Дата публикации: 24-04-2015
Раздел: Фармакология и фармация
Sandoz получила одобрение FDA для дженерикового препарата Глатопа
Компания «Сандоз», входящая в состав группы компаний «Новартис», объявляет о получении в США одобрения на препарат Глатопа® (Glatopa) - первую дженериковую версию препарата Копаксон® производства компании «Тева» (глатирамера ацетат для инъекций) 20 мг/мл для приема один раз в сутки во время лечения рассеянного склероза.
Как сообщил Питер Голдшмидт (Peter Goldschmidt), президент компании «Сандоз» в
США, «компания «Сандоз» совместно с компанией «Момента» рада объявить, что стала
первой компанией, получившей одобрение FDA на замещающую дженериковую версию
важного терапевтического средства. Одобрение препарата Глатопа® укрепляет
лидерские позиции компании «Сандоз» в области производства комплексных
дифференцированных дженериковых препаратов и подтверждает нашу приверженность
созданию для пациентов и системы здравоохранения полного ассортимента
терапевтических средств».
Рассеянный склероз – это инвалидизирующее заболевание, которым только на
территории США страдают около полумиллиона человек, при этом лечение в настоящее
время получают только половина из тех пациентов, у кого диагностировано это
заболевание.
Препарат Глатопа, разработанный совместно с компанией «Момента» и полностью
производимый на территории США, показан для лечения пациентов с рецидивирующими
формами рассеянного склероза, в том числе тех, у кого наблюдается первый
клинический эпизод заболевания, и имеются обнаруживаемые с помощью
магнитно-резонансной томографии (МРТ) признаки рассеянного склероза.
Компания «Сандоз» - это мировой лидер в области производства комплексных
дифференцированных дженериковых препаратов, которые составляют более 40% ее
глобального портфеля лекарственных средств, и одна из двух ведущих мировых
дженериковых компаний по объему продаж.
Борьба с рассеянным склерозом, а также другими патологиями центральной нервной
системы – одно из основных положений миссии компании «Новартис», и препарат
Глатопа® компании «Сандоз» дополняет широкий портфель лекарственных средств, для
лечения рассеянного склероза, включающий два одобренных препарата и одно
соединение, находящееся на последней стадии разработки.
Источник: |