Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
5.5.
Стандарт контроля качества вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М)
Для разработки стандарта контроля качества вакцинации и
ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) использован приказ
Минздрава России от 21.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных
мероприятий в Российской Федерации», приложение 5.
Федеральным законом от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об
иммунопрофилактике инфекционных болезней» предусмотрено обязательное проведение
профилактических прививок против девяти инфекционных заболеваний, в том числе и
туберкулеза.
В соответствии с приказом Минздрава России от 27 июня 2001 г. № 229
«О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических
прививок по эпидемическим показаниям» определен новый календарь
вакцинопрофилактики туберкулеза.
Специфическую профилактику туберкулеза можно проводить только
зарегистрированными в Российской Федерации препаратами – вакциной туберкулезной
(БЦЖ) сухой для внутрикожного введения и вакциной туберкулезной (БЦЖ-М) сухой
(для щадящей первичной иммунизации).
В субъектах Российской Федерации с удовлетворительной эпидемической
ситуацией по туберкулезу возможно проведение одной ревакцинации БЦЖ. Увеличение
или уменьшения интервала между прививками БЦЖ в субъекте Российской Федерации
согласовывается с Минздравом России.
Планирование стандарта контроля качества вакцинации и ревакцинации
против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М):
Название услуги — вакцинации и ревакцинации против туберкулеза
вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М).
Цель услуги — обеспечить ежегодную вакцинацию и ревакцинацию на
менее, чем у 95 % детей и подростков от плана с формированием эффективного рубца
не менее, чем у 70 %.
Потребители услуги — дети и подростки.
Разрабатываемый продукт — стандарт контроля качества вакцинации
и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М).
Разрабатываемые процессы, которые необходимы для производства
стандарта контроля качества вакцинации и ревакцинации против туберкулеза
вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М):
1) подпроцесс планирования качества учета численности контингентов
детей и подростков, подлежащих вакцинации и ревакцинации против туберкулеза
вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М);
2) подпроцесс планирования качества ресурсного обеспечения
вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М);
3) подпроцесс планирования качества результата на момент вакцинации
и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М), оценки выявленных
изменений, их регистрации;
4) подпроцесс планирования качества дообследования детей с
осложнениями вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М);
5) подпроцесс планирования качества организации динамического
наблюдения за результатами вакцинации и ревакцинации против туберкулеза
вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М), оценки выявленных изменений, их регистрации.
Разработка способов контроля – текущий и заключительный
контроль специалистами общей лечебной сети, противотуберкулезных учреждений,
Роспотребнадзора.
Примерный процесс управления качеством вакцинации и ревакцинации
против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) в условиях городской территориальной
поликлиники можно представить следующим образом (табл. 23).
Таблица 23.
Управление качеством вакцинации и ревакцинации
против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М)
|
№ п/п |
Показатели |
Индикатор
план/факт |
|
План |
|
1. |
Процесс планирования качества вакцинации и ревакцинации
против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
|
1.1. |
Подпроцесс планирования качества учета численности
контингентов детей и подростков, подлежащих вакцинации и ревакцинации
против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
|
1.1.1. |
Наличие в территориальной поликлинике реестра приписанных
учреждений, в которых детям и подросткам планируется вакцинация и
ревакцинация против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да |
| |
|
1.1.2. |
Наличие в территориальной поликлинике списочного состава
детей и подростков, подлежащих вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да |
| |
|
1.1.3. |
Соблюдение перечня противопоказания для проведения вакцинации
и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да |
| |
|
1.1.4. |
Учет детей, родившихся вне родильного дома, а также
новорожденных, которым по каким-либо причинам не была сделана прививка при
рождении (проценты) |
100 |
| |
|
1.1.5. |
Наличие в организованных детских коллективах списка детей и
подростков, имеющих абсолютные противопоказания для проведения им
вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да |
| |
1.2. |
Подпроцесс планирования качества ресурсного обеспечения
вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
|
1.2.1. |
Обеспеченность вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) в расчете на плановую
численность детей и подростков, подлежащих вакцинации и ревакцинации
(проценты)* |
100 |
| |
|
1.2.2. |
Наличие условий для хранения вакцин БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да |
| |
|
1.2.3. |
Обеспеченность набором инструментария и материалов для
проведения вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М):
- холодильник для хранения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М при
температуре не выше + 8 °С.
- вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного
введения (Вакцина БЦЖ)
- вакцина туберкулезная БЦЖ-М сухая (для щадящей иммунизации)
- туберкулин в стандартном разведении для внутрикожного
применения жидкий
- шприцы 2-5-ти граммовые одноразового применения для
разведения вакцины - 2-3 шт.
- одноразовые туберкулиновые шприцы вместимостью 1,0 мл си
тонкой короткой иглой с коротким косым срезом
- этиловый спирт (этанол) (70%)
- антисептическое средство хлорамин-Б (5%) |
Да |
| |
|
1.2.4. |
Наличие приказа главного врача территориальной поликлиники
утверждающего:
- подготовку и состав бригад по проведению вакцинации и
ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М), включающих
участковых врачей и средних медицинских работников детских дошкольных и
образовательных учреждений
- учет числа детей и подростков, подлежащих
противотуберкулезным прививкам
- календарный план обследования контингентов и проведение
ревакцинации БЦЖ с учетом времени проведения других прививок |
Да |
| |
|
1.2.5. |
Наличие допуска после инструктажа к проведению вакцинации и
ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) у средних
медицинских работников бригад (проценты) |
100 |
| |
|
1.2.6. |
Соблюдение технологии хранения и транспортировки вакцины БЦЖ
(БЦЖ-М) (проценты) |
100 |
| |
1.3. |
Подпроцесс планирования качества соблюдения технологии
проведения вакцинации и ревакцинации вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М), оценки их
результатов и регистрации |
| |
|
1.3.1. |
Соблюдение технологии отбора детей перед проведением
вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М)
с отметкой в медицинской карте следующей информации:
- результаты термометрии
- развернутый дневник с обоснованием назначения введения
вакцины БЦЖ (БЦЖ-М)
- метод введения
- доза вакцины
- серия, номер, срок годности вакцины
- изготовитель вакцины |
Да |
| |
|
1.3.2. |
Соблюдение технологии подготовки вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) к
проведению вакцинации или ревакцинации |
Да |
| |
|
1.3.3. |
Соблюдение технологии введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да |
| |
|
1.3.4. |
Соблюдение противопоказания для проведения вакцинации или
ревакцинации вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) (проценты) |
100 |
| |
|
1.3.5. |
Регистрация результатов вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) (проценты):
- у посещающих детские учреждения детей и подростков – в
учетных формах № 063/у и № 026/у
- у неорганизованных детей - в учетной форме № 063/у и в
истории развития ребенка (форма № 112) |
100 |
| |
|
1.3.6. |
Наличие информирования родителей ребенка (подростка) об
иммунизации и местной реакции на прививку (проценты) |
100 |
Продолжение табл. 23
| |
1.4. |
Подпроцесс планирования качества дообследования детей с
осложнениями вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
|
1.4.1. |
Регистрация сведений о характере и размере осложнений после
введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) в учетных формах № 063/у; № 026/у (проценты) |
100 |
| |
|
1.4.2. |
Составление карты регистрации больного с осложнением после
иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ (БЦЖ-М) с точным указанием серии,
срока годности вакцины БЦЖ (БЦЖ-М), изготовителя с последующим ее
направлением в центр государственного санитарно-эпидемиологического
надзора (района, города, края), контролирующего качество прививок
(проценты) |
100 |
| |
|
1.4.3. |
Направление детей и подростков с осложнениями в
противотуберкулезный диспансер для наблюдения и лечения (проценты) |
100 |
| |
|
1.4.4. |
Соблюдение порядка направления детей к фтизиатру. Указание в
направлении следующих сведений (проценты):
- о вакцинации (ревакцинации БЦЖ)
- о результатах туберкулиновых проб по годам
- о контакте с больными туберкулезом
- о флюорографическом обследовании окружения ребенка
- о перенесенных аллергических и хронических заболеваниях
- о предыдущих обследованиях у фтизиатра
- общий анализ крови и мочи
- заключение соответствующих специалистов при наличии
сопутствующей патологии |
100 |
| |
1.5. |
Подпроцесс планирования качества организации динамического
наблюдения за результатами вакцинации и ревакцинации против туберкулеза
вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М), оценки выявленных изменений, их регистрации |
| |
|
1.5.1. |
Наличие отметки в обменной карте при направлении ребенка из
родильного дома (отделения) в детскую поликлинику (учетная форма № 0113/у)
с указанием в ней даты внутрикожной вакцинации, серии вакцины, срока ее
годности и названия института-изготовителя (проценты) |
100 |
| |
|
1.5.2. |
Соблюдение сроков наблюдения за вакцинированными и
ревакцинированными детьми и подростками. Через 1, 3, 6, 12 месяцев после
вакцинации или ревакцинации они должны проверить прививочную реакцию с
регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с
образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и
т.д.) (проценты) |
100 |
|
2. |
Процесс контроля качества вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
2.1. |
Подпроцесс контроля качества учета численности контингентов
детей и подростков, подлежащих вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
|
2.1.1. |
Наличие в территориальной поликлинике реестра приписанных
учреждений, в которых детям и подросткам планируется вакцинация и
ревакцинация против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да/Нет |
Продолжение табл. 23
| |
|
2.1.2. |
Наличие в территориальной поликлинике списочного состава
детей и подростков, подлежащих вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да/Нет |
| |
|
2.1.3. |
Соблюдение перечня противопоказания для проведения вакцинации
и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да/Нет |
| |
|
2.1.4. |
Учет детей, родившихся вне родильного дома, а также
новорожденных, которым по каким-либо причинам не была сделана прививка при
рождении (проценты) |
- |
| |
|
2.1.5. |
Наличие в организованных детских коллективах списка детей и
подростков, имеющих абсолютные противопоказания для проведения им
вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да/Нет |
| |
2.2. |
Подпроцесс контроля качества ресурсного обеспечения
вакцинации и ревакцинации вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
|
2.2.1. |
Обеспеченность вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) в расчете на плановую
численность детей и подростков, подлежащих вакцинации и ревакцинации
(проценты)* |
- |
| |
|
2.2.2. |
Наличие условий для хранения вакцин БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да/Нет |
| |
|
2.2.3. |
Обеспеченность набором инструментария и материалов для
проведения вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М)
(проценты):
- холодильник для хранения вакцины БЦЖ и БЦЖ-М при
температуре не выше + 8° С.
- вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного
введения (Вакцина БЦЖ)
- вакцина туберкулезная БЦЖ-М сухая (для щадящей иммунизации)
- туберкулин в стандартном разведении для внутрикожного
применения жидкий
- шприцы 2-5-ти граммовые одноразового применения для
разведения вакцины - 2-3 шт.
- одноразовые туберкулиновые шприцы вместимостью 1,0 мл си
тонкой короткой иглой с коротким косым срезом
- этиловый спирт (этанол) (70%)
- антисептическое средство хлорамин-Б (5%) |
Да/Нет |
| |
|
2.2.4. |
Наличие приказа главного врача территориальной поликлиники
утверждающего:
- подготовку и состав бригад по проведению вакцинации и
ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М), включающих
участковых врачей и средних медицинских работников детских дошкольных и
образовательных учреждений
- учет числа детей и подростков, подлежащих
противотуберкулезным прививкам
- календарный план обследования контингентов и проведение
ревакцинации БЦЖ с учетом времени проведения других прививок |
Да/Нет |
Продолжение табл. 23
| |
|
2.2.5. |
Наличие допуска после инструктажа к проведению вакцинации и
ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) у средних
медицинских работников бригад (проценты) |
- |
| |
|
2.2.6. |
Соблюдение технологии хранения и транспортировки вакцины БЦЖ
(БЦЖ-М) (проценты) |
- |
| |
2.3. |
Подпроцесс контроля качества соблюдения технологии проведения
туберкулиновых проб, оценки их результатов и регистрации вакцинации
и ревакцинации вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
|
2.3.1. |
Соблюдение технологии отбора детей перед проведением
вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М)
с отметкой в медицинской карте следующей информации:
- результаты термометрии
- развернутый дневник с обоснованием назначения введения
вакцины БЦЖ (БЦЖ-М)
- метод введения
- доза вакцины
- серия, номер, срок годности вакцины
- изготовитель вакцины |
Да/Нет |
| |
|
2.3.2. |
Соблюдение технологии подготовки вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) к
проведению вакцинации или ревакцинации |
Да/Нет |
| |
|
2.3.3. |
Соблюдение технологии введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) |
Да/Нет |
| |
|
2.3.4. |
Соблюдение противопоказания для проведения вакцинации или
ревакцинации вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) (проценты) |
- |
| |
|
2.3.5. |
Регистрация результатов вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) (проценты):
- у посещающих детские учреждения детей и подростков – в
учетных формах № 063/у и № 026/у
- у неорганизованных детей - в учетной форме № 063/у и в
истории развития ребенка (форма № 112) (проценты) |
- |
| |
|
2.3.6. |
Наличие информирования родителей ребенка (подростка) об
иммунизации и местной реакции на прививку (проценты) |
- |
| |
2.4. |
Подпроцесс планирования качества дообследования детей с
осложнениями вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
| |
|
2.4.1. |
Регистрация сведений о характере и размере осложнений после
введения вакцины БЦЖ (БЦЖ-М) в учетных формах № 063/у; № 026/у (проценты) |
- |
| |
|
2.4.2. |
Составление карты регистрации больного с осложнением после
иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ (БЦЖ-М) с точным указанием серии,
срока годности вакцины БЦЖ (БЦЖ-М), изготовителя с последующим ее
направлением в центр государственного санитарно-эпидемиологического
надзора (района, города, края), контролирующего качество прививок
(проценты) |
- |
| |
|
2.4.3. |
Направление детей и подростков с осложнениями в
противотуберкулезный диспансер для наблюдения и лечения (проценты) |
- |
Продолжение табл. 23
| |
|
2.4.4. |
Соблюдение порядка направления детей к фтизиатру. Указание в
направлении следующих сведений (проценты):
- о вакцинации (ревакцинации БЦЖ)
- о результатах туберкулиновых проб по годам
- о контакте с больными туберкулезом
- о флюорографическом обследовании окружения ребенка
- о перенесенных аллергических и хронических заболеваниях
- о предыдущих обследованиях у фтизиатра
- общий анализ крови и мочи
- заключение соответствующих специалистов при наличии
сопутствующей патологии |
- |
| |
2.5. |
Подпроцесс контроля качества организации динамического
наблюдения за результатами вакцинации и ревакцинации против туберкулеза
вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М), оценки выявленных изменений, их регистрации |
| |
|
2.5.1. |
Наличие отметки в обменной карте при направлении ребенка из
родильного дома (отделения) в детскую поликлинику (учетная форма № 0113/у)
с указанием в ней даты внутрикожной вакцинации, серии вакцины, срока ее
годности и названия института-изготовителя (проценты) |
- |
| |
|
2.5.2. |
Соблюдение сроков наблюдения за вакцинированными и
ревакцинированными детьми и подростками. Через 1, 3, 6, 12 месяцев после
вакцинации или ревакцинации они должны проверить прививочную реакцию с
регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с
образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и
т.д.) (проценты) |
- |
|
3. |
Процесс улучшения качества вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) |
* Потребность в вакцине БЦЖ и БЦЖ-М для вакцинации новорожденных
исчисляют из расчета 20-30 ампул туберкулезной вакцины сухой для внутрикожного
введения и растворителя (в комплекте) в месяц на одно родильное отделение, где
рождается 5-10 детей в день. При этом необходимо учитывать также наличие 10- или
20-дозной вакцины БЦЖ.
Потребность в вакцине БЦЖ для ревакцинации в коллективах исчисляют
из расчета одна ампула сухой вакцины, содержащей 10 доз, на 5 детей, а
содержащей 20 доз. на 10 детей, подлежащих ревакцинации в коллективах, т.е. 2
дозы на каждого прививаемого. При этом учитывают число детей с хроническими
заболеваниями, которые нуждаются в прививках вакциной БЦЖ-М.
Количество вакцины при хранении не должно превышать месячный запас.
Из таблицы 23 следует, что процесс планирования качества
вакцинации и ревакцинации против туберкулеза вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М)
включает организационные вопросы в части планирования численности контингентов
детей и подростков, ресурсного обеспечения, оценки организации и эффективности
вакцинации и ревакцинации вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М).
Процесс контроля качества вакцинации и ревакцинации вакцинами
БЦЖ (БЦЖ-М) реализуется путем сравнения плановых (процесс планирования) и
фактических (процесс контроля) показателей, определения величины отклонения и
принятия управленческих решений, направленных на совершенствование качества
вакцинации и ревакцинации.
Процесс улучшение качества вакцинации и ревакцинации вакцинами
БЦЖ (БЦЖ-М) на основе принятых управленческих решений реализует конкретные
мероприятия. На данном этапе выявляются приоритеты улучшения качества, готовится
персонал по качеству, издаются локальные нормативные правовые акты по улучшению
качества (регламенты) и мотивации персонала, формируется организационная
структура по качеству, определяется ее ресурсное обеспечение.
Предложенный инструмент контроля качества флюорографии,
туберкулинодиагностики, химиотерапии и химиопрофилактики, а также вакцинации и
ревакцинации вакцинами БЦЖ (БЦЖ-М) может явиться основой аудита эффективности
оказания услуг в системе противотуберкулезной помощи населению.
По направлению повышение качества предоставления медицинских услуг
во фтизиатрии можно внести следующие предложения:
- Все нормативные правовые акты, отражающие предоставление услуг населению
(потребителям), должны утверждать не просто инструкции или методики, а
технологические стандарты предоставления услуг в части выявления туберкулеза
(флюорография, туберкулинодиагностика, исследование на МБТ отделяемого из
бронхов), лечения туберкулеза (медико-экономические стандарты), профилактики
туберкулеза (вакцинация, ревакцинация, химопрофилактика).
- Указанные технологические стандарты необходимо дополнять стандартами
контроля качества предоставляемых услуг, включающих процессы планирования
качества, его контроля и улучшения.
Главная
Реклама
