Дата публикации: 10-06-2021
Раздел: Организация здравоохранения
Дженерикам упрощен доступ на рынок РФ
Минэкономразвития РФ изменило требования к продлению патентов на лекарства. Теперь производитель сможет продлить патент только при внесении значительных изменений в формулу лекарственного средства,такой подход упрощает доступ на рынок дженериков. Приказ министерства вступил в силу с 8 июня 2021 года.
 «Минэкономразвития
изменило требования к рассмотрению заявок на изобретения, относящиеся к так
называемой стратегии обновления. В соответствии с зарегистрированным Минюстом
приказом Роспатент будет оценивать указанные заявки на соответствие условиям
патентоспособности с учетом их вклада в существующий уровень знаний», -
говорится в сообщении министерства.
«Ограничение использования "стратегий обновления" патентов приведет к появлению
на рынке более дешевых, но при этом не менее качественных аналогов. До выпуска
приказа производители дженериков, которые могут производить востребованные
обществом лекарства, лишались такой возможности», - заявил заместитель министра
экономического развития Владислав Федулов.
Суть «стратегии обновления» состоит в том, что производителем запатентованного
лекарственного средства помимо основного действующего веществапатентуются также
различные его формы, модификации с незначительными улучшениями, лишь формально
отвечающие условиям патентоспособности, тем самым продлевая срок охраны
лекарственного средства.
«Таким образом, происходит злоупотребление правом, связанного с интеллектуальной
собственностью, поскольку наличие таких патентов препятствует выходу дженериков
на рынок. В то же время интеллектуальная собственность предполагает
предоставление государством права на эксклюзивное использование технологии в
течение срока патентной защиты в обмен на раскрытие ее сущности. Через 20-25 лет
запатентованная технология становится доступной для всеобщего использования.
Наличие патентов, связанных со "стратегией обновления", нарушает этот принцип,
поскольку неограниченно продлевает патентную монополию на уже, по сути,
известное изобретение», - сообщает министерство.
Источник: www.remedium.ru |
|