Какой препарат УДХК наиболее эффективен и
безопасен?
Урсофальк неслучайно является референтным препаратом УДХК в странах Европы,
Северной и Южной Америки. Такой статус препарата базируется на качестве
субстанции, обширной доказательной базе препарата, достижении максимального
эффекта за оптимальные сроки (рис. 20). Все другие препараты УДХК при
регистрации в соответствующих странах мира должны представить доказательства о
фармакологической и клинической эквивалентности Урсофальку. Подавляющая часть
исследований по эффективности и безопасности УДХК в Европе проведена с
применением Урсофалька (более 4000 научных работ). Важно, что исследования по
возможным новым областям применения Урсофалька продолжаются [28].
Рис. 20. Урсофальк - референтный препарат УДХК
подавляющей части стран мира
А. Изменения состава желчи после приема Урсофалька
Б. Изменения состава желчи после приема японского препарата УДХК
Урсофальк производится в Германии с 1979 г. Аналоги препарата отличаются от
Урсофалька по эффективности, безопасности и вероятности побочных эффектов.
Сравнение различных препаратов УДХК представлено в табл. 3.
Таблица 3. Сравнение различных препаратов УДХК
(по С. В. Морозову с соавт., 2011 [28])
|
Параметр |
Урсофальк (Германия) |
Другие препараты УДХК |
Практическое значение |
| Срок годности / стабильность субстанции (поданным инструкции) |
5 лет |
2-4 года |
УДХК в Урсофальке более стабильна, что
свидетельствует о более современной технологии производства |
| Форма выпуска |
- капсулы 250 мг - суспензия 250 мг/5 мл
- таблетки 500 мг (регистрируются в России) |
Только капсулы |
- Постоянное совершенствование технологии изготовления препарата и
разработка новых лекарственных форм
- Наличие разных форм позволяет более индивидуализирование подбирать
лечение
|
| Число научных исследований (поданным Medline)* |
3850 |
Единичные |
Большинство клинических эффектов УДХК было доказано именно для
Урсофалька |
| Референтный препарат УДХК в Евросоюзе** |
Да |
Нет |
- Именно Урсофальк был первым препаратом УДХК в Европе
- Регистрация других препаратов требует доказательств
биоэквивалентности Урсофальку
|
* http://www. ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
** EU Harmonised Birth Dates, related Data Lock Points, allocated P-RMSs,
June 2009
В заключение хотелось бы привести слова царя Соломона: «Чаша жизни была бы
пресной, если в ней не было бы хоть капли горечи». Главное, чтобы эта горечь не
привела к патологическим процессам. Будем надеяться на УДХК, которая тоже
горька, как желчная кислота, но зато полезна. |