Дата публикации: 21-06-2017
Раздел: Пульмонология, фтизиатрия
Компания «Инфектекс» успешно завершила клинические испытания фазы 1 препарата Q203 для лечения туберкулеза
Биотехнологическая компания «Инфектекс», портфельная компания венчурного фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала РВК, успешно завершила фазу 1 клинических испытаний пероральной формы препарата Q203 для лечения туберкулеза. Препарат разрабатывается в России/СНГ по лицензии компании Qurient Co. Ltd. (Юж.Корея).
Испытание представляло собой открытое проспективное клиническое исследование
I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров
препарата Q203 при однократном приеме здоровыми добровольцами. В исследование
было включено 30 здоровых добровольцев, рандомизированных в 5 когорт. Каждая
когорта получила одну из возрастающих доз препарата (10, 30, 50, 100 – натощак и
после приема пищи, и 200 мг). После приема препарата был проведен период
наблюдения за пациентами.
Исследование доказало безопасность и хорошую переносимость Q203 во всех
протестированных дозах. Все связанные с приемом препарата нежелательные явления
были легкой степени тяжести и представляли собой клинически незначимые
лабораторные отклонения, не требовавшие дополнительных действий со стороны врача
и назначения медикаментозного лечения.
«Q203 проходит интенсивное клиническое тестирование 1 фазы и демонстрирует
отличные результаты во всех испытаниях, в том числе и в том, которое было
проведено нашим партнером компанией «Инфектекс», - заявил д-р Киен Нам, глава
компании Qurient Co.
«На фоне растущей проблемы туберкулеза, вызванного микобактериями с
множественной и широкой лекарственной резистентностью, мы рады завершению этого
значительного этапа в клинической разработке препарата Q203», - сказал Дмитрий
Попов, управляющий партнер венчурного фонда «Максвелл Биотех».
Источник: |