Дата публикации: 17-09-2021 Раздел: Организация здравоохранения
ВОЗ приостановила регистрацию Спутника V до новой инспекции производителя
Рассмотрение вопроса об одобрении Спутника V в ВОЗ приостановлен до новой инспекции завода производителя, сообщил замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, которая выступает как региональное отделение ВОЗ.
«Производители
вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, соответствуют
стандартам надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения
вакцины Спутника V для экстренного применения, то этот процесс приостановлен,
потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть
производства Спутника V, не было обнаружено, что эта фабрика соблюдает GMP», -
приводит ТАСС слова Барбоса.
В июне экспертная группа ВОЗ по итогам инспекций, проведённых в России,
высказала ряд замечаний по производству вакцины Спутник V на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА»,
в основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К
другим предприятиям у экспертов претензий не было.
«Производители
вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, соответствуют
стандартам надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения
вакцины Спутника V для экстренного применения, то этот процесс приостановлен,
потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть
производства Спутника V, не было обнаружено, что эта фабрика соблюдает GMP», -
приводит ТАСС слова Барбоса.