Примерный Перечень ВОЗ (11-й пересмотр – декабрь, 1999)*

Концепция основных лекарственных средств была впервые сформулирована Всемирной Организацией Здравоохранения в 1975 году, а уже в 1977 году около 250 лекарственных средств были отобраны для первого "Перечня основных лекарств", как наиболее значимые для решения важнейших проблем здравоохранения в мире. С тех пор экспертами ВОЗ были подготовлены 11 пересмотров "Перечня основных лекарств", последний из которых издан в декабре 1999 года. Это означает, что концепция основных лекарств, согласно которой при правильном, рациональном подходе оптимальное (эффективное и безопасное) лечение может быть обеспечено существенно меньшим количеством лекарственных средств и с минимальными расходами на фармакотерапевтическое обеспечение, полностью выдержала проверку временем.

К основным относятся те лекарственные средства, которые удовлетворяют потребности в охране здоровья большинства населения, поэтому они должны быть в наличии в любое время, в достаточных количествах и в соответствующих лекарственных формах.
The Use of Essential Drugs, WHO (1990)

Отбор основных лекарственных средств является достаточно сложным и долгим процессом, определяющимся многими факторами, в том числе структурой наиболее распространенных заболеваний; уровнем подготовленности и опытом персонала системы здравоохранения; финансовыми ресурсами, социо-культуральными, демографическими и экологическими факторами.

Рациональное использование и доступность лекарственных средств являются наиболее важными факторами, определяющими эффективность системы здравоохранения (как больничного, так и первичного звена медико-санитарной помощи) и, тем самым, становящихся необходимым условием успешной реформы здравоохранения.
(WHO Task Force on Health Economic, Drugs and Health Sector Reform, Geneva, December, 1996).

Тем не менее, существует несколько положений, являющихся определяющими для этого процесса. Так, каждый лекарственный препарат должен отвечать установленным стандартам качества, включая, и устойчивость при предполагаемых условиях хранения и применения. Комбинированные лекарства могут быть рекомендованы к использованию только в случае, а) доказанного терапевтического преимущества и безопасности; б) простотой применения или меньшей стоимостью по сравнению с однокомпонентными составляющими, вводимыми раздельно. В ситуации, когда рассматриваемые существующие альтернативы (лекарственные средства) подобны друг другу, преимущество должно отдаваться препаратам с наиболее предпочтительной фармакокинетикой; однокомпонентным лекарствам и лекарственным средствам, произведенным на надежных фармацевтических предприятиях согласно стандартам надлежащей производственной практики. Кроме того, рекомендация к использованию может быть дана только тем лекарственным средствам для которых имеются полноценные научные данные, полученные в ходе клинических испытаний и/или эпидемиологических исследований, с доказанной эффективностью в различных условиях и в различных клинических учреждениях. Новые препараты могут быть рекомендованы к использованию только при их значительных преимуществах перед уже используемыми.

В.С.Шухов