Дата публикации: 12-08-2020
Раздел: Организация здравоохранения
Российская вакцина от коронавируса поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года
Разработанная центром имени Гамалеи вакцина от коронавирусной инфекции зарегистрирована Минздравом РФ. Планируемый ввод препарата в гражданский оборот – 1 января 2021 года, информирует ТАСС.
 Ранее
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) заявила о
необходимости отложить государственную регистрацию отечественной вакцины от
коронавируса и дождаться результатов клинических исследований III фазы. Однако в
Росздравнадзоре назвали претензии фармкомпаний к российской вакцине основанными
на незнании результатов исследований, пишет РБК.
Начальник отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля
качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев пояснил, что
протокол [клинических испытаний] был согласован по результатам экспертной
оценки. Лабораторное подтверждение исследования будет проходить в
пострегистрационном периоде, который предусматривает несколько тысяч
добровольцев и тотальную фиксацию данных о вакцинированных о поствакциональных
осложнениях и случаях заболевания COVID-19, то есть это большое многотысячное
исследование, отмечает он.
Источник: www.remedium.ru |
|