока предыдущая терапия ингибиторами
протеазы закончилась неудачей. При этом в последней группе у 22 человек
наблюдался компенсированный цирроз печени.
В ходе испытаний участники получали терапию в различных режимах, часть из них -
400 миллиграммов софосбувира и 90 миллиграммов ледиспавира перорально раз в
день, а у части к этой комбинации был добавлен рибавирин. Длительность курсов
варьировалась от 8 до 12 недель.
В итоге устойчивый вирусологический ответ (отсутствие РНК вируса в крови) через
12 недель от начала терапии был зафиксирован в среднем у 97 процентов
участников. В группах, принимавших помимо софосбувира и ледиспавира рибавирин,
излечение было стопроцентным. Однако в этих группах также было отмечено
наибольшее число эпизодов побочных эффектов, что специалисты связывают именно с
рибавирином. В целом примерно у половины участников не наблюдалось вообще
никаких побочных эффектов. Результаты были подтверждены и через 24 недели от
начала терапии.
В ходе дальнейших клинических испытаний планируется определить оптимальную
длительность курса лечения и оценить вклад рибавирина в его эффективность.
В конце октября экспертная панель Управления по продуктам и лекарствам США (FDA)
рекомендовала ведомству одобрить софосбувир к применению на территории страны.
Ледиспавир пока находится на стадии клинических испытаний.
Источник: Medportal.ru |