Дата публикации: 24-11-2021
Раздел: Лабораторная диагностика
«Инвитро» начала обсуждение сотрудничества с Mitsui для децентрализации клинических исследований в России, Азии и на Ближнем Востоке
«Инвитро», одна из ведущих российских компаний в сфере лабораторной диагностики и медицинских услуг, начала обсуждение с глобальной торговой и инвестиционной компанией Mitsui & Co., Ltd. сотрудничества в части нового подхода по децентрализации клинических исследований в России, Азии и на Ближнем Востоке. Компании планируют объединить свои технологические мощности, что кардинально изменит модель работы на лабораторном этапе клинических исследований.
За последние годы клинические исследования сильно изменились из-за ситуации в
мире. Фармацевтические компании столкнулись с новыми проблемами в проведении
лабораторного этапа клинических исследований: потери валидности лабораторных
образцов в ходе транспортировки и высокой стоимостью логистики из-за ковидных
ограничений, изменений таможенных правил и т.д. Так, около 20% биообразцов
теряют валидность исключительно из-за логистических проблем, что приводит к
колоссальным финансовым потерям.
Одно из решений проблем – децентрализация международных клинических
исследований, т.е. возможность проводить всю лабораторную часть локально в
каждой стране. Крупные фармацевтические компании уже обращались в «Инвитро» с
запросами на реализацию проектов по децентрализации. Теперь «Инвитро» совместно
с Mitsui планируют завалидировать свои технологические мощности, чтобы
предложить фармацевтическим компаниям единый сервис для проведения лабораторной
части клинических исследований. Мощности «Инвитро» и Mitsui по всему миру будут
объединены единой системой менеджмента, стандартами качества, централизованным
проектным менеджментом и др. Фармацевтические компании смогут проводить
лабораторную часть клинических исследований в этих странах локально и быть
уверенными в валидности полученных лабораторных результатов.
Рассказывает Яна Новикова, директор по клиническим исследованиям группы компаний
«Инвитро»: ««Инвитро» – одна из крупнейших и старейших частных лабораторий
России, которая с 2008 года также оказывает услуги по проведению клинических
исследований. В части клинических исследований «Инвитро» сотрудничает
практически со всеми крупнейшими российскими и иностранными медицинскими
компаниями. Мы знаем, с какими сложностями сталкиваются наши партнеры и готовы
предложить им новую модель работы на этом этапе клинических исследований. Мы
надеемся, что совместно с Mitsui сможем создать сервис, который усовершенствует
процесс клинических исследований».
Источник: |