Gedeon Richter и Pantarhei Bioscience объявили о заключении лицензионного и дистрибьюторского соглашения о выводе на рынок комбинированного орального контрацептива, разработанного компанией Pantarhei.
Он содержит 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела и 50 мг
дегидроэпиандростерона (ДГЭА). Сейчас препарат находится на стадии разработки,
он успешно прошел испытания Фазы II и готов для дальнейших клинических
исследований, которые необходимы для получения регистрационного удостоверения.
Действие соглашения распространяется на территорию Европы, России, Латинской
Америки и Австралии.
Согласно условиям договора, Gedeon Richter произведет авансовый платеж при
его подписании. Последующие выплаты будут осуществляться поэтапно, в зависимости
от результатов разработки и вывода препарата на рынок. Кроме того, дальнейшие
лицензионные платежи будут отчисляться в адрес компании Pantarhei после начала
продаж. Соглашением предусмотрено, что Gedeon Richter будет также финансировать
все расходы, связанные с необходимыми клиническими и пострегистрационными
исследованиями.
Габор Орбан (Gábor Orbán), генеральный директор компании Gedeon Richter:
«Добавление нового комбинированного орального контрацептива в портфель
существующих препаратов дает возможность продолжать усиливать наше присутствие в
области женского здоровья, которое является стратегическим направлением для
Gedeon Richter».
Герджан Келингх Беннинк (Herjan Coelingh Bennink), президент компании
Pantarhei Bioscience и изобретатель концепции андроген восстанавливающей
контрацепции (АВК): «Gedeon Richter является идеальным партнером Pantarhei
Bioscience для вывода на рынок нового вида оральных контрацептивов – созданных
на основе концепции андроген восстанавливающей контрацепции (АВК). Обширный
многолетний опыт работы этой компании в области производства и продажи
гормональных препаратов является гарантией успешного будущего нашего нового
инновационного противозачаточного средства».