Дата публикации: 17-07-2018
Раздел: Фармакология и фармация
Изменение дозировки афатиниба уменьшает токсичность и сохраняет эффективность препарата
Результаты исследования в условиях реальной клинической практики RealGiDo продемонстрировали, что изменение дозы препарата афатиниб позволяет уменьшать частоту возникновения и выраженность нежелательных явлений без влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Компания «Берингер Ингельхайм» объявила результаты наблюдательного
исследования RealGiDo, проведенного в условиях реальной клинической практики. В
нем было оценено влияние изменения дозы препарата афатиниб на безопасность и
эффективность терапии пациентов с распространенным EGFR-позитивным
немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Данное исследование продемонстрировало,
что изменение дозы афатиниба способствует уменьшению частоты и выраженности
лекарственно обусловленной токсичности без влияния на терапевтическую
эффективность препарата. Эти результаты соответствуют результатам других крупных
рандомизированных исследований и опубликованы в материалах ежегодной конференции
Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical
Oncology, ASCO) в 2018 году.
«Клинические исследования уже показали, что изменение дозы афатиниба,
направленное на улучшение его переносимости и уменьшение выраженности известных
нежелательных явлений, возможно без влияния на терапевтическую эффективность, —
заявил исследователь Балаш Халмос (Balazs Halmos), профессор, реководитель
отделения торакальной онкологии и опухолей головы и шеи, Онкологического центра
Монтефиоре Эйнштейн (Montefiore Einstein Center) в Бронксе, штат Нью-Йорк. —
Благодаря этому исследованию мы лучше понимаем реальный эффект индивидуально
подобранной дозы афатиниба, если она необходима пациентам с EGFR-позитивным
немелкоклеточным раком легкого».
В исследовании RealGiDo приняли участие 228 пациентов с EGFR-позитвным НМРЛ из
13 стран. Продолжительность терапии составила 18,7 месяца, а время до начала
прогрессирования заболевания – 20,8 месяца, и эти показатели не зависели от
сниженной начальной дозы или ее изменения. В целом, частота возникновения
лекарственно обусловленной токсичности у пациентов с начальной дозой <30 мг была
схожа с той, что была у пациентов, получавших начальную дозу ≥40 мг.
Рекомендованная доза афатиниба — 40 мг, один раз в сутки.
Кроме того, не было зафиксировано новых побочных эффектов, лекарственно
обусловленная токсичность 3 степени тяжести возникала у 25 % пациентов, а
серьезные нежелательные явления встречались у 5 % пациентов.
«Результаты исследования RealGiDo,в котором проводился анализ применения
афатиниба в условиях реальной клинической практики, подтверждают, что
медицинское сообщество обладает опытом и достаточной информацией для
персонализированного лечения пациентов с распространенным метастатическим раком
легкого, — говорит Виктория Зазулина, руководитель отдела солидных опухолей
компании «Берингер Ингельхайм». — Эти данные играют важную роль, поскольку
помогают понять, как противоопухолевые препараты используются вне условий
клинического исследования».
*Афатиниб одобрен во многих странах, включая ЕС, Японию, Китай, Тайвань и Канаду
для применения у пациентов с НМРЛ и мутациями гена EGFR. Афатиниб также одобрен
в ЕС и США и в других странах для лечения пациентов с плоскоклеточным раком
легкого и прогрессированием заболевания после (или во время) химиотерапии на
основе препаратов платины. Условия регистрации в различных странах отличаются,
обращайтесь к местной одобренной инструкции по применению препарата.
Источник: |