Дата публикации: 20-03-2019
Раздел: Фармакология и фармация
Первые субанализы исследования DECLARE-TIMI 58 подтверждают позитивное влияние препарата «Форсига» на сердечно-сосудистую систему у пациентов с СД 2 типа
Положительные результаты предварительно определенного субанализа III фазы исследования DECLARE-TIMI 58 показали, что «Форсига» (дапаглифлозин) сокращает относительный риск развития серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 16% по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа), перенесших до этого инфаркт миокарда.
В другом предварительно определенном субанализе «Форсига» по сравнению с
плацебо уменьшила относительный риск госпитализации по причине сердечной
недостаточности (гСН) у пациентов с СД 2 типа независимо от их статуса фракции
выброса (измерения процента крови, покидающей сердце с каждым сокращением).
Данные были представлены сегодня на 68-й ежегодной научной сессии Американского
колледжа кардиологии (ACC) (Новый Орлеан, США) и опубликованы в журнале
Circulation.1,2
Элизабет Бьорк, старший вице-президент, руководитель отдела сердечно-сосудистых,
почечных и обменных процессов R&D BioPharmaceuticals, заявила: «Эти данные
основаны на существующих доказательствах влияния препарата «Форсига» на
сердечно-сосудистую систему и на почки, а также на новых важных свидетельствах
его влияния на сердечную недостаточность и серьезные нежелательные
сердечно-сосудистые события. Сердечная недостаточность является одним из
наиболее распространенных ранних сердечно-сосудистых осложнений диабета 2 типа.
Несмотря на достижения в области здравоохранения, она остается столь же опасной
для жизни и столь же распространенной, как совокупная заболеваемость четырьмя
наиболее распространенными формами рака. Поэтому нам предстоит еще много
работы».
Доктор Стивен Уивиотт из Бригамской женской больницы и Гарвардской Медицинской
школы, старший научный работник исследовательской группы по тромболизису при
инфаркте миокарда (TIMI) и соруководитель исследования, утверждает: «Данные этих
предварительно определенных субанализов дают кардиологам и их пациентам важные
клинически значимые выводы. Теперь у нас есть новые данные исследования
DECLARE-TIMI 58, которые показывают, что «Форсига» последовательно сокращает
число случаев госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у широкого
круга пациентов с диабетом 2 типа, независимо от их истории сердечно-сосудистых
заболеваний, включая инфаркты и сердечную недостаточность».
Эти предварительно определенные субанализы исследования DECLARE-TIMI 58
подтверждают положительные предварительные результаты исследования,
представленные в ноябре 2018 года, которые показали, что «Форсига» значительно
снижает риск госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от
сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо последовательно по всей
популяции пациентов. Кроме того, при использовании препарата «Форсига»
сократилось число серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений,
наблюдаемых у широкой исследуемой группы пациентов, однако этот показатель не
достиг статистической значимости.
«Форсига» — селективный ингибитор натрий-глюкозного котранспортера человека 2
(ингибитор SGLT2), показанный как в рамках монотерапии, так и как часть
комплексной терапии, позволяющей повысить гликемический контроль у взрослых
пациентов с СД 2 типа. «Форсига» не показана для сокращения риска
сердечно-сосудистых исходов, сердечной недостаточности или смерти.
Источник: |