Компания MSD сообщает о регистрации в России новых показаний к применению Китруды® - PD-1-ингибитора пембролизумаба. Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ и размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
К ранее зарегистрированным девяти показаниям добавились пять новых. Китруда®
(пембролизумаб) может быть назначена:
• В качестве адъювантной терапии при меланоме с поражением лимфатических
узлов, после хирургического лечения;
• При метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого в качестве
1-й линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или
альбумин-стабилизированным нанодисперсным паклитакселом;
• При распространенных злокачественных новообразованиях с высоким уровнем
микросателлитной нестабильности (MSI-H), включая нарушения системы репарации ДНК
(dMMR), после предшествующей терапии;
• При гепатоцеллюлярном раке (ГЦР), после лечения антиангиогенными препаратами -
ингибиторами тирозинкиназ (ИТК);
• При рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки при экспрессии PD-L1 (CPS
≥1), при прогрессировании заболевания на фоне или после проведения химиотерапии.
Также расширены показания для назначения пембролизумаба при лечении
немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), классической лимфомы Ходжкина, внесены
изменения в показания при уротелиальной карциноме.
«Регистрация новых показаний к применению пембролизумаба существенно
расширяет возможности проведения эффективного лечения и, как результат,
увеличения продолжительности жизни у онкологических больных. Опухоли, для
лечения которых сегодня может использоваться Китруда® (пембролизумаб), в
частности рак легкого, занимают лидирующие позиции в структуре смертности среди
злокачественных новообразований. До недавнего времени терапевтические опции для
таких пациентов были ограничены только классическими цитостатиками или
таргетными препаратами (при наличии соответствующих активирующих мутаций).
Особенно важно, что Китруда® (пембролизумаб) может применяться в 1-й линии
терапии, эффективность которой вносит максимальный вклад в достижение наилучших
результатов при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями», –
отметила Болотина Лариса Владимировна, доктор медицинских наук, заведующая
отделением химиотерапии МНИОИ им. П. А. Герцена - филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии»
Минздрава России, Член Правления RUSSCO, председатель рабочей группы по
разработке Практических рекомендаций RUSSCO, г. Москва.
«Регистрация новых показаний к применению Китруды® (пембролизумаба) является
важным событием не только для компании, но и для российских пациентов, которые
получат возможность продолжить борьбу с трудноизлечимыми видами рака и доступ к
высокоэффективной терапии по сравнению со стандартными схемами лечения», —
комментирует Сергей Бабкин, директор департамента онкологических препаратов MSD
в России.
Впервые Китруда® (пембролизумаб) была зарегистрирована в России в ноябре 2016
года. В июне 2017 года препарат был зарегистрирован в качестве первой линии
терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким
уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%). В 2018 году в России было разрешено применение
пембролизумаба в 1-й линии терапии неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от
уровня экспрессии.