1.3. Региональный рынок антимикробных препаратов

Современный фармацевтический рынок представляет собой достаточно сложную экономическую конструкцию с достаточно высокими темпами роста производства, продаж и показателями рентабельности. По оценкам сотрудников Организации по промышленному развитию ООН (ЮНИДО) в странах с рыночной экономикой фармацевтическая отрасль состоит из инновационного сектора, для которого характерно использование патентов, торговых марок, агрессивной рекламы и рентабельности высокого уровня до 25-50%, а так же низкорентабельного (до 10%) сектора воспроизведенных продуктов. Конкуренция в инновационном секторе проявляется, главным образом, не в форме снижения цен, а в форме разработки и выпуска новых лекарственных препаратов высокого уровня качества.

Основное производство и сбыт современных лекарств осуществляются, как правило, в негосударственном секторе в рамках международной кооперации, что формирует необходимость межгосударственного сотрудничества и регулирование деятельности производителей фармацевтической продукции. Роль государства значительна и, как правило, лежит в области установления стандартов эффективности, безопасности и качеству поступающих в продажу лекарственных препаратов, а в отдельных случаях и регуляцию ценовой политики.

Региональный фармацевтический рынок с точки зрения спроса имеет преимущественно избирательный характер и определяется не только уровнем цен, медицинскими показаниями, рекомендациями лечащего врача или провизора/фармацевта, но и неценовыми факторами. К неценовым факторам спроса относится количество покупателей учитывая низкую плотность населения региона, дислокацию аптечных учреждений в зависимости от уровня транспортных связей, низкий уровень доходов населения в целом и нищенское состояние часто болеющих лиц, напряженная эпидемиологическая ситуация связанная с отрицательным влиянием на здоровье дальневосточников особых климатических, географических и экологических условий.

Значительная часть антибактериальных препаратов распространяется через аптечные учреждения розничной торговли, причем повсеместно отмечается рост доли антибактериальных препаратов в объеме розничных продаж.

Рис. 1.3. Динамика объема реализации антибактериальных препаратов в денежном выражении, от общего товарооборота аптек в ДФО

Общий анализ розничных продаж, проведенный нами в Дальневосточном регионе, подтверждает сложившиеся тенденции. В частности, рейтинг группы антибактериальных препаратов от общего объема продаж в денежном выражении увеличился с 1,98% в 2005 г. до 3,49% в 2007г. (р<0,05) (рис. 1.3).

Наибольшие показатели финансовых затрат в 2007 г. приходились на группу β-лактамных антибиотиков − около 60%, причем лидирующие позиции занимали цефалоспорины (табл. 1.2).

Таблица 1.2. Динамика объема продаж в стоимостном выражении основных фармакотерапевтических групп антибактериальных препаратов в ДФО в 2005-2007 гг.

* разница объема реализации за 2005 г. и 2007 г. статистически достоверна (р<0,05).

Анализ объема продаж антибактериальных препаратов за трехлетний период показывает, что группа цефалоспоринов с 14,24% в 2005 г. выросла до 40,83% в 2007 г. На этом фоне удельный вес других групп препаратов, таких как пенициллины, макролиды, фторхинолоны, тетрациклины, аминогликозиды и другие, значительно снизился в объеме розничных продаж. Это характеризует особенности регионального рынка, где формируется тенденции замещения одних групп препаратов на другие.

Причин формирования тенденций замещения несколько:

• Рост доступности и качества информации об антибактериальных препаратах различных групп для специалистов ЛПУ первичной медико-санитарной помощи в рамках реализации Приоритетного национального проекта «ЗДОРОВЬЕ» в ДФО.
• Целенаправленные рекламные акции ведущих производителей и дистрибьюторов, проведенные в ЛПУ региона.
• Относительный рост реальных доходов основной части дальневосточников.

Значительный уровень распространения бактериальных инфекций в регионе обуславливает укрепление рыночных позиций макролидов и фторхинолонов. Проведенный анализ показывает первую десятку препаратов с международными непатентованными наименованиями, имеющими наибольшие финансовые показатели объемов продаж, которые суммарно покрывают до 70% регионального рынка антибактериальных препаратов (табл. 1.3).

Таблица 1.3. Сравнительная структура рынка антибактериальных препаратов в ДФО в 2005 – 2007 гг. в разрезе МНН (доля продаж в денежном выражении)

*отличия в объемах реализаций препаратов за 2005г. и 2007г. статистически достоверны (р<0,05).

Как видно из представленной таблицы имеется достоверная тенденция роста затрат на цефалоспорины III поколения (цефтриаксон и цефотаксим). Формирование тенденции можно объяснить увеличением объема их потребления более чем в 8 раз за счет снижения стоимости регистрации на отечественном рынке новых достаточно дешевых генериков.

Мы полагаем, что причинами роста потребления большинства препаратов явились следующие:

Мы отдаем себе отчет в том, что появление на региональном фармацевтическом рынке новых антибактериальных препаратов, тенденции динамики «микробного пейзажа» у разных возрастных и социальных групп пациентов сформируют новые задачи в будущем перед врачами-лечебниками. Поэтому к ним должно прийти понимание того, что антибактериальная терапия не должна быть стихийной или, тем более, ориентированной на пристрастия отдельного специалиста к той или иной группе препаратов или к той или иной фармацевтической компании. При решение вопроса о выборе варианта антибактериальной терапии и назначении препарата доминировать должны конкретные данные о возможных возбудителях, предшествовавшей антимикробной терапии, характере и распространенности патологического процесса и мониторинге состояний пациента, а не только стоимость препарата, «мода» на него и уровень качества рекламы. Иначе, как пациентами, так и лечащим врачам заявит в полный голос о себе ятрогения и её последствия.

С точки зрения оценки регионального рынка антибактериальных препаратов значительный интерес представляет анализ потребления антибиотиков для системного применения через аптечную сеть. Обращает на себя внимание значительный рост ежегодного потребления антимикробных препаратов в 2005 г. – 17,24 DDD/1000жителей/день до 26,47 DDD/1000жителей/день в 2007 г. (табл. 1.4).

Таблица 1.4. Сравнительная структура потребления в DDD/1000жителей/день основных фармакотерапевтических групп антибактериальных препаратов в ДФО в 2005-2007 гг.

Лидирующие позиции в структуре потребления занимает группы пенициллинов и фторхинолонов, что с одной стороны объясняется высоким уровнем экономической доступности этих групп препаратов, а с другой − широким спектром их активности и высоким уровнем безопасности. Третье место в рейтинге занимает группа тетрациклиновых антибиотиков, удельный вес потребления которых за последние 3 года возрос в 2 раза. По нашему мнению, одной из основных причин этого роста является реализация клинических протоколов оказания медицинской помощи пациентам с патологией ЖКТ и широким включением данной группы препаратов в рекомендации по лечению геликобактерной инфекции. Следующие места занимают группы макролидов, сульфаниламидов, нитроимидазолов, цефалоспоринов, аминогликозидов, так же, как и лидеры рынка, сохраняющие отчетливые тенденции роста потребления.

Формирование регионального рейтинга потребления с помощью показателя DDD/1000жителей/день в 2005-2007 гг. указывает на определенные изменения даже за относительно короткий промежуток времени (табл. 1.5).

Таблица 1.5. Сравнительная структура потребления в DDD/1000жителей/день антибактериальных препаратов в 2005 – 2007 гг. в разрезе МНН

Лидер 2005 и 2006 гг. ампициллин в 2007 году уступил свои позиции амоксициллину. Но в конечном итоге рейтинг первых десяти МНН препаратов по количеству проданных упаковок в 2007 году сформировался следующим образом: амоксициллин, доксициклин, ципрофлоксацин, ампициллин, метронидазол, триметоприм, хлорамфеникол, норфлоксацин и цефазолин. Смена мест в основном происходит внутри списка лидеров.

Этот анализ, кроме рейтинга потребления позволил выявить избыточное или некорректное потребление антимикробного препарата или целой группы в условиях Дальневосточного региона в розничной продаже в связи с неблагоприятным профилем безопасности (табл. 1.6).

Таблица 1.6. Сравнительная структура потребления в DDD/1000жителей/день и финансовых затрат на АМП, не рекомендуемых к широкому использованию в амбулаторных условиях в 2005-2007 гг.

По данным анализа доступности, качества и безопасности применения АМП проводимого нами в течение ряда лет (2004-2008 гг.) в различных ЛПУ региона, продолжается практика назначения врачами-педиатрами различных препаратов тетрациклинового ряда, сульфаниламидов и ко-тримоксазола детям при острых инфекциях дыхательных путей.

Кроме современных препаратов, которые рекомендованы к использованию в амбулаторных условиях и реализуемых через аптечные учреждения, до сих пор в розничном товарообороте присутствует значительное число препаратов потенциально опасных для пациентов по различным причинам. Так продолжается безрецептурный отпуск антибактериальных препаратов с доказанной резистентностью к ним микроорганизмов – ко-тримоксазол, сульфален, сульфадиметоксин, хлорамфеникол и др.

Объем продаж этих препаратов в денежном выражении составлял в 2005г. 23,4%, а к 2007г. снизился до 13,1% (табл. 1.7). Объем потребления, так же снижается, однако его уровни относительно небольшие. Так в 2005 году показатель DDD/ 1000 жителей/день антибактериальных препаратов рекомендуемых к применению выборочно в связи с неблагоприятным профилем безопасности составлял 6,674, что в процентном выражении относительно показателя DDD/ 1000 жителей/день по всем группам антибактериальных препаратов (17,239) равнялось 39,24%, в 2007 году он снизился до 32,79%.

Таблица 1.7. Сравнительная структура потребления в DDD/1000жителей/день и финансовых затрат на антибактериальные препараты, рекомендуемые к применению выборочно в связи с неблагоприятным профилем безопасности в ДФО

Несмотря на сформировавшуюся тенденцию, потребление отдельных групп антибактериальных препаратов, которые рекомендуются к применению выборочно в связи с неблагоприятным профилем безопасности, в частности доксициклина и комбинированных сульфаниламидных препаратов, содержащих триметоприм, то их потребление имеет тенденцию к росту в большей мере из-за низкой стоимости. В этой ситуации, низкий уровень информированности потребителя на фармацевтическом рынке приводит к снижению качества и безопасности медицинских услуг

Согласно философии маркетинга, потребитель занимает центральное место на рынке. Для Дальнего Востока России характерна проблема низкого уровня информированности потребителей фармацевтических услуг. В то же время обязательным условием нормального функционирования рынка является уровень платежеспособности населения. Доля населения, способного полностью обеспечить финансирование лекарственной помощи за счет личных средств, крайне мала. Это, безусловно, затрудняет проведение рыночных реформ в отрасли здравоохранении региона.

Вполне естественно, что в сложившихся условиях ведущее место занимает проблема качества жизни пациентов − потребителей антибактериальных препаратов. При этом качество жизни рассматривается как важный интегральный критерий эффективности лечения. Обилие лекарственных средств с аналогичным механизмом действия, огромное количество фирм на региональном фармацевтическом рынке требуют введения некоторых основополагающих принципов, позволяющих проводить последовательную и логическую политику, реализующую важный принцип «цена – качество».

Качество и эффективность, является основным критерием принятия решения о реформировании системы лекарственного обеспечения, особенно в тех случаях, когда основная тяжесть расходов на приобретение лекарственных препаратов, таких, как антибактериальные средства, перекладывается на плечи пациентов. В такой ситуации пациенты начинают приобретать более дешёвые, но менее эффективные антибактериальные препараты, что в конечном итоге приводит к росту осложнений распространенных заболеваний, антибиотикорезистентности и снижению уровня безопасности лекарственной помощи. Снижение уровня безопасности наносит ущерб не только пациенту, оно крайне негативно влияет и на саму систему здравоохранения. Это дополнительная нагрузка на потребление финансовых и кадровых ресурсов, снижение уровня доверия потребителей фармацевтических услуг к системе в целом и ухудшение взаимоотношений между производителями и потребителями.

В условиях экономически депрессивного региона, к каковым относится Дальний Восток России, где покупательная способность населения снижена, вопросы клинической эффективности и безопасности потребления антибактериальных препаратов, могут отходить на второй план, и тогда ценовые характеристики становятся основными в формировании предпочтений потребителей медицинских и фармацевтических услуг. Для уточнения этого предположения об особенностях формирования предпочтений на рынке антибактериальных препаратов в территориях ДФО следует провести углубленный анализ мнений пациентов, лечащих врачей и провизоров/фармацевтов. Этот анализ позволит сопоставить их мнения и, в конечном итоге, станет стимулом процесса оптимизации потребления антибактериальных препаратов в регионе.