Ежегодно 28 июля отмечается Всемирный день борьбы с гепатитом (World Hepatitis Day). Данное мероприятие проводится по эгидой ВОЗ по инициативе Всемирного альянса по борьбе с гепатитом. Основная цель данной инициативы – увеличить информированность людей об угрозе различных форм вирусных гепатитов. Вирусный гепатит – опасное заболевание, в отсутствии лечения осложнения которого наносят непоправимый вред не только печени, но и другим органам. Гепатит приводит к развитию цирроза печени и является фактором риска развития рака печени. Из пяти типов вируса наиболее распространены в мире В и С. По данным ВОЗ сейчас насчитывается не менее 500 миллионов носителей вирусных гепатитов, а это ни много ни мало каждый двенадцатый житель планеты. Вирусный гепатит относится к восьми основным причинам смертности в мире, ежегодно эта инфекция прерывает жизнь 1,4 миллиона человек. Вирусным гепатитом С хронически инфицированы порядка 180 миллионов человек. По даным ВОЗ число умерших от заболеваний, связанных с вирусным гепатитом С, продолжает увеличиваться. В ВОЗ полагают, что в течение предстоящих 20 лет число больных циррозом печени может увеличиться на 60%, на 68% - раком, смертность от других проявлений заболевания угрожает вырасти в два раза.
К сожалению, эффективной вакцины от гепатита С пока не существует.

Однако не стоит впадать в панику. При грамотно назначенном и своевременно начатом лечении благоприятный исход вероятен в большинстве случаев. Программа борьбы с гепатитом С зависит от формы и тяжести заболевания. Лечение хронической формы основывается на комбинированной терапии.

Назначеная квалифицированным врачом современная противовирусная терапия позволяет добиться полной победы над болезнью.

В настоящее время возможности лечения гепатита С сильно изменились, что связано с появлением новых препаратов.

Нарлапревир от Р-Фарм

Совсем скоро на рынке появится еще одно лекарство – нарлапревир. Это первый российский таблетированный препарат для лечения 1-го генотипа хронического вирусного гепатита С, наиболее распространенного в России. Нарлапревир является ингибитором NS3 сериновой-протеазы второго поколения.

Переоценить важность такого события для развития здравоохранения страны очень сложно. Профессор Игорь Бакулин, заведующий отделом гепатологии Московского клинического научного центра и главный внештатный гастроэнтеролог Департамента здравоохранения Москвы, назвал запуск производства первого российского перорального препарата для лечения гепатита С серьезным шагом в борьбе с этим вирусом в России.

Разработка нарлапревира велась при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

Нарлапревир разрабатывался российскими учеными совместно с зарубежными коллегами. В создании лекарства принимали участие сотрудники Техасского Института Печени (США), мирового лидера в области гепатологии. В исследовании препарата принимали участие зарекомендовавшие себя клинические центры Европы, США и России.

Нарлапревир воздействует на NS3 сериновую протеазу вируса и предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина.

По заключению исследователей, нарлапревир не уступает зарубежным препаратам, отличается высокой эффективностью и удобством применения. Его эффективность и безопасность доказана в международных исследованиях I и II фаз, а также в масштабном рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании III фазы с двойным слепым контролем – PIONEER (в нем приняли участие более 420 пациентов с 1 генотипом ХГС).

Данные, полученные в ходе клинического исследования PIONEER демонстрируют мощную противовирусную активность и хороший профиль безопасности нарлапревира. При этом наибольшая эффективность терапии показана в группах пациентов, ранее не получавших противовирусную терапию (88% УВО241), и 93% УВО241 у больных с незначительным фиброзом печени (F0-F1) и низкой вирусной нагрузкой (ниже 800 000 МЕ/мл).

Еще одним немаловажным пунктом, на который обращают внимание специалисты, стала доступность нарлапревира. Так как производиться нарлапревир будет в России, риск исчезновения препарата, в самый неподходящий момент из-за политических или экономических передряг уменьшается.

В качестве дальнейшего шага компания Р-Фарм планирует включить нарлапревир в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения РФ. Таким образом, внедрение нового противовирусного препарата расширит возможности излечения больных хроническим гепатитом С на территории России.

Кроме того, группа компаний «Р-Фарм» планирует реализацию медикамента в зарубежных странах, прежде всего там, где распространена инфекция гепатита С, например, в Турции.

О компании Р-Фарм

В России фармацевтическая компания «Р-Фарм» существует с 2001 года. Здесь налажен полный цикл производства медикаментов начиная от разработки лекарства, заканчивая его продвижением на рынок. Препараты, выпускаемые этой фирмой, в основном предназначены для стационарной и специализированной медицинской помощи (в области онкологии, инфекционных, аутоиммунных и других заболеваний). Производить нарлапревир будут в Ярославской области. Завод готовых лекарственных форм компании «Р-Фарм» уже выпускает зарекомендовавшие себя препараты («Де-Нол», «Летрозол», «Анастрозол», «Бикалутамид», «Зидовудин», «Севоран» и другие).