Утвержден перечень заболеваний, при которых разрешено применение препаратов офф-лейбл
Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых разрешено использование лекарственных препаратов вне инструкции по его применению (офф-лейбл), в том числе у детей. Правительственное распоряжение вступает в силу с 29 июня 2022 года, пишет ТАСС.
Перечень
заболеваний или состояний содержит 21 наименование, среди которых:
новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки
развития и хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, состояния,
требующие оказания паллиативной помощи, донорство костного мозга (для пациентов
до 18 лет).
В министерстве здравоохранения пояснили, что практика применения препаратов
офф-лейбл в медицине обусловлена тем, что альтернативная терапия может быть
недоступна или отсутствовать, а также нежеланием в ряде случаев фармацевтических
производителей проводить пострегистрационные клинические исследования для
расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных
областях.
Источник: remedium.ru