В сентябре компания «ГЕРОФАРМ» получила Решение о государственной регистрации лекарственного препарата Пинеамин® и включении его в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения.
Пинеамин® - оригинальный российский рецептурный препарат, разработанный для
лечения нейровегетативных расстройств при климактерическом синдроме у женщин при
наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ)
или отказе от ее проведения. Препарат выпускается в форме лиофилизата для
приготовления раствора для внутримышечного введения в дозировке 10 мг.
Большинство препаратов, применяемых в климактерическом синдроме, представляют
собой синтетические препараты гормональной природы, которые используются в
качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для облегчения
климактерических расстройств. ЗГТ является эффективным методом терапии
климактерических проявлений, однако сопровождается серьезными побочными
явлениями, основные из которых – тромбозы вен, увеличение массы тела, повышение
риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также увеличение риска опухолей
молочных желез у женщин с генетической предрасположенностью. Поэтому, несмотря
на высокую эффективность ЗГТ, многие пациенты вынуждены отказываться от
гормональной терапии.
Исследование в рамках государственной регистрации лекарственного препарата
Пинеамин® проводилось с соблюдением всех международных требований надлежащей
клинической практики (GCP) в трех ведущих научных центрах Российской Федерации
под руководством авторитетных врачей-гинекологов РФ. Проведенные клинические
исследования, которые имели дизайн высокой доказательности (двойное слепое
плацебо контролированное), убедительно продемонстрировали, что Пинеамин®
является хорошей альтернативой для купирования неприятных проявлений
климактерического синдрома без применения ЗГТ.
Гинекология – новая для «ГЕРОФАРМ» область специализации. Компания более широко
известна в таких направлениях как эндокринология (сегмент препаратов для лечения
сахарного диабета), психоневрология, офтальмология и является одним из лидеров в
области производства активных фармацевтических субстанций из
эндокринно-ферментного сырья. Препарат Пинеамин® также является
органопрепаратом, комплексом полипептидных фракций эпифиза, выполняет
регулирующую роль функции половых желез, посредством регуляции работы
гипоталамуса. Производство нового препарата будет осуществляться по принципу
полного цикла на заводе «ГЕРОФАРМ-Био» (входит в группу компаний «ГЕРОФАРМ») в
Оболенске. Лонч запланирован на 1 квартал 2016 года.
На правах рекламы:
Для тех кто занимается аптечным бизнесом и имеет небольшую аптеку покупка
франшизы аптеки может помочь в конкуренции с крупными аптечными сетями,
особенно в условиях экономического кризиса в стране. Покупатели чаще
предпочитают крупную аптечную сеть с известным брендом.